- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05521165
Gluteus Medius Versterking n niet-specifieke chronische lage rugpijn
Effect van gluteus mediusversterking op pijn, functie en spiermacromorfologie bij niet-specifieke chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn (LBP) is een belangrijk wereldwijd gezondheidsprobleem. Het komt voor in alle leeftijdsgroepen, van kinderen tot ouderen. Kosten in verband met gezondheidszorg en arbeidsongeschiktheid die aan LBP worden toegeschreven, variëren van land tot land en worden beïnvloed door sociale en gezondheidszorgbenaderingen.
Bij bijna alle mensen met LRP is het niet mogelijk om een specifieke oorzaak aan te wijzen. Slechts een klein deel van de mensen heeft een goed begrepen pathologische reden, bijvoorbeeld een wervelfractuur, maligniteit of infectie. Aan de andere kant is niet-specifieke chronische lage-rugpijn (NSCLBP) goed voor ongeveer 85% van de LBP-patiënten die in de eerste lijn worden behandeld, en de overgrote meerderheid van de patiënten met LRP die door fysiotherapeuten worden gezien, wordt onder deze benaming geclassificeerd.
Een recent gepubliceerde systematische review onderzocht de aantasting van de spierkracht van de onderste ledematen bij LRP-aandoeningen. De onderzoekers rapporteerden een significante vermindering van de heupabductor-, extensor- en knie-extensorkracht bij patiënten met lage rugpijn in vergelijking met hun gezonde controles.
Onderzoekers onderzochten de kracht van de gluteus medius (G Med) spierfunctie bij patiënten met LRP in vergelijking met niet-LBP-controles. De studie rapporteerde dat de G Med-spierkracht was afgenomen en verschillende triggerpoints waren ontwikkeld, maar er waren onduidelijke resultaten over vermoeidheid, activiteitenniveau en macromorfologie in vergelijking met gezonde personen.
Het was echter duidelijk dat de lichte toename in spierdikte van bepaalde lokale en globale spieren tijdens contractie in de NSCLBP-groep in vergelijking met een gezonde groep bij echografisch onderzoek een indicator zou kunnen zijn dat de multifidus, de transversus abdominis en de de G Med voorkomt het optreden van LRP.
Volgens de onlangs gepubliceerde systematische review is oefentherapie een van de goedkope hulpmiddelen voor pijnverlichting en handicapbeheer bij patiënten met subacute, chronische lage-rugpijn (CLRP) in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Verschillende soorten oefeninterventies zouden door fysiotherapeuten moeten worden gebruikt bij de behandeling van CLBP, zoals aanbevolen door de richtlijnen van de American Physical Therapy Association (APTA) voor de klinische praktijk.
In een studie van Mendis & Hides (2016) toonden ze een onbalans van de lumbale bekkenspieren aan bij lage rugpijn en verbetering van de spieromvang van de sartorius en G Med wanneer motorische trainingsinterventies werden toegepast in niet-belaste en gewichtdragende posities tijdens de behandeling van lage rugpijn .
Een recente studie evalueerde de effectiviteit van het toevoegen van specifieke heupversterkende oefeningen aan een conventioneel revalidatieprogramma bij de behandeling van LRP-patiënten. De resultaten van de systematische review onthulden dat heupversterkende oefeningen pijn en invaliditeit bij deze patiënten konden verminderen.
Tegelijkertijd is er nog steeds een kennislacune met betrekking tot het effect van G Med-versterkende oefeningen, specifiek op pijn- en invaliditeitsniveaus bij patiënten met NSCLBP en spiermacromorfologie (dikte), zoals aanbevolen in verschillende recente systematische reviews.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hadil Mo Mohamed salama
- Telefoonnummer: 01092755255
- E-mail: hadilmohamed71@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mona Mo Ibrahim
- Telefoonnummer: 01004046183
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten tussen 20-45 jaar 2. Patiënten met NSCLBP (pijn > 3 maanden). 3. NSCLBP moet minimaal de afgelopen 12 weken aanwezig zijn geweest. 4. Patiënten met unilaterale of bilaterale klachten die aan de ene kant erger zijn dan aan de andere kant, worden doorverwezen door een orthopeed.
