- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05521139
Rizikové faktory pyogenního jaterního abscesu s Klebsiella Pneumoniae rezistentní na karbapenem: Shodná případová-kontrolní studie
Shodná případová-kontrolní studie pyogenních jaterních abscesů rezistentních na karbapenem a citlivých na karbapenem Klebsiella Pneumoniae
Pyogenní jaterní absces (PLA) je komplikací infekčního onemocnění a nejčastějším patogenem PLA je Klebsiella pneumoniae, zatímco PLA způsobená Klebsiella pneumoniae (CRKP) rezistentní na karbapenem se stala hrozbou pro veřejné zdraví. Pro dosažení lepšího terapeutického výsledku PLA související s CRKP je velmi důležité zjistit základní charakteristiky a rizikové faktory CRKP-PLA.
Byla provedena retrospektivní kohortová studie, ve které bylo 15 pacientů s PLA s přenosem K pneumoniae vyšetřeno v nemocnici Xiangya na univerzitě Central South (Čchangsha, Čína). Izoláty kolonizace a klinické infekce byly analyzovány testováním antimikrobiální citlivosti k identifikaci CRKP. Byli zahrnuti všichni přijatí pacienti s diagnostikovanou PLA, u kterých se vyvinul CRKP, bylo provedeno 5 dospělých pacientů s PLA s infekcí CRKP a 10 dospělých pacientů s PLA s infekcí Klebsiella pneumoniae (CSKP) senzitivní na karbapenem. Jednorozměrná a vícerozměrná logistická regrese byla provedena pomocí metody postupného výběru pro porovnání prognostických faktorů mezi skupinami CRKP a CSKP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Changsha, Čína
- Jinqing Liu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší. alespoň jedna pozitivní kultivace hlášená klinickou mikrobiologickou laboratoří na CRKP nebo CSKP během doby hospitalizace.
Klebsiella pneumoniae byla izolována a identifikována v krvi nebo hnisu s výsledky citlivosti na antibiotika.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let. pacientů s chybějícími údaji bez výsledků lékové citlivosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CRKP-PLA
Klebsiella pneumoniae byla izolována z krve nebo hnisu pacientů s pyogenním jaterním abscesem a výsledky citlivosti na antibiotika ukazují, že jde o Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem.
|
výsledky citlivosti na léky včetně Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem a Klebsiella pneumoniae citlivé na karbapenem
|
|
CSKP-CHKO
Klebsiella pneumoniae byla izolována z krve nebo hnisu pacientů s pyogenním jaterním abscesem a výsledky citlivosti na antibiotika ukazují, že jde o Klebsiella pneumoniae citlivou na karbapenem.
|
výsledky citlivosti na léky včetně Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem a Klebsiella pneumoniae citlivé na karbapenem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míry přežití
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202005055
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .