- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05521165
Gluteus Mediuksen vahvistaminen n Epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
Gluteus Mediuksen vahvistamisen vaikutus kipuun, toimintaan ja lihasmakromorfologiaan epäspesifisessä kroonisessa alaselkäkivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kipu (LBP) on merkittävä globaali terveysongelma. Sitä esiintyy kaikissa ikäryhmissä lapsista vanhuksiin. LBP:stä johtuvat terveydenhuoltoon ja työkyvyttömyyteen liittyvät kustannukset vaihtelevat maittain, ja niihin vaikuttavat sosiaali- ja terveysalan lähestymistavat.
Lähes kaikilla ihmisillä, joilla on LBP, ei ole mahdollista tunnistaa tiettyä syytä. Vain pienellä osalla ihmisistä on hyvin ymmärretty patologinen syy, kuten nikamamurtuma, pahanlaatuinen kasvain tai infektio. Toisaalta epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (NSCLBP) muodostaa noin 85 % perusterveydenhuollossa hoidetuista LBP-potilaista, ja valtaosa fysioterapeuttien näkemistä LBP-potilaista luokitellaan tähän nimitykseen.
Äskettäin julkaistussa systemaattisessa katsauksessa tutkittiin alaraajojen lihasvoiman heikkenemistä LBP-häiriöissä. Tutkijat raportoivat LBP-potilaiden lonkan abduktorin, ojentaja- ja polven ojentajavoiman merkittävästä heikkenemisestä terveisiin verrokkeihin verrattuna.
Tutkijat tutkivat gluteus medius (G Med) -lihasten toiminnan vahvuutta potilailla, joilla oli LBP verrattuna muihin kontrolleihin. Tutkimuksessa kerrottiin, että G Med -lihasvoima heikkeni ja useita triggerpisteitä kehitettiin, mutta väsymyksen, aktiivisuustason ja makromorfologian tulokset olivat epäselviä terveisiin yksilöihin verrattuna.
Oli kuitenkin ilmeistä, että tiettyjen paikallisten ja globaalien lihasten lihaspaksuuden lievä lisääntyminen supistuksen aikana NSCLBP-ryhmässä verrattuna terveeseen ryhmään ultraäänitutkimuksessa voi olla osoitus siitä, että multifiduksen, transversus vatsalihaksen vahvistuminen ja G Med estää LBP:n esiintymisen.
Liikuntaterapia on äskettäin julkaistun systemaattisen katsauksen mukaan yksi halvoista työkaluista kivun lievitykseen ja vamman hallintaan potilailla, joilla on subakuutti, krooninen alaselkäkipu (CLBP) verrattuna tavalliseen hoitoon.
Fysioterapeuttien tulisi käyttää erilaisia harjoitustoimenpiteitä CLBP:n hallinnassa, kuten American Physical Therapy Associationin (APTA) kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan.
Mendis & Hidesin (2016) tutkimuksessa he osoittivat lanne-lantion lihasten epätasapainoa LBP:ssä ja sartoriuksen ja G Med -lihasten koon paranemisen, kun motorisia harjoittelutoimenpiteitä sovellettiin painottomissa ja painoa kantavissa asennoissa LBP:n hoidon aikana. .
Äskettäisessä tutkimuksessa arvioitiin erityisten lonkkaa vahvistavien harjoitusten lisäämisen tehokkuutta tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan LBP-potilaiden hoidossa. Järjestelmällisen tarkastelun tulokset paljastivat, että lonkkaa vahvistavat harjoitukset voivat vähentää kipua ja vammaisuutta näillä potilailla.
Samaan aikaan tiedossa on edelleen aukko G Med -vahvistusharjoituksen vaikutuksesta erityisesti kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on NSCLBP ja lihasten makromorfologia (paksuus), kuten useissa viimeaikaisissa systemaattisissa katsauksissa suositellaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hadil Mo Mohamed salama
- Puhelinnumero: 01092755255
- Sähköposti: hadilmohamed71@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mona Mo Ibrahim
- Puhelinnumero: 01004046183
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 20–45-vuotiaat potilaat 2. NSCLBP-potilaat (kipu > 3 kuukautta). 3. NSCLBP:n on täytynyt olla läsnä vähintään 12 edellisen viikon ajan. 4. Potilaat, joilla on yksi- tai molemminpuolisia oireita, jotka ovat toiselta puolelta pahempia, lähetetään ortopedille.
Poissulkemiskriteerit:
1. "Red Flag" -oireita ovat esimerkiksi vakava trauma, jatkuva yökipu, virtsarakon tai suolen toimintahäiriö ja/tai alaraajojen neurologinen vajaatoiminta.
2. Aiemmat selkäleikkaukset. 3. Aiemmat lantio- tai lonkkaleikkaukset. 4. Äskettäiset tai vanhat murtumat alaraajoissa. 5. Kognitiivinen häiriö ja kyvyttömyys ymmärtää mittakaavaa. 6. Systeemiset tulehdussairaudet, esim. nivelreuma ja selkärankareuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
Ryhmän (A) potilaat (n=29) saavat amerikkalaisen fysioterapiayhdistyksen (APTA) ohjaaman ohjelman, joka sisältää venytysharjoituksia yleisille vartalon, selkälihasten ja reisilihasten lihasille, vatsa- ja selkälihasten vahvistamisharjoituksia sekä stabilointiharjoituksia. vartalon ja lantion lihaksille.
|
vahvistavat harjoitukset gluteus mediusille ja APTA-ohjattu ohjelma NSCLBP:lle
|
|
Kokeellinen: ryhmä B
Ryhmän (B) potilaat (n=29) saavat ryhmän (A) mukaista hoitoa valittujen G Med -vahvistusharjoitusten lisäksi.
|
vahvistavat harjoitukset gluteus mediusille ja APTA-ohjattu ohjelma NSCLBP:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkäkivun voimakkuustaso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kivun numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
|
6 viikkoa
|
|
alaselkäkipupotilaiden vammaisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Selkäkipuun liittyvä vammaisuus on arvioitu käyttämällä monikulttuurisesti mukautettua Oswestryn vammaisuusindeksin (ODI-AR) arabiankielistä versiota.
|
6 viikkoa
|
|
G Med makromorfologia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
gluteus mediuksen paksuuden mittaaminen ultraäänellä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abe T, Loenneke JP, Thiebaud RS. Morphological and functional relationships with ultrasound measured muscle thickness of the lower extremity: a brief review. Ultrasound. 2015 Aug;23(3):166-73. doi: 10.1177/1742271X15587599. Epub 2015 May 29.
- Aboufazeli M, Akbari M, Jamshidi AA, Jafarpisheh MS. Comparison of Selective Local and Global Muscle Thicknesses in Females with and without Chronic Low Back Pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2018 Jun 27;20(3):197-204. doi: 10.5604/01.3001.0012.1473.
- Algarni AS, Ghorbel S, Jones JG, Guermazi M. Validation of an Arabic version of the Oswestry index in Saudi Arabia. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Dec;57(9-10):653-63. doi: 10.1016/j.rehab.2014.06.006. Epub 2014 Aug 4.
- Amabile AH, Bolte JH, Richter SD. Atrophy of gluteus maximus among women with a history of chronic low back pain. PLoS One. 2017 Jul 17;12(7):e0177008. doi: 10.1371/journal.pone.0177008. eCollection 2017.
- Ayotte NW, Stetts DM, Keenan G, Greenway EH. Electromyographical analysis of selected lower extremity muscles during 5 unilateral weight-bearing exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):48-55. doi: 10.2519/jospt.2007.2354.
- Bernet BA, Peskura ET, Meyer ST, Bauch PC, Donaldson MB. The effects of hip-targeted physical therapy interventions on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:91-100. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.016. Epub 2018 Dec 1.
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- de Jesus FLA, Fukuda TY, Souza C, Guimaraes J, Aquino L, Carvalho G, Powers C, Gomes-Neto M. Addition of specific hip strengthening exercises to conventional rehabilitation therapy for low back pain: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1368-1377. doi: 10.1177/0269215520941914. Epub 2020 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gluteus Medius in back pain
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .