- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05521165
Rafforzamento gluteo medio n Lombalgia cronica non specifica
Effetto del rafforzamento del gluteo medio su dolore, funzione e macromorfologia muscolare nella lombalgia cronica aspecifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia (LBP) è un problema di salute globale significativo. Si verifica in tutte le fasce d'età, dai bambini agli anziani. I costi associati all'assistenza sanitaria e alla disabilità lavorativa attribuiti al LBP variano da paese a paese e sono influenzati dagli approcci di assistenza sociale e sanitaria.
In quasi tutte le persone con LBP, non è possibile identificare una causa specifica. Solo una piccola percentuale di persone ha una ragione patologica ben compresa, ad esempio una frattura vertebrale, un tumore maligno o un'infezione. D'altra parte, la lombalgia cronica non specifica (NSCLBP) rappresenta circa l'85% dei pazienti con LBP trattati nelle cure primarie e la stragrande maggioranza dei pazienti con LBP visitati dai fisioterapisti è classificata sotto questa designazione.
Una revisione sistematica recentemente pubblicata ha esaminato la compromissione della forza muscolare degli arti inferiori nei disturbi del LBP. I ricercatori hanno riportato una significativa riduzione della forza dell'abduttore dell'anca, dell'estensore e dell'estensore del ginocchio nei pazienti con LBP rispetto ai loro controlli sani.
I ricercatori hanno esaminato la forza della funzione muscolare del gluteo medio (G Med) nei pazienti con LBP rispetto ai controlli senza LBP. Lo studio ha riportato che la forza muscolare G Med era diminuita e sono stati sviluppati diversi punti trigger, ma c'erano risultati poco chiari su affaticabilità, livello di attività e macromorfologia rispetto a individui sani.
Era evidente, tuttavia, che il leggero aumento dello spessore muscolare di alcuni muscoli locali e globali durante la contrazione nel gruppo NSCLBP rispetto a un gruppo sano quando esaminato dall'ecografia poteva essere un indicatore del rafforzamento del multifido, del trasverso dell'addome e il G Med previene l'insorgenza di LBP.
La terapia fisica è uno degli strumenti poco costosi che affrontano il sollievo dal dolore e la gestione della disabilità nei pazienti con lombalgia cronica subacuta (CLBP) rispetto alle cure abituali, secondo la revisione sistematica recentemente pubblicata.
Vari tipi di interventi di esercizio dovrebbero essere utilizzati dai fisioterapisti nella gestione del CLBP, come raccomandato dalle linee guida dell'American Physical Therapy Association (APTA) per la pratica clinica.
In uno studio di Mendis & Hides (2016), hanno dimostrato lo squilibrio dei muscoli lombo-pelvici nel LBP e il miglioramento delle dimensioni del muscolo sartorio e G Med quando gli interventi di allenamento motorio sono stati applicati in posizioni non portanti e portanti durante il trattamento del LBP .
Uno studio recente ha valutato l'efficacia dell'aggiunta di specifici esercizi di rafforzamento dell'anca a un programma di riabilitazione convenzionale nella gestione dei pazienti con LBP. I risultati della revisione sistematica hanno rivelato che gli esercizi di rafforzamento dell'anca potrebbero ridurre il dolore e la disabilità in questi pazienti.
Allo stesso tempo, esiste ancora una lacuna di conoscenza riguardo all'effetto dell'esercizio di rafforzamento G Med in particolare sui livelli di dolore e disabilità nei pazienti con NSCLBP e macromorfologia muscolare (spessore), come raccomandato in diverse recenti revisioni sistematiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hadil Mo Mohamed salama
- Numero di telefono: 01092755255
- Email: hadilmohamed71@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mona Mo Ibrahim
- Numero di telefono: 01004046183
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti di età compresa tra 20 e 45 anni 2. Pazienti con NSCLBP (dolore > 3 mesi). 3. NSCLBP deve essere presente almeno nelle 12 settimane precedenti. 4. I pazienti con sintomi unilaterali o bilaterali che sono peggiori da un lato rispetto all'altro, vengono indirizzati da un ortopedico.
Criteri di esclusione:
1. I sintomi della "bandiera rossa" includono una storia di trauma maggiore, dolore notturno persistente, disfunzione della vescica o dell'intestino e/o deficit neurologico degli arti inferiori.
2. Anamnesi di precedente intervento chirurgico alla schiena. 3. Storia dei precedenti interventi chirurgici al bacino o all'anca. 4. Fratture recenti o vecchie degli arti inferiori. 5. Compromissione cognitiva e incapacità di comprendere la scala. 6. Malattie infiammatorie sistemiche, ad esempio artrite reumatoide e spondilite anchilosante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo A
I pazienti del gruppo (A) (n=29) riceveranno un programma guidato dell'American Physical Therapy Association (APTA) composto da esercizi di stretching per i muscoli globali del tronco, della schiena e dei muscoli posteriori della coscia, esercizi di rafforzamento per i muscoli addominali e della schiena ed esercizi di stabilizzazione per i muscoli del tronco e del bacino.
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esercizi di rafforzamento per gluteo medio e programma guidato APTA per NSCLBP
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Sperimentale: gruppo B
I pazienti del gruppo (B) (n=29) riceveranno il trattamento come nel gruppo (A) oltre agli esercizi di rafforzamento G Med selezionati.
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esercizi di rafforzamento per gluteo medio e programma guidato APTA per NSCLBP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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schiena Livello di intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) per il dolore è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore.
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6 settimane
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livello di disabilità dei pazienti con lombalgia
Lasso di tempo: 6 settimane
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La disabilità correlata al mal di schiena è stimata utilizzando la versione araba adattata in modo interculturale dell'indice di disabilità di Oswestry (ODI-AR).
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6 settimane
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Macromorfologia G Med
Lasso di tempo: 6 settimane
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misurazione dello spessore del gluteo medio mediante ecografia
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Aboufazeli M, Akbari M, Jamshidi AA, Jafarpisheh MS. Comparison of Selective Local and Global Muscle Thicknesses in Females with and without Chronic Low Back Pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2018 Jun 27;20(3):197-204. doi: 10.5604/01.3001.0012.1473.
- Algarni AS, Ghorbel S, Jones JG, Guermazi M. Validation of an Arabic version of the Oswestry index in Saudi Arabia. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Dec;57(9-10):653-63. doi: 10.1016/j.rehab.2014.06.006. Epub 2014 Aug 4.
- Amabile AH, Bolte JH, Richter SD. Atrophy of gluteus maximus among women with a history of chronic low back pain. PLoS One. 2017 Jul 17;12(7):e0177008. doi: 10.1371/journal.pone.0177008. eCollection 2017.
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- Bernet BA, Peskura ET, Meyer ST, Bauch PC, Donaldson MB. The effects of hip-targeted physical therapy interventions on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:91-100. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.016. Epub 2018 Dec 1.
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- de Jesus FLA, Fukuda TY, Souza C, Guimaraes J, Aquino L, Carvalho G, Powers C, Gomes-Neto M. Addition of specific hip strengthening exercises to conventional rehabilitation therapy for low back pain: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1368-1377. doi: 10.1177/0269215520941914. Epub 2020 Jul 21.
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- Gluteus Medius in back pain
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