Uitsluitingscriteria:
1. Symptomen van 'rode vlag' zijn onder meer een voorgeschiedenis van ernstig trauma, aanhoudende nachtelijke pijn, blaas- of darmdisfunctie en/of neurologische uitval van de onderste ledematen.
2. Geschiedenis van eerdere rugoperaties. 3. Geschiedenis van de vorige bekken- of heupoperaties. 4. Recente of oude fracturen in de onderste ledematen. 5. Cognitieve stoornissen en onvermogen om de schaal te begrijpen. 6. Systemische ontstekingsziekten, bijvoorbeeld reumatoïde artritis en spondylitis ankylopoetica.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A
De patiënten in groep (A) (n=29) krijgen een begeleid programma van de American Physical Therapy Association (APTA) dat bestaat uit rekoefeningen voor de globale romp-, rug- en hamstringspieren, versterkingsoefeningen voor de buik- en rugspieren en stabiliserende oefeningen. voor romp- en bekkenspieren.
|
versterkende oefeningen voor gluteus medius en APTA begeleid programma voor NSCLBP
|
|
Experimenteel: groep B
De patiënten in groep (B) (n=29) krijgen dezelfde behandeling als in groep (A) naast geselecteerde G Med-versterkingsoefeningen.
|
versterkende oefeningen voor gluteus medius en APTA begeleid programma voor NSCLBP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intensiteitsniveau rugpijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) voor pijn is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit.
|
6 weken
|
|
invaliditeitsniveau van patiënten met lage rugpijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
Rugpijngerelateerde handicaps worden geschat met behulp van de intercultureel aangepaste Arabische versie van de Oswestry-handicapindex (ODI-AR).
|
6 weken
|
|
G Med macromorfologie
Tijdsspanne: 6 weken
|
het meten van de dikte van de gluteus medius door middel van echografie
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abe T, Loenneke JP, Thiebaud RS. Morphological and functional relationships with ultrasound measured muscle thickness of the lower extremity: a brief review. Ultrasound. 2015 Aug;23(3):166-73. doi: 10.1177/1742271X15587599. Epub 2015 May 29.
- Aboufazeli M, Akbari M, Jamshidi AA, Jafarpisheh MS. Comparison of Selective Local and Global Muscle Thicknesses in Females with and without Chronic Low Back Pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2018 Jun 27;20(3):197-204. doi: 10.5604/01.3001.0012.1473.
- Algarni AS, Ghorbel S, Jones JG, Guermazi M. Validation of an Arabic version of the Oswestry index in Saudi Arabia. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Dec;57(9-10):653-63. doi: 10.1016/j.rehab.2014.06.006. Epub 2014 Aug 4.
- Amabile AH, Bolte JH, Richter SD. Atrophy of gluteus maximus among women with a history of chronic low back pain. PLoS One. 2017 Jul 17;12(7):e0177008. doi: 10.1371/journal.pone.0177008. eCollection 2017.
- Ayotte NW, Stetts DM, Keenan G, Greenway EH. Electromyographical analysis of selected lower extremity muscles during 5 unilateral weight-bearing exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):48-55. doi: 10.2519/jospt.2007.2354.
- Bernet BA, Peskura ET, Meyer ST, Bauch PC, Donaldson MB. The effects of hip-targeted physical therapy interventions on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:91-100. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.016. Epub 2018 Dec 1.
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- de Jesus FLA, Fukuda TY, Souza C, Guimaraes J, Aquino L, Carvalho G, Powers C, Gomes-Neto M. Addition of specific hip strengthening exercises to conventional rehabilitation therapy for low back pain: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1368-1377. doi: 10.1177/0269215520941914. Epub 2020 Jul 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gluteus Medius in back pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .