- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05521139
Facteurs de risque d'abcès hépatique pyogénique avec Klebsiella pneumoniae résistant aux carbapénèmes : une étude cas-témoin appariée
Une étude cas-témoin appariée sur l'abcès hépatique pyogène infecté par Klebsiella Pneumoniae résistant aux carbapénèmes et sensible aux carbapénèmes
L'abcès pyogénique du foie (APL) est une complication d'une maladie infectieuse, et l'agent pathogène le plus courant de l'APL est Klebsiella pneumoniae, tandis que l'APL causé par la Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes (CRKP) est devenu une menace pour la santé publique. Pour obtenir un meilleur résultat thérapeutique du PLA lié au CRKP, il est très important de comprendre les caractéristiques de base et les facteurs de risque du CRKP-PLA.
Une étude de cohorte rétrospective a été réalisée dans laquelle 15 patients PLA porteurs de K pneumoniae ont été dépistés à l'hôpital Xiangya de l'université centrale sud (changsha, Chine). Les isolats de colonisation et d'infection clinique ont été analysés par des tests de sensibilité aux antimicrobiens pour identifier le CRKP. Tous les patients hospitalisés diagnostiqués avec PLA qui ont développé une CRKP ont été inclus, 5 patients adultes PLA infectés par CRKP et 10 patients adultes PLA infectés par Klebsiella pneumoniae sensible aux carbapénèmes (CSKP) ont été conduits. Une régression logistique univariée et multivariée a été réalisée à l'aide d'une méthode de sélection par étapes pour comparer les facteurs pronostiques entre les groupes CRKP et CSKP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Changsha, Chine
- Jinqing Liu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus. au moins une culture positive déclarée par le laboratoire de microbiologie clinique pour le CRKP ou le CSKP pendant la durée du séjour à l'hôpital.
Klebsiella pneumoniae ont été isolés et identifiés dans le sang ou le pus avec des résultats de sensibilité aux antibiotiques.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans. patients avec des données manquantes sans résultats de sensibilité au médicament.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
CRKP-PLA
Klebsiella pneumoniae a été isolée du sang ou du pus de patients atteints d'un abcès hépatique pyogénique et les résultats de sensibilité aux antibiotiques montrent qu'il s'agit de Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes.
|
résultats de sensibilité aux médicaments, y compris Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes et Klebsiella pneumoniae sensible aux carbapénèmes
|
CSKP-PLA
Klebsiella pneumoniae a été isolée du sang ou du pus de patients atteints d'un abcès hépatique pyogénique et les résultats de sensibilité aux antibiotiques montrent qu'il s'agit de Klebsiella pneumoniae sensible aux carbapénèmes.
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résultats de sensibilité aux médicaments, y compris Klebsiella pneumoniae résistante aux carbapénèmes et Klebsiella pneumoniae sensible aux carbapénèmes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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les taux de survie
Délai: 2mois
|
2mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202005055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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