- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05518396
Prospektiv validering av CoDE-HF-algoritmen for diagnose av akutt hjertesvikt (ProVa CoDE-HF)
Akutt hjertesvikt er en livstruende tilstand der hjertet plutselig ikke klarer å pumpe blod rundt i kroppen. Det kan være utfordrende å diagnostisere fordi symptomene ofte etterligner andre tilstander. Tidligere studier har vist at forsinkelser i å stille riktig diagnose resulterer i dårligere utfall. Vi utviklet derfor et beslutningsstøtteverktøy kalt CoDE-HF som bruker en datamaskinalgoritme for å kombinere nivåer av en blodprøve kalt NT-proBNP med pasientfaktorer for å beregne sannsynligheten for akutt hjertesvikt for en person.
I dette prosjektet ønsker vi å evaluere ytelsen til CoDE-HF hos ca. 2000 pasienter som oppsøker legevakten med mistanke om akutt hjertesvikt. Vi vil lagre overskuddsmateriale fra deres blodprøver for å måle NT-proBNP og koble informasjon fra deres elektroniske helsejournal med annen rutinemessig innsamlet medisinsk informasjon i regionale og nasjonale databaser for å evaluere denne algoritmen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SB
- Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppsøker legevakten med akutt pustebesvær
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bedømt diagnose av akutt hjertesvikt
Tidsramme: Ved indekspresentasjon
|
Ved indekspresentasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påfølgende sykehusinnleggelse med hjertesvikt
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DL-2021-003
- MRC/CIC8/79 (Annet stipend/finansieringsnummer: MRC Confidence in Concept)
- RE/18/5/34216 (Annet stipend/finansieringsnummer: British Heart Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .