Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv validering av CoDE-HF-algoritmen for diagnose av akutt hjertesvikt (ProVa CoDE-HF)

30. januar 2026 oppdatert av: University of Edinburgh

Akutt hjertesvikt er en livstruende tilstand der hjertet plutselig ikke klarer å pumpe blod rundt i kroppen. Det kan være utfordrende å diagnostisere fordi symptomene ofte etterligner andre tilstander. Tidligere studier har vist at forsinkelser i å stille riktig diagnose resulterer i dårligere utfall. Vi utviklet derfor et beslutningsstøtteverktøy kalt CoDE-HF som bruker en datamaskinalgoritme for å kombinere nivåer av en blodprøve kalt NT-proBNP med pasientfaktorer for å beregne sannsynligheten for akutt hjertesvikt for en person.

I dette prosjektet ønsker vi å evaluere ytelsen til CoDE-HF hos ca. 2000 pasienter som oppsøker legevakten med mistanke om akutt hjertesvikt. Vi vil lagre overskuddsmateriale fra deres blodprøver for å måle NT-proBNP og koble informasjon fra deres elektroniske helsejournal med annen rutinemessig innsamlet medisinsk informasjon i regionale og nasjonale databaser for å evaluere denne algoritmen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3808

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som oppsøker legevakten med akutt pustevansker vil bli inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som oppsøker legevakten med akutt pustebesvær

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedømt diagnose av akutt hjertesvikt
Tidsramme: Ved indekspresentasjon
Ved indekspresentasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påfølgende sykehusinnleggelse med hjertesvikt
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Død av alle årsaker
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DL-2021-003
  • MRC/CIC8/79 (Annet stipend/finansieringsnummer: MRC Confidence in Concept)
  • RE/18/5/34216 (Annet stipend/finansieringsnummer: British Heart Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

IPD kan gjøres tilgjengelig for forskere på forespørsel til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere