- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05521139
Karbapeneemille resistentin Klebsiella Pneumoniaen aiheuttaman pyogeenisen maksapaiseen riskitekijät: täsmällinen tapaus-kontrollitutkimus
Yhteensopiva tapauskontrollitutkimus karbapeneemeille vastustuskykyisestä ja karbapeneemille herkästä Klebsiella Pneumoniae -tartunnan saaneesta pyogeenisesta maksapaiseesta
Pyogeeninen maksapaise (PLA) on infektiotaudin komplikaatio, ja PLA:n yleisin patogeeni on Klebsiella pneumoniae, kun taas karbapeneemille resistentin Klebsiella pneumoniaen (CRKP) aiheuttamasta PLA:sta on tullut uhka kansanterveydelle. CRKP-PLA:n paremman terapeuttisen tuloksen saavuttamiseksi on erittäin tärkeää selvittää CRKP-PLA:n perusominaisuudet ja riskitekijät.
Suoritettiin retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa seulottiin 15 K-keuhkokuumeen kantavaa PLA-potilasta Xiangyan sairaalassa Keski-Etelä-yliopistossa (Changsha, Kiina). Kolonisaatio- ja kliiniset infektio-isolaatit analysoitiin antimikrobisen herkkyystestillä CRKP:n tunnistamiseksi. Kaikki potilaat, joilla oli diagnosoitu PLA ja joille kehittyi CRKP, otettiin mukaan, 5 aikuista PLA-potilasta, joilla oli CRKP-infektio, ja 10 aikuista PLA-potilasta, joilla oli karbapeneemiherkkä Klebsiella pneumoniae (CSKP) -infektio. Yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistinen regressio suoritettiin käyttämällä vaiheittaista valintamenetelmää prognostisten tekijöiden vertaamiseksi CRKP- ja CSKP-ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Changsha, Kiina
- Jinqing Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi. vähintään yksi kliinisen mikrobiologian laboratorion raportoima positiivinen viljelmä CRKP:lle tai CSKP:lle sairaalahoidon aikana.
Klebsiella pneumoniae eristettiin ja tunnistettiin verestä tai mädästä antibioottilääkkeen herkkyystuloksilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias. potilailla, joilta puuttuu tietoja ilman lääkeherkkyyttä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CRKP-PLA
Klebsiella pneumoniae eristettiin pyogeenisen maksapaisepotilaan verestä tai mädästä ja antibioottilääkkeen herkkyystulokset osoittavat, että se on karbapeneemille resistentti Klebsiella pneumoniae.
|
lääkeherkkyystuloksia, mukaan lukien karbapeneemille resistentti Klebsiella pneumoniae ja karbapeneemille herkkä Klebsiella pneumoniae
|
|
CSKP-PLA
Klebsiella pneumoniae eristettiin pyogeenisen maksapaisepotilaan verestä tai mädästä ja antibioottilääkkeen herkkyystulokset osoittavat, että se on karbapeneemille herkkä Klebsiella pneumoniae.
|
lääkeherkkyystuloksia, mukaan lukien karbapeneemille resistentti Klebsiella pneumoniae ja karbapeneemille herkkä Klebsiella pneumoniae
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
selviytymisasteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202005055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .