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Convalida prospettica dell'algoritmo CoDE-HF per la diagnosi di insufficienza cardiaca acuta (ProVa CoDE-HF)

30 gennaio 2026 aggiornato da: University of Edinburgh

L'insufficienza cardiaca acuta è una condizione pericolosa per la vita in cui il cuore non è improvvisamente in grado di pompare il sangue in tutto il corpo. Può essere difficile da diagnosticare perché i sintomi spesso imitano altre condizioni. Precedenti studi hanno dimostrato che i ritardi nel fare la diagnosi corretta si traducono in esiti peggiori. Abbiamo quindi sviluppato uno strumento di supporto decisionale chiamato CoDE-HF che utilizza un algoritmo informatico per combinare i livelli di un esame del sangue chiamato NT-proBNP con i fattori del paziente per calcolare la probabilità di insufficienza cardiaca acuta per un individuo.

In questo progetto, desideriamo valutare le prestazioni di CoDE-HF in circa 2.000 pazienti che frequentano il Pronto Soccorso con sospetta insufficienza cardiaca acuta. Conserveremo il materiale in eccesso dai loro esami del sangue per misurare l'NT-proBNP e collegheremo le informazioni dalle loro cartelle cliniche elettroniche con altre informazioni mediche raccolte di routine nei database regionali e nazionali al fine di valutare questo algoritmo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3808

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi che si presentano al Pronto Soccorso con dispnea acuta saranno inclusi in questo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con dispnea acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diagnosi giudicata di scompenso cardiaco acuto
Lasso di tempo: Alla presentazione dell'indice
Alla presentazione dell'indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successivo ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DL-2021-003
  • MRC/CIC8/79 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MRC Confidence in Concept)
  • RE/18/5/34216 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: British Heart Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'IPD può essere messo a disposizione dei ricercatori su richiesta al ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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