- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05518396
Convalida prospettica dell'algoritmo CoDE-HF per la diagnosi di insufficienza cardiaca acuta (ProVa CoDE-HF)
L'insufficienza cardiaca acuta è una condizione pericolosa per la vita in cui il cuore non è improvvisamente in grado di pompare il sangue in tutto il corpo. Può essere difficile da diagnosticare perché i sintomi spesso imitano altre condizioni. Precedenti studi hanno dimostrato che i ritardi nel fare la diagnosi corretta si traducono in esiti peggiori. Abbiamo quindi sviluppato uno strumento di supporto decisionale chiamato CoDE-HF che utilizza un algoritmo informatico per combinare i livelli di un esame del sangue chiamato NT-proBNP con i fattori del paziente per calcolare la probabilità di insufficienza cardiaca acuta per un individuo.
In questo progetto, desideriamo valutare le prestazioni di CoDE-HF in circa 2.000 pazienti che frequentano il Pronto Soccorso con sospetta insufficienza cardiaca acuta. Conserveremo il materiale in eccesso dai loro esami del sangue per misurare l'NT-proBNP e collegheremo le informazioni dalle loro cartelle cliniche elettroniche con altre informazioni mediche raccolte di routine nei database regionali e nazionali al fine di valutare questo algoritmo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con dispnea acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diagnosi giudicata di scompenso cardiaco acuto
Lasso di tempo: Alla presentazione dell'indice
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Alla presentazione dell'indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Successivo ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DL-2021-003
- MRC/CIC8/79 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MRC Confidence in Concept)
- RE/18/5/34216 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: British Heart Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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