- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05521165
Fortalecimiento del glúteo medio n Lumbalgia crónica inespecífica
Efecto del fortalecimiento del glúteo medio sobre el dolor, la función y la macromorfología muscular en el dolor lumbar crónico inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) es un importante problema de salud mundial. Ocurre en todos los grupos de edad, desde niños hasta ancianos. Los costos asociados con la atención de la salud y la discapacidad laboral atribuidos al dolor lumbar varían entre países y están influenciados por los enfoques de atención social y de la salud.
En casi todas las personas con dolor lumbar, no es posible identificar una causa específica. Solo una pequeña proporción de personas tiene una razón patológica bien entendida, por ejemplo, una fractura vertebral, una neoplasia maligna o una infección. Por otro lado, el dolor lumbar crónico inespecífico (NSCLBP, por sus siglas en inglés) representa alrededor del 85 % de los pacientes con dolor lumbar tratados en atención primaria, y la gran mayoría de los pacientes con dolor lumbar atendidos por fisioterapeutas se clasifican bajo esta designación.
Una revisión sistemática publicada recientemente examinó el deterioro de la fuerza muscular de las extremidades inferiores en los trastornos del dolor lumbar. Los investigadores informaron una reducción significativa en la fuerza del abductor, extensor y extensor de la rodilla en pacientes con dolor lumbar en comparación con sus controles sanos.
Los investigadores examinaron la fuerza de la función del músculo glúteo medio (G Med) en pacientes con dolor lumbar en comparación con los controles sin dolor lumbar. El estudio informó que la fuerza muscular de G Med disminuyó y se desarrollaron varios puntos desencadenantes, pero no hubo resultados claros sobre la fatigabilidad, el nivel de actividad y la macromorfología en comparación con individuos sanos.
Sin embargo, fue evidente que el ligero aumento en el grosor muscular de ciertos músculos locales y globales durante la contracción en el grupo NSCLBP en comparación con un grupo sano cuando se examinó por ultrasonografía podría ser un indicador de que el fortalecimiento del multifidus, el transversus abdominis y el G Med previene la aparición de LBP.
La terapia con ejercicios es una de las herramientas económicas que abordan el alivio del dolor y el manejo de la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico subagudo (CLBP) en comparación con la atención habitual, según la revisión sistemática publicada recientemente.
Los fisioterapeutas deben usar varios tipos de intervenciones de ejercicio en el manejo del CLBP, según lo recomendado por las pautas para la práctica clínica de la American Physical Therapy Association (APTA).
En un estudio realizado por Mendis y Hides (2016), demostraron un desequilibrio de los músculos lumbares y pélvicos en el dolor lumbar y una mejora en el tamaño del músculo sartorio y G Med cuando se aplicaron intervenciones de entrenamiento motor en posiciones sin soporte de peso y con soporte de peso durante el tratamiento del dolor lumbar .
Un estudio reciente evaluó la efectividad de agregar ejercicios específicos de fortalecimiento de la cadera a un programa de rehabilitación convencional en el manejo de pacientes con dolor lumbar. Los resultados de la revisión sistemática revelaron que los ejercicios de fortalecimiento de la cadera podrían reducir el dolor y la discapacidad en estos pacientes.
Al mismo tiempo, todavía hay una brecha de conocimiento sobre el efecto del ejercicio de fortalecimiento G Med específicamente sobre el dolor y los niveles de discapacidad en pacientes con NSCLBP y macromorfología muscular (grosor), como se recomienda en varias revisiones sistemáticas recientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hadil Mo Mohamed salama
- Número de teléfono: 01092755255
- Correo electrónico: hadilmohamed71@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona Mo Ibrahim
- Número de teléfono: 01004046183
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes de entre 20 y 45 años 2. Pacientes con NSCLBP (dolor > 3 meses). 3. NSCLBP debe haber estado presente durante al menos las 12 semanas anteriores. 4. Los pacientes con síntomas unilaterales o bilaterales que empeoran en un lado que en el otro, son derivados por un ortopedista.
Criterio de exclusión:
1. Los síntomas de 'bandera roja' incluyen antecedentes de traumatismo importante, dolor nocturno persistente, disfunción de la vejiga o del intestino y/o déficit neurológico de las extremidades inferiores.
2. Historia de cirugía de espalda anterior. 3. Antecedentes de cirugías previas de pelvis o cadera. 4. Fracturas recientes o antiguas en miembros inferiores. 5. Deterioro cognitivo e incapacidad para comprender la escala. 6. Enfermedades inflamatorias sistémicas, por ejemplo, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Los pacientes del grupo (A) (n=29) recibirán un programa guiado por la Asociación Estadounidense de Fisioterapia (APTA) que consiste en ejercicios de estiramiento para el tronco global, los músculos de la espalda y los isquiotibiales, ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales y de la espalda y ejercicios de estabilización para los músculos del tronco y la pelvis.
|
ejercicios de fortalecimiento para glúteo medio y programa guiado APTA para NSCLBP
|
|
Experimental: grupo B
Los pacientes del grupo (B) (n=29) recibirán tratamiento como en el grupo (A) además de ejercicios de fortalecimiento G Med seleccionados.
|
ejercicios de fortalecimiento para glúteo medio y programa guiado APTA para NSCLBP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de intensidad del dolor de espalda
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para el dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor.
|
6 semanas
|
|
nivel de discapacidad de los pacientes con dolor lumbar
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La discapacidad relacionada con el dolor de espalda se calcula utilizando la versión árabe adaptada a diferentes culturas del índice de discapacidad de Oswestry (ODI-AR).
|
6 semanas
|
|
Macromorfología G Med
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medir el grosor del glúteo medio por ultrasonografía
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abe T, Loenneke JP, Thiebaud RS. Morphological and functional relationships with ultrasound measured muscle thickness of the lower extremity: a brief review. Ultrasound. 2015 Aug;23(3):166-73. doi: 10.1177/1742271X15587599. Epub 2015 May 29.
- Aboufazeli M, Akbari M, Jamshidi AA, Jafarpisheh MS. Comparison of Selective Local and Global Muscle Thicknesses in Females with and without Chronic Low Back Pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2018 Jun 27;20(3):197-204. doi: 10.5604/01.3001.0012.1473.
- Algarni AS, Ghorbel S, Jones JG, Guermazi M. Validation of an Arabic version of the Oswestry index in Saudi Arabia. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Dec;57(9-10):653-63. doi: 10.1016/j.rehab.2014.06.006. Epub 2014 Aug 4.
- Amabile AH, Bolte JH, Richter SD. Atrophy of gluteus maximus among women with a history of chronic low back pain. PLoS One. 2017 Jul 17;12(7):e0177008. doi: 10.1371/journal.pone.0177008. eCollection 2017.
- Ayotte NW, Stetts DM, Keenan G, Greenway EH. Electromyographical analysis of selected lower extremity muscles during 5 unilateral weight-bearing exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):48-55. doi: 10.2519/jospt.2007.2354.
- Bernet BA, Peskura ET, Meyer ST, Bauch PC, Donaldson MB. The effects of hip-targeted physical therapy interventions on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:91-100. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.016. Epub 2018 Dec 1.
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- de Jesus FLA, Fukuda TY, Souza C, Guimaraes J, Aquino L, Carvalho G, Powers C, Gomes-Neto M. Addition of specific hip strengthening exercises to conventional rehabilitation therapy for low back pain: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1368-1377. doi: 10.1177/0269215520941914. Epub 2020 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gluteus Medius in back pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .