- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05521139
Factores de riesgo para el absceso hepático piógeno con Klebsiella Pneumoniae resistente a los carbapenémicos: un estudio de casos y controles emparejado
Un estudio emparejado de casos y controles de absceso hepático piógeno infectado por Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem y sensible a carbapenem
El absceso hepático piógeno (PLA) es una complicación de la enfermedad infecciosa, y el patógeno más común de PLA es Klebsiella pneumoniae, mientras que el PLA causado por Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem (CRKP) se ha convertido en una amenaza para la salud pública. Para lograr un mejor resultado terapéutico del PLA relacionado con CRKP, es muy importante conocer las características básicas y los factores de riesgo de CRKP-PLA.
Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo en el que se examinaron 15 pacientes PLA portadores de K. pneumoniae en el hospital Xiangya de la universidad central del sur (Changsha, China). Los aislamientos de colonización e infección clínica se analizaron mediante pruebas de susceptibilidad antimicrobiana para identificar CRKP. Se incluyeron todos los pacientes de ingreso diagnosticados con PLA que desarrollaron CRKP, se realizaron 5 pacientes adultos con PLA infectados con CRKP y 10 pacientes adultos con PLA infectados con Klebsiella pneumoniae sensible a carbapenem (CSKP). Se llevó a cabo una regresión logística univariante y multivariante utilizando un método de selección por pasos para comparar los factores pronósticos entre los grupos CRKP y CSKP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Changsha, Porcelana
- Jinqing Liu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más. al menos un cultivo positivo informado por el laboratorio de microbiología clínica para CRKP o CSKP durante la estadía en el hospital.
Se aisló e identificó Klebsiella pneumoniae en sangre o pus con resultados de sensibilidad a fármacos antibióticos.
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años. pacientes con datos faltantes sin resultados de sensibilidad al fármaco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CRKP-PLA
Klebsiella pneumoniae se aisló de la sangre o el pus de pacientes con absceso hepático piógeno y los resultados de sensibilidad a los antibióticos muestran que es una Klebsiella pneumoniae resistente a los carbapenem.
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resultados de sensibilidad a fármacos, incluidos Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem y Klebsiella pneumoniae sensible a carbapenem
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CSKP-PLA
Klebsiella pneumoniae se aisló de la sangre o el pus de pacientes con absceso hepático piógeno y los resultados de sensibilidad a los antibióticos muestran que es una Klebsiella pneumoniae sensible a los carbapenem.
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resultados de sensibilidad a fármacos, incluidos Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem y Klebsiella pneumoniae sensible a carbapenem
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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las tasas de supervivencia
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202005055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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