- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05521165
Gluteus Medius Styrking n Ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter
Effekt av Gluteus Medius-styrking på smerte, funksjon og muskelmakromorfologi ved uspesifikke kroniske korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsryggsmerter (LBP) er et betydelig globalt helseproblem. Det forekommer i alle aldersgrupper fra barn til eldre. Kostnader forbundet med helsetjenester og arbeidsuførhet som tilskrives LBP varierer mellom land og påvirkes av sosial- og helsevesenstilnærminger.
Hos nesten alle personer med LBP er det ikke mulig å identifisere en spesifikk årsak. Bare en liten andel av mennesker har en godt forstått patologisk årsak, for eksempel et ryggvirvelbrudd, malignitet eller infeksjon. På den annen side utgjør ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter (NSCLBP) omtrent 85 % av LBP-pasienter som behandles i primærhelsetjenesten, og de aller fleste pasienter med LBP sett av fysioterapeuter er klassifisert under denne betegnelsen.
En nylig publisert systematisk oversikt undersøkte svekkelsen av muskelstyrken i nedre ekstremiteter ved LBP-lidelser. Forskerne rapporterte en betydelig reduksjon i hofteabduktor-, ekstensor- og kneekstensorstyrke hos pasienter med LBP sammenlignet med deres friske kontroller.
Forskere undersøkte styrken til gluteus medius (G Med) muskelfunksjon hos pasienter med LBP sammenlignet med ikke-LBP-kontroller. Studien rapporterte at G Med muskelstyrke ble redusert og flere triggerpunkter ble utviklet, men det var uklare resultater på tretthet, aktivitetsnivå og makromorfologi sammenlignet med friske individer.
Det var imidlertid tydelig at den svake økningen i muskeltykkelse av visse lokale og globale muskler under sammentrekning i NSCLBP-gruppen sammenlignet med en frisk gruppe når de ble undersøkt ved ultralyd, kunne være en indikator på at styrkingen av multifidus, transversus abdominis og G Med forhindrer forekomsten av LBP.
Treningsterapi er et av de rimelige verktøyene som adresserer smertelindring og funksjonshemming hos pasienter med subakutte, kroniske korsryggsmerter (CLBP) sammenlignet med vanlig behandling, ifølge den nylig publiserte systematiske oversikten.
Ulike typer treningsintervensjoner bør brukes av fysioterapeuter i behandlingen av CLBP, som anbefalt av American Physical Therapy Association (APTA) retningslinjer for klinisk praksis.
I en studie av Mendis & Hides (2016) demonstrerte de lumbal-bekkenmuskelubalanse i LBP og forbedring i sartorius- og G Med-muskelstørrelse når motoriske treningsintervensjoner ble brukt i ikke-vektbærende og vektbærende stillinger under behandling av LBP .
En fersk studie evaluerte effektiviteten av å legge til spesifikke hofteforsterkende øvelser til et konvensjonelt rehabiliteringsprogram i behandlingen av LBP-pasienter. Resultatene fra den systematiske oversikten viste at hofteforsterkende øvelser kunne redusere smerte og funksjonshemming hos disse pasientene.
Samtidig er det fortsatt et kunnskapshull når det gjelder effekten av G Med-styrkende trening spesielt på smerte- og funksjonshemmingsnivåer hos pasienter med NSCLBP og muskelmakromorfologi (tykkelse), som anbefalt i flere nyere systematiske oversikter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hadil Mo Mohamed salama
- Telefonnummer: 01092755255
- E-post: hadilmohamed71@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mona Mo Ibrahim
- Telefonnummer: 01004046183
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter i alderen 20-45 år 2. Pasienter med NSCLBP (smerte > 3 måneder). 3. NSCLBP må ha vært tilstede i minst de siste 12 ukene. 4. Pasienter med ensidige eller bilaterale symptomer som er verre på den ene siden enn den andre, henvises av ortoped.
Ekskluderingskriterier:
1. 'Red Flag'-symptomer inkluderer en historie med store traumer, vedvarende nattsmerter, dysfunksjon i blæren eller tarmen og/eller nevrologisk underekstremitetssvikt.
2. Historie om tidligere ryggoperasjoner. 3. Historie om tidligere bekken- eller hofteoperasjoner. 4. Nylige eller gamle brudd i underekstremitetene. 5. Kognitiv svikt og manglende evne til å forstå skalaen. 6. Systemiske inflammatoriske sykdommer, f.eks. revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
Pasientene i gruppe (A) (n=29) vil motta et guidet program fra American Physical Therapy Association (APTA) som består av tøyningsøvelser for globale trunk-, rygg- og hamstringsmuskler, styrkeøvelser for mage- og ryggmuskler og stabiliserende øvelser for kropps- og bekkenmuskulatur.
|
styrkeøvelser for gluteus medius og APTA guidet program for NSCLBP
|
|
Eksperimentell: gruppe B
Pasientene i gruppe (B) (n=29) vil få behandling som i gruppe (A) i tillegg til utvalgte G Med styrkeøvelser.
|
styrkeøvelser for gluteus medius og APTA guidet program for NSCLBP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rygg Smerteintensitetsnivå
Tidsramme: 6 uker
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) for smerte er et endimensjonalt mål på smerteintensitet.
|
6 uker
|
|
funksjonshemming hos pasienter med korsryggsmerter
Tidsramme: 6 uker
|
Ryggsmerter relatert funksjonshemming er estimert ved å bruke den tverrkulturelt tilpassede arabiske versjonen av Oswestry disability index (ODI-AR).
|
6 uker
|
|
G Med makromorfologi
Tidsramme: 6 uker
|
måling av gluteus medius tykkelse ved ultralyd
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abe T, Loenneke JP, Thiebaud RS. Morphological and functional relationships with ultrasound measured muscle thickness of the lower extremity: a brief review. Ultrasound. 2015 Aug;23(3):166-73. doi: 10.1177/1742271X15587599. Epub 2015 May 29.
- Aboufazeli M, Akbari M, Jamshidi AA, Jafarpisheh MS. Comparison of Selective Local and Global Muscle Thicknesses in Females with and without Chronic Low Back Pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2018 Jun 27;20(3):197-204. doi: 10.5604/01.3001.0012.1473.
- Algarni AS, Ghorbel S, Jones JG, Guermazi M. Validation of an Arabic version of the Oswestry index in Saudi Arabia. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Dec;57(9-10):653-63. doi: 10.1016/j.rehab.2014.06.006. Epub 2014 Aug 4.
- Amabile AH, Bolte JH, Richter SD. Atrophy of gluteus maximus among women with a history of chronic low back pain. PLoS One. 2017 Jul 17;12(7):e0177008. doi: 10.1371/journal.pone.0177008. eCollection 2017.
- Ayotte NW, Stetts DM, Keenan G, Greenway EH. Electromyographical analysis of selected lower extremity muscles during 5 unilateral weight-bearing exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):48-55. doi: 10.2519/jospt.2007.2354.
- Bernet BA, Peskura ET, Meyer ST, Bauch PC, Donaldson MB. The effects of hip-targeted physical therapy interventions on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:91-100. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.016. Epub 2018 Dec 1.
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- de Jesus FLA, Fukuda TY, Souza C, Guimaraes J, Aquino L, Carvalho G, Powers C, Gomes-Neto M. Addition of specific hip strengthening exercises to conventional rehabilitation therapy for low back pain: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1368-1377. doi: 10.1177/0269215520941914. Epub 2020 Jul 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gluteus Medius in back pain
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .