- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05521139
Risikofaktoren für einen pyogenen Leberabszess mit Carbapenem-resistenter Klebsiella Pneumoniae: Eine abgestimmte Fall-Kontroll-Studie
Eine abgestimmte Fall-Kontroll-Studie zu Carbapenem-resistentem und Carbapenem-empfindlichem Klebsiella Pneumoniae-infiziertem pyogenem Leberabszess
Der pyogene Leberabszess (PLA) ist eine Komplikation einer Infektionskrankheit, und der häufigste Erreger von PLA ist Klebsiella pneumoniae, während PLA, das durch Carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae (CRKP) verursacht wird, zu einer Bedrohung für die öffentliche Gesundheit geworden ist. Um ein besseres therapeutisches Ergebnis von CRKP-assoziierter PLA zu erzielen, ist es sehr wichtig, die grundlegenden Eigenschaften und Risikofaktoren von CRKP-PLA herauszufinden.
Es wurde eine retrospektive Kohortenstudie durchgeführt, in der 15 PLA-Patienten mit K. pneumoniae im Xiangya-Krankenhaus der Central South University (Changsha, China) untersucht wurden. Die Kolonisations- und klinischen Infektionsisolate wurden durch antimikrobielle Empfindlichkeitstests analysiert, um CRKP zu identifizieren. Alle Aufnahmepatienten, bei denen PLA diagnostiziert wurde und die CRKP entwickelten, wurden eingeschlossen, 5 erwachsene PLA-Patienten mit CRKP-Infektion und 10 erwachsene PLA-Patienten mit Carbapenem-sensitiver Klebsiella pneumoniae (CSKP)-Infektion wurden durchgeführt. Univariate und multivariate logistische Regression wurde unter Verwendung einer schrittweisen Auswahlmethode durchgeführt, um prognostische Faktoren zwischen CRKP- und CSKP-Gruppen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Changsha, China
- Jinqing Liu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter. mindestens eine positive Kultur, die vom klinischen mikrobiologischen Labor für CRKP oder CSKP während der Dauer des Krankenhausaufenthalts gemeldet wurde.
Klebsiella pneumoniae wurden isoliert und im Blut oder Eiter mit Ergebnissen bezüglich der Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika identifiziert.
Ausschlusskriterien:
- Weniger als 18 Jahre alt. Patienten mit fehlenden Daten, ohne dass eine Arzneimittelsensitivität resultiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CRKP-PLA
Klebsiella pneumoniae wurde aus dem Blut oder Eiter von Patienten mit pyogenem Leberabszess isoliert, und die Ergebnisse der Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika zeigen, dass es sich um Carbapenem-resistentes Klebsiella pneumoniae handelt.
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Arzneimittelempfindlichkeitsergebnisse einschließlich der Carbapenem-resistenten Klebsiella pneumoniae und der Carbapenem-empfindlichen Klebsiella pneumoniae
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CSKP-PLA
Klebsiella pneumoniae wurde aus dem Blut oder Eiter von Patienten mit pyogenem Leberabszess isoliert, und die Ergebnisse der Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika zeigen, dass es sich um Carbapenem-empfindliches Klebsiella pneumoniae handelt.
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Arzneimittelempfindlichkeitsergebnisse einschließlich der Carbapenem-resistenten Klebsiella pneumoniae und der Carbapenem-empfindlichen Klebsiella pneumoniae
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Überlebensraten
Zeitfenster: 2 Monate
|
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202005055
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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