- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05521139
Risikofaktorer for pyogen leverabscess med karbapenem-resistent Klebsiella Pneumoniae: En matchet case-control studie
En matchet case-control studie av karbapenemresistent og karbapenemsensitiv Klebsiella Pneumoniae infisert pyogen leverabscess
Pyogen leverabscess (PLA) er en komplikasjon til infeksjonssykdom, og det vanligste patogenet til PLA er Klebsiella pneumoniae, mens PLA forårsaket av Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP) har blitt en trussel mot folkehelsen. For å oppnå et bedre terapeutisk resultat av CRKP-relatert PLA, er det svært viktig å finne ut de grunnleggende egenskapene og risikofaktorene til CRKP-PLA.
En retrospektiv kohortstudie ble utført der 15 PLA-pasienter med K pneumoniae ble screenet ved Xiangya-sykehuset ved sentrale sør-universitetet (changsha, Kina). Koloniserings- og kliniske infeksjonsisolater ble analysert ved antimikrobiell følsomhetstesting for å identifisere CRKP. Alle innleggelsespasienter diagnostisert med PLA som utviklet CRKP ble inkludert, 5 voksne PLA-pasienter med CRKP-infisert og 10 voksne PLA-pasienter med Carbapenem-sensitiv Klebsiella pneumoniae (CSKP) infisert ble utført. Univariat og multivariat logistisk regresjon ble utført ved bruk av en trinnvis seleksjonsmetode for å sammenligne prognostiske faktorer mellom CRKP- og CSKP-grupper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Changsha, Kina
- Jinqing Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre. minst én positiv kultur rapportert av det kliniske mikrobiologiske laboratoriet for CRKP eller CSKP under sykehusoppholdet.
Klebsiella pneumoniae ble isolert og identifisert i blodet eller puss med resultater for antibiotikafølsomhet.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 18 år gammel. pasienter med manglende data uten et medikamentfølsomhetsresultat.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CRKP-PLA
Klebsiella pneumoniae ble isolert fra pyogene leverabscesspasienters blod eller pus, og resultatene for antibiotikafølsomhet viser at det er karbapenem-resistent Klebsiella pneumoniae.
|
medikamentfølsomhetsresultater inkludert karbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae og karbapenem-sensitive Klebsiella pneumoniae
|
|
CSKP-PLA
Klebsiella pneumoniae ble isolert fra pyogene leverabscesspasienters blod eller pus, og resultatene for antibiotikafølsomhet viser at det er karbapenem-sensitive Klebsiella pneumoniae.
|
medikamentfølsomhetsresultater inkludert karbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae og karbapenem-sensitive Klebsiella pneumoniae
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overlevelsesratene
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202005055
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .