- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05521139
Czynniki ryzyka ropnego ropnia wątroby z opornym na karbapenemy Klebsiella Pneumoniae: dopasowane badanie kliniczno-kontrolne
Dopasowane badanie kliniczno-kontrolne dotyczące opornego na karbapenemy i wrażliwego na karbapenemy Klebsiella Pneumoniae zakażonego ropnego ropnia wątroby
Ropny ropień wątroby (PLA) jest powikłaniem choroby zakaźnej, a najczęstszym patogenem PLA jest Klebsiella pneumoniae, natomiast PLA wywołany przez oporną na karbapenemy Klebsiella pneumoniae (CRKP) stał się zagrożeniem dla zdrowia publicznego. Aby osiągnąć lepszy wynik terapeutyczny PLA związanego z CRKP, bardzo ważne jest poznanie podstawowych cech i czynników ryzyka CRKP-PLA.
Przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe, w którym 15 pacjentów z PLA nosicielami K. pneumoniae zostało przebadanych w szpitalu Xiangya na centralnym południowym uniwersytecie (Changsha, Chiny). Izolaty z kolonizacji i zakażenia klinicznego analizowano za pomocą testów wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe w celu identyfikacji CRKP. Badaniem objęto wszystkich przyjętych pacjentów z rozpoznaniem PLA, u których rozwinęła się CRKP, 5 dorosłych pacjentów z PLA zakażonych CRKP i 10 dorosłych pacjentów z PLA zakażonych karbapenemami wrażliwymi na Klebsiella pneumoniae (CSKP). Przeprowadzono jedno- i wielowymiarową regresję logistyczną, stosując metodę stopniowej selekcji w celu porównania czynników prognostycznych między grupami CRKP i CSKP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changsha, Chiny
- Jinqing Liu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej. co najmniej jeden pozytywny wynik posiewu CRKP lub CSKP zgłoszony przez kliniczne laboratorium mikrobiologiczne podczas pobytu w szpitalu.
Klebsiella pneumoniae wyizolowano i zidentyfikowano we krwi lub ropie z wynikami wrażliwości na antybiotyki.
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat. pacjentów z brakującymi danymi bez wyników wrażliwości na lek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CRKP-PLA
Klebsiella pneumoniae wyizolowano z krwi lub ropy pacjentów z ropnym ropniem wątroby, a wyniki badań wrażliwości na antybiotyki wskazują, że jest to Klebsiella pneumoniae oporna na karbapenemy.
|
wyniki wrażliwości na leki, w tym oporne na karbapenemy Klebsiella pneumoniae i wrażliwe na karbapenemy Klebsiella pneumoniae
|
|
CSKP-PLA
Klebsiella pneumoniae wyizolowano z krwi lub ropy pacjentów z ropnym ropniem wątroby, a wyniki badań wrażliwości na antybiotyki wskazują, że jest to Klebsiella pneumoniae wrażliwa na karbapenemy.
|
wyniki wrażliwości na leki, w tym oporne na karbapenemy Klebsiella pneumoniae i wrażliwe na karbapenemy Klebsiella pneumoniae
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźniki przeżywalności
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202005055
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .