- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05521165
Wzmocnienie mięśnia pośladkowego średniego n Niespecyficzny przewlekły ból krzyża
Wpływ wzmocnienia mięśnia pośladkowego średniego na ból, funkcję i makromorfologię mięśni w nieswoistym przewlekłym bólu krzyża
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból krzyża (LBP) jest znaczącym globalnym problemem zdrowotnym. Występuje we wszystkich grupach wiekowych, od dzieci po osoby starsze. Koszty związane z opieką zdrowotną i niezdolnością do pracy przypisywane LBP różnią się w zależności od kraju i zależą od podejścia społecznego i opieki zdrowotnej.
U prawie wszystkich osób z LBP nie jest możliwe zidentyfikowanie konkretnej przyczyny. Tylko niewielka część ludzi ma dobrze poznaną przyczynę patologiczną, np. złamanie kręgów, nowotwór złośliwy lub infekcję. Z drugiej strony niespecyficzny przewlekły ból krzyża (NSCLBP) dotyczy około 85% pacjentów z LBP leczonych w podstawowej opiece zdrowotnej, a zdecydowana większość pacjentów z LBP widzianych przez fizjoterapeutów jest klasyfikowana pod tym oznaczeniem.
Niedawno opublikowany systematyczny przegląd dotyczył upośledzenia siły mięśni kończyn dolnych w zaburzeniach LBP. Naukowcy odnotowali znaczne zmniejszenie siły odwodziciela biodra, prostownika i prostownika kolana u pacjentów z LBP w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Naukowcy zbadali siłę funkcji mięśnia pośladkowego średniego (G Med) u pacjentów z LBP w porównaniu z grupą kontrolną bez LBP. Badanie wykazało, że siła mięśni G Med została zmniejszona i rozwinęło się kilka punktów spustowych, ale były niejasne wyniki dotyczące męczliwości, poziomu aktywności i makromorfologii w porównaniu ze zdrowymi osobami.
Wyraźnie jednak widać, że niewielki wzrost grubości mięśni niektórych miejscowych i globalnych podczas skurczu w grupie NSCLBP w porównaniu do grupy zdrowej w badaniu ultrasonograficznym może wskazywać na wzmocnienie mięśnia wielodzielnego, poprzecznego brzucha i G Med zapobiega występowaniu LBP.
Zgodnie z niedawno opublikowanym przeglądem systematycznym terapia ruchowa jest jednym z niedrogich narzędzi służących łagodzeniu bólu i leczeniu niepełnosprawności u pacjentów z podostrym, przewlekłym bólem krzyża (CLBP) w porównaniu ze zwykłą opieką.
Fizjoterapeuci powinni stosować różne rodzaje interwencji ruchowych w leczeniu CLBP, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Fizjoterapii (APTA) dotyczącymi praktyki klinicznej.
W badaniu Mendis i Hides (2016) wykazali brak równowagi mięśni lędźwiowo-miednicznych w LBP oraz poprawę wielkości mięśni sartorius i G Med, gdy interwencje treningu motorycznego zastosowano w pozycjach nieobciążonych i obciążonych podczas leczenia LBP .
Niedawne badanie oceniało skuteczność dodania określonych ćwiczeń wzmacniających staw biodrowy do konwencjonalnego programu rehabilitacji w leczeniu pacjentów z LBP. Wyniki przeglądu systematycznego wykazały, że ćwiczenia wzmacniające staw biodrowy mogą zmniejszyć ból i niepełnosprawność u tych pacjentów.
Jednocześnie nadal istnieje luka w wiedzy na temat wpływu ćwiczeń wzmacniających G Med, szczególnie na poziom bólu i niesprawności u pacjentów z NSCLBP oraz makromorfologię mięśni (grubość), zgodnie z zaleceniami w kilku ostatnich przeglądach systematycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadil Mo Mohamed salama
- Numer telefonu: 01092755255
- E-mail: hadilmohamed71@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mona Mo Ibrahim
- Numer telefonu: 01004046183
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci w wieku 20-45 lat 2. Pacjenci z NSCLBP (ból > 3 miesiące). 3. NSCLBP musi być obecny przez co najmniej 12 poprzednich tygodni. 4. Pacjenci z objawami jednostronnymi lub obustronnymi nasilonymi po jednej stronie niż po drugiej kierowani są przez ortopedę.
Kryteria wyłączenia:
1. Objawy „czerwonej flagi” obejmują poważny uraz w wywiadzie, uporczywy ból nocny, dysfunkcję pęcherza lub jelit i/lub deficyt neurologiczny kończyn dolnych.
2. Historia wcześniejszych operacji kręgosłupa. 3. Historia wcześniejszych operacji miednicy lub biodra. 4. Świeże lub stare złamania kończyn dolnych. 5. Zaburzenia funkcji poznawczych i niemożność zrozumienia skali. 6. Ogólnoustrojowe choroby zapalne, np. reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
Pacjenci z grupy (A) (n=29) otrzymają program prowadzony przez amerykańskie stowarzyszenie fizjoterapeutów (APTA), składający się z ćwiczeń rozciągających globalny tułów, mięśnie grzbietu i ścięgien podkolanowych, ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha i pleców oraz ćwiczeń stabilizujących dla mięśni tułowia i miednicy.
|
ćwiczenia wzmacniające dla mięśnia pośladkowego i program kierowany przez APTA dla NSCLBP
|
|
Eksperymentalny: grupa B
Pacjenci z grupy (B) (n=29) otrzymają leczenie jak w grupie (A) oprócz wybranych ćwiczeń wzmacniających G Med.
|
ćwiczenia wzmacniające dla mięśnia pośladkowego i program kierowany przez APTA dla NSCLBP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
plecy Poziom natężenia bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) dla bólu jest jednowymiarową miarą natężenia bólu.
|
6 tygodni
|
|
stopień niepełnosprawności pacjentów z bólem krzyża
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Niepełnosprawność związana z bólem pleców jest szacowana przy użyciu dostosowanej międzykulturowo arabskiej wersji wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI-AR).
|
6 tygodni
|
|
Makromorfologia G Med
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
pomiar grubości mięśnia pośladkowego za pomocą ultrasonografii
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abe T, Loenneke JP, Thiebaud RS. Morphological and functional relationships with ultrasound measured muscle thickness of the lower extremity: a brief review. Ultrasound. 2015 Aug;23(3):166-73. doi: 10.1177/1742271X15587599. Epub 2015 May 29.
- Aboufazeli M, Akbari M, Jamshidi AA, Jafarpisheh MS. Comparison of Selective Local and Global Muscle Thicknesses in Females with and without Chronic Low Back Pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2018 Jun 27;20(3):197-204. doi: 10.5604/01.3001.0012.1473.
- Algarni AS, Ghorbel S, Jones JG, Guermazi M. Validation of an Arabic version of the Oswestry index in Saudi Arabia. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Dec;57(9-10):653-63. doi: 10.1016/j.rehab.2014.06.006. Epub 2014 Aug 4.
- Amabile AH, Bolte JH, Richter SD. Atrophy of gluteus maximus among women with a history of chronic low back pain. PLoS One. 2017 Jul 17;12(7):e0177008. doi: 10.1371/journal.pone.0177008. eCollection 2017.
- Ayotte NW, Stetts DM, Keenan G, Greenway EH. Electromyographical analysis of selected lower extremity muscles during 5 unilateral weight-bearing exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):48-55. doi: 10.2519/jospt.2007.2354.
- Bernet BA, Peskura ET, Meyer ST, Bauch PC, Donaldson MB. The effects of hip-targeted physical therapy interventions on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:91-100. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.016. Epub 2018 Dec 1.
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- de Jesus FLA, Fukuda TY, Souza C, Guimaraes J, Aquino L, Carvalho G, Powers C, Gomes-Neto M. Addition of specific hip strengthening exercises to conventional rehabilitation therapy for low back pain: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1368-1377. doi: 10.1177/0269215520941914. Epub 2020 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gluteus Medius in back pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .