- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05521139
Risicofactoren voor pyogeen leverabces met carbapenem-resistente Klebsiella Pneumoniae: een gematchte case-control studie
Een gematchte case-control studie van carbapenem-resistent en carbapenem-gevoelig met Klebsiella Pneumoniae geïnfecteerd pyogeen leverabces
Pyogeen leverabces (PLA) is een complicatie van infectieziekten, en de meest voorkomende ziekteverwekker van PLA is Klebsiella pneumoniae, terwijl PLA veroorzaakt door Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP) een bedreiging voor de volksgezondheid is geworden. Voor het bereiken van een beter therapeutisch resultaat van CRKP-gerelateerde PLA, is het erg belangrijk om de basiskenmerken en risicofactoren van CRKP-PLA te achterhalen.
Er werd een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd waarin 15 PLA-patiënten drager van K-pneumoniae werden gescreend in het Xiangya-ziekenhuis van de Central South University (Changsha, China). De kolonisatie- en klinische infectie-isolaten werden geanalyseerd door antimicrobiële gevoeligheidstesten om CRKP te identificeren. Alle opnamepatiënten met de diagnose PLA die CRKP ontwikkelden, werden geïncludeerd, 5 volwassen PLA-patiënten met CRKP-infectie en 10 volwassen PLA-patiënten met Carbapenem-gevoelige Klebsiella pneumoniae (CSKP)-infectie werden uitgevoerd. Univariate en multivariate logistische regressie werd uitgevoerd met behulp van een stapsgewijze selectiemethode om prognostische factoren tussen CRKP- en CSKP-groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Changsha, China
- Jinqing Liu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder. ten minste één positieve kweek gemeld door het klinisch microbiologisch laboratorium voor CRKP of CSKP tijdens de ziekenhuisopname.
Klebsiella pneumoniae werd geïsoleerd en geïdentificeerd in het bloed of pus met resultaten van gevoeligheid voor antibiotica.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud. patiënten met ontbrekende gegevens zonder een medicijngevoeligheidsresultaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CRKP-PLA
Klebsiella pneumoniae werd geïsoleerd uit bloed of pus van pyogene leverabcespatiënten en de resultaten van de gevoeligheid voor antibiotica tonen aan dat het carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae is.
|
geneesmiddelgevoeligheidsresultaten waaronder de carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae en carbapenem-gevoelige Klebsiella pneumoniae
|
|
CSKP-PLA
Klebsiella pneumoniae werd geïsoleerd uit bloed of pus van pyogene leverabcespatiënten en de resultaten van de gevoeligheid voor antibiotica tonen aan dat het carbapenem-gevoelige Klebsiella pneumoniae is.
|
geneesmiddelgevoeligheidsresultaten waaronder de carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae en carbapenem-gevoelige Klebsiella pneumoniae
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de overlevingskansen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202005055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .