- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05521165
Gluteus Medius Posílení n Nespecifická chronická bolest dolní části zad
Vliv posílení hýžďového svalu na bolest, funkci a makromorfologii svalů u nespecifické chronické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou významným globálním zdravotním problémem. Vyskytuje se ve všech věkových skupinách od dětí až po seniory. Náklady spojené se zdravotní péčí a pracovní neschopností připisované LBP se mezi zeměmi liší a jsou ovlivněny přístupy sociální a zdravotní péče.
Téměř u všech lidí s LBP není možné určit konkrétní příčinu. Jen malá část lidí má dobře pochopený patologický důvod, např. zlomeninu obratle, malignitu nebo infekci. Na druhou stranu, nespecifická chronická bolest dolních zad (NSCLBP) tvoří asi 85 % pacientů s LBP léčených v primární péči a naprostá většina pacientů s LBP, které vidí fyzioterapeuti, je klasifikována pod tímto označením.
Nedávno publikovaný systematický přehled zkoumal poškození svalové síly dolních končetin u poruch LBP. Výzkumníci zaznamenali významné snížení síly abduktorů, extenzorů a extenzorů kolena u pacientů s LBP ve srovnání s jejich zdravými kontrolami.
Výzkumníci zkoumali sílu svalové funkce gluteus medius (G Med) u pacientů s LBP ve srovnání s kontrolami bez LBP. Studie uvedla, že svalová síla G Med byla snížena a bylo vyvinuto několik spouštěcích bodů, ale ve srovnání se zdravými jedinci nebyly jasné výsledky týkající se únavy, úrovně aktivity a makromorfologie.
Bylo však evidentní, že mírné zvýšení svalové tloušťky určitých lokálních a globálních svalů během kontrakce ve skupině NSCLBP ve srovnání se zdravou skupinou při vyšetření ultrasonografií by mohlo být indikátorem toho, že posílení multifidus, transversus abdominis a G Med zabraňuje výskytu LBP.
Podle nedávno publikovaného systematického přehledu je pohybová terapie jedním z levných nástrojů zaměřených na úlevu od bolesti a zvládání invalidity u pacientů se subakutní, chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) ve srovnání s běžnou péčí.
Fyzioterapeuti by měli při léčbě CLBP používat různé typy cvičebních intervencí, jak doporučují směrnice American Physical Therapy Association (APTA) pro klinickou praxi.
Ve studii Mendis & Hides (2016) prokázali nerovnováhu bederně-pánevních svalů u LBP a zlepšení velikosti svalů Sartorius a G Med, když byly během léčby LBP aplikovány intervence motorického tréninku v polohách, které nenesou váhu a nesou váhu. .
Nedávná studie hodnotila účinnost přidání specifických cviků na posilování kyčle ke konvenčnímu rehabilitačnímu programu při léčbě pacientů s LBP. Výsledky systematického přehledu odhalily, že cvičení na posilování kyčle může u těchto pacientů snížit bolest a invaliditu.
Zároveň stále existuje mezera ve znalostech ohledně účinku posilovacího cvičení G Med konkrétně na úroveň bolesti a invalidity u pacientů s NSCLBP a svalovou makromorfologií (tloušťkou), jak je doporučeno v několika nedávných systematických přehledech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hadil Mo Mohamed salama
- Telefonní číslo: 01092755255
- E-mail: hadilmohamed71@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mona Mo Ibrahim
- Telefonní číslo: 01004046183
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti ve věku 20-45 let 2. Pacienti s NSCLBP (bolest > 3 měsíce). 3. NSCLBP musí být přítomen alespoň po dobu předchozích 12 týdnů. 4. Pacienty s jednostrannými nebo oboustrannými příznaky, které jsou na jedné straně horší než na druhé, odesílá ortoped.
Kritéria vyloučení:
1. Příznaky „červené vlajky“ zahrnují anamnézu velkého traumatu, přetrvávající noční bolest, dysfunkci močového měchýře nebo střev a/nebo neurologický deficit dolních končetin.
2. Předchozí operace zad v anamnéze. 3. Historie předchozích operací pánve nebo kyčle. 4. Nedávné nebo staré zlomeniny dolních končetin. 5. Kognitivní porucha a neschopnost porozumět škále. 6. Systémová zánětlivá onemocnění, např. revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina A
Pacienti ve skupině (A) (n=29) obdrží řízený program Americké fyzikální terapeutické asociace (APTA), který se skládá z protahovacích cvičení pro celkové svaly trupu, zádových svalů a hamstringů, posilovacích cvičení pro břišní a zádové svaly a stabilizačních cvičení. pro svaly trupu a pánve.
|
posilovací cvičení pro gluteus medius a APTA řízený program pro NSCLBP
|
|
Experimentální: skupina B
Pacienti ve skupině (B) (n=29) budou dostávat léčbu jako ve skupině (A) navíc k vybraným posilovacím cvičením G Med.
|
posilovací cvičení pro gluteus medius a APTA řízený program pro NSCLBP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
záda Úroveň intenzity bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) pro bolest je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti.
|
6 týdnů
|
|
úroveň invalidity pacientů s bolestí dolní části zad
Časové okno: 6 týdnů
|
Postižení související s bolestí zad se odhaduje pomocí mezikulturně přizpůsobené arabské verze Oswestryho indexu invalidity (ODI-AR).
|
6 týdnů
|
|
G Med makromorfologie
Časové okno: 6 týdnů
|
měření tloušťky gluteus medius ultrasonografií
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abe T, Loenneke JP, Thiebaud RS. Morphological and functional relationships with ultrasound measured muscle thickness of the lower extremity: a brief review. Ultrasound. 2015 Aug;23(3):166-73. doi: 10.1177/1742271X15587599. Epub 2015 May 29.
- Aboufazeli M, Akbari M, Jamshidi AA, Jafarpisheh MS. Comparison of Selective Local and Global Muscle Thicknesses in Females with and without Chronic Low Back Pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2018 Jun 27;20(3):197-204. doi: 10.5604/01.3001.0012.1473.
- Algarni AS, Ghorbel S, Jones JG, Guermazi M. Validation of an Arabic version of the Oswestry index in Saudi Arabia. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Dec;57(9-10):653-63. doi: 10.1016/j.rehab.2014.06.006. Epub 2014 Aug 4.
- Amabile AH, Bolte JH, Richter SD. Atrophy of gluteus maximus among women with a history of chronic low back pain. PLoS One. 2017 Jul 17;12(7):e0177008. doi: 10.1371/journal.pone.0177008. eCollection 2017.
- Ayotte NW, Stetts DM, Keenan G, Greenway EH. Electromyographical analysis of selected lower extremity muscles during 5 unilateral weight-bearing exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):48-55. doi: 10.2519/jospt.2007.2354.
- Bernet BA, Peskura ET, Meyer ST, Bauch PC, Donaldson MB. The effects of hip-targeted physical therapy interventions on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:91-100. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.016. Epub 2018 Dec 1.
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- de Jesus FLA, Fukuda TY, Souza C, Guimaraes J, Aquino L, Carvalho G, Powers C, Gomes-Neto M. Addition of specific hip strengthening exercises to conventional rehabilitation therapy for low back pain: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1368-1377. doi: 10.1177/0269215520941914. Epub 2020 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gluteus Medius in back pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .