- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05521139
Fatores de risco para abscesso hepático piogênico com Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem: um estudo de caso-controle pareado
Um estudo de caso-controle pareado de abscesso hepático piogênico infectado por Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem e sensível a carbapenem
O abscesso hepático piogênico (PLA) é uma complicação de doenças infecciosas, e o patógeno mais comum do PLA é a Klebsiella pneumoniae, enquanto o PLA causado por Klebsiella pneumoniae resistente a Carbapenem (CRKP) tornou-se uma ameaça à saúde pública. Para alcançar um melhor resultado terapêutico do PLA relacionado ao CRKP, é muito importante descobrir as características básicas e os fatores de risco do PLA-CRKP.
Um estudo de coorte retrospectivo foi realizado no qual 15 pacientes com PLA portadores de K pneumoniae foram rastreados no hospital Xiangya da universidade do centro-sul (changsha, China). Os isolados de colonização e infecção clínica foram analisados por teste de suscetibilidade antimicrobiana para identificar CRKP. Todos os pacientes admitidos diagnosticados com PLA que desenvolveram CRKP foram incluídos, 5 pacientes adultos com PLA infectados com CRKP e 10 pacientes adultos com PLA infectados com Klebsiella pneumoniae sensível a Carbapenem (CSKP) foram conduzidos. Regressão logística univariada e multivariada foi realizada usando um método de seleção stepwise para comparar fatores prognósticos entre os grupos CRKP e CSKP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Changsha, China
- Jinqing Liu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais. pelo menos uma cultura positiva relatada pelo laboratório de microbiologia clínica para CRKP ou CSKP durante o período de internação.
Klebsiella pneumoniae foi isolada e identificada no sangue ou pus com resultados de sensibilidade a antibióticos.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos. pacientes com dados ausentes sem resultados de sensibilidade a drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
CRKP-PLA
Klebsiella pneumoniae foi isolada do sangue ou pus de pacientes com abscesso hepático piogênico e os resultados de sensibilidade a antibióticos mostram que é Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem.
|
resultados de sensibilidade a medicamentos, incluindo Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem e Klebsiella pneumoniae sensível a carbapenem
|
CSKP-PLA
Klebsiella pneumoniae foi isolada do sangue ou pus de pacientes com abscesso hepático piogênico e os resultados de sensibilidade a antibióticos mostram que é Klebsiella pneumoniae sensível a carbapenem.
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resultados de sensibilidade a medicamentos, incluindo Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem e Klebsiella pneumoniae sensível a carbapenem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
as taxas de sobrevivência
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202005055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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