Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka ropnego ropnia wątroby z opornym na karbapenemy Klebsiella Pneumoniae: dopasowane badanie kliniczno-kontrolne

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University

Dopasowane badanie kliniczno-kontrolne dotyczące opornego na karbapenemy i wrażliwego na karbapenemy Klebsiella Pneumoniae zakażonego ropnego ropnia wątroby

Ropny ropień wątroby (PLA) jest powikłaniem choroby zakaźnej, a najczęstszym patogenem PLA jest Klebsiella pneumoniae, natomiast PLA wywołany przez oporną na karbapenemy Klebsiella pneumoniae (CRKP) stał się zagrożeniem dla zdrowia publicznego. Aby osiągnąć lepszy wynik terapeutyczny PLA związanego z CRKP, bardzo ważne jest poznanie podstawowych cech i czynników ryzyka CRKP-PLA.

Przeprowadzono retrospektywne badanie kohortowe, w którym 15 pacjentów z PLA nosicielami K. pneumoniae zostało przebadanych w szpitalu Xiangya na centralnym południowym uniwersytecie (Changsha, Chiny). Izolaty z kolonizacji i zakażenia klinicznego analizowano za pomocą testów wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe w celu identyfikacji CRKP. Badaniem objęto wszystkich przyjętych pacjentów z rozpoznaniem PLA, u których rozwinęła się CRKP, 5 dorosłych pacjentów z PLA zakażonych CRKP i 10 dorosłych pacjentów z PLA zakażonych karbapenemami wrażliwymi na Klebsiella pneumoniae (CSKP). Przeprowadzono jedno- i wielowymiarową regresję logistyczną, stosując metodę stopniowej selekcji w celu porównania czynników prognostycznych między grupami CRKP i CSKP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Changsha, Chiny
        • Jinqing Liu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

18 lat lub więcej i co najmniej jeden pozytywny wynik posiewu CRKP lub CSKP zgłoszony przez kliniczne laboratorium mikrobiologiczne podczas pobytu w szpitalu. Klebsiella pneumoniae wyizolowano i zidentyfikowano we krwi lub ropie z wynikami wrażliwości na antybiotyki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej. co najmniej jeden pozytywny wynik posiewu CRKP lub CSKP zgłoszony przez kliniczne laboratorium mikrobiologiczne podczas pobytu w szpitalu.

Klebsiella pneumoniae wyizolowano i zidentyfikowano we krwi lub ropie z wynikami wrażliwości na antybiotyki.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat. pacjentów z brakującymi danymi bez wyników wrażliwości na lek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CRKP-PLA
Klebsiella pneumoniae wyizolowano z krwi lub ropy pacjentów z ropnym ropniem wątroby, a wyniki badań wrażliwości na antybiotyki wskazują, że jest to Klebsiella pneumoniae oporna na karbapenemy.
wyniki wrażliwości na leki, w tym oporne na karbapenemy Klebsiella pneumoniae i wrażliwe na karbapenemy Klebsiella pneumoniae
CSKP-PLA
Klebsiella pneumoniae wyizolowano z krwi lub ropy pacjentów z ropnym ropniem wątroby, a wyniki badań wrażliwości na antybiotyki wskazują, że jest to Klebsiella pneumoniae wrażliwa na karbapenemy.
wyniki wrażliwości na leki, w tym oporne na karbapenemy Klebsiella pneumoniae i wrażliwe na karbapenemy Klebsiella pneumoniae

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźniki przeżywalności
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj