- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05518396
CoDE-HF-algoritmin tuleva validointi akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnosoimiseksi (ProVa CoDE-HF)
Akuutti sydämen vajaatoiminta on hengenvaarallinen tila, jossa sydän ei yhtäkkiä pysty pumppaamaan verta ympäri kehoa. Se voi olla haastavaa diagnosoida, koska oireet usein jäljittelevät muita sairauksia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että oikean diagnoosin viivästyminen johtaa huonompiin tuloksiin. Siksi kehitimme päätöksenteon tukityökalun nimeltä CoDE-HF, joka käyttää tietokonealgoritmia yhdistämään NT-proBNP-nimisen verikokeen tasot potilastekijöihin laskeakseen yksilön akuutin sydämen vajaatoiminnan todennäköisyyden.
Tässä hankkeessa haluamme arvioida CoDE-HF:n tehokkuutta noin 2 000 päivystyspoliklinikalla olevalla potilaalla, joilla epäillään akuuttia sydämen vajaatoimintaa. Tallennamme heidän verikokeistaan ylimääräisen materiaalin NT-proBNP:n mittaamiseksi ja linkitämme heidän sähköisten terveystietojensa tiedot muihin rutiininomaisesti kerättyihin lääketieteellisiin tietoihin alueellisissa ja kansallisissa tietokantoissa tämän algoritmin arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat hakeutuvat päivystykseen akuutilla hengenahdistuksilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkoitettu akuutin sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
Aikaikkuna: Indeksin esittelyssä
|
Indeksin esittelyssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Myöhempi sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DL-2021-003
- MRC/CIC8/79 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MRC Confidence in Concept)
- RE/18/5/34216 (Muu apuraha/rahoitusnumero: British Heart Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .