Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv validering av CoDE-HF-algoritmen för diagnos av akut hjärtsvikt (ProVa CoDE-HF)

28 november 2023 uppdaterad av: University of Edinburgh

Akut hjärtsvikt är ett livshotande tillstånd där hjärtat plötsligt inte kan pumpa runt blodet i kroppen. Det kan vara utmanande att diagnostisera eftersom symtomen ofta efterliknar andra tillstånd. Tidigare studier har visat att förseningar i att ställa rätt diagnos leder till sämre resultat. Vi utvecklade därför ett beslutsstödjande verktyg som heter CoDE-HF som använder en datoralgoritm för att kombinera nivåer av ett blodprov som kallas NT-proBNP med patientfaktorer för att beräkna sannolikheten för akut hjärtsvikt för en individ.

I detta projekt vill vi utvärdera prestandan av CoDE-HF hos cirka 2 000 patienter som besöker akutmottagningen med misstänkt akut hjärtsvikt. Vi kommer att lagra överskottsmaterial från deras blodprov för att mäta NT-proBNP och länka information från deras elektroniska journaler med annan rutinmässigt insamlad medicinsk information i regionala och nationella databaser för att kunna utvärdera denna algoritm.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2351

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SB
        • Centre for Cardiovascular Science, University of Edinburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som kommer till akutmottagningen med akut andnöd kommer att inkluderas i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till akuten med akut andfåddhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömd diagnos av akut hjärtsvikt
Tidsram: Vid indexpresentation
Vid indexpresentation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Efterföljande sjukhusvistelse med hjärtsvikt
Tidsram: 3 månader
3 månader
Död av alla orsaker
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DL-2021-003
  • MRC/CIC8/79 (Annat bidrag/finansieringsnummer: MRC Confidence in Concept)
  • RE/18/5/34216 (Annat bidrag/finansieringsnummer: British Heart Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD kan göras tillgänglig för forskare på begäran till huvudforskaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnos

Kliniska prövningar på CoDE-HF beslutsstödsverktyg

3
Prenumerera