- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05521165
Укрепление средней ягодичной мышцы и неспецифическая хроническая боль в пояснице
Влияние укрепления средней ягодичной мышцы на боль, функцию и макроморфологию мышц при неспецифической хронической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице (LBP) является серьезной глобальной проблемой здравоохранения. Встречается во всех возрастных группах от детей до пожилых людей. Затраты, связанные с медицинским обслуживанием и нетрудоспособностью, связанные с LBP, различаются в разных странах и зависят от социальных и медицинских подходов.
Почти у всех людей с БНС невозможно определить конкретную причину. Лишь небольшая часть людей имеет хорошо изученную патологическую причину, например, перелом позвоночника, злокачественное новообразование или инфекцию. С другой стороны, на неспецифическую хроническую боль в нижней части спины (НХБП) приходится около 85% пациентов с БН, получающих лечение в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, и подавляющее большинство пациентов с БН, наблюдаемых у физиотерапевтов, классифицируются под этим обозначением.
В недавно опубликованном систематическом обзоре изучалось нарушение мышечной силы нижних конечностей при заболеваниях БНС. Исследователи сообщили о значительном снижении силы отводящих мышц бедра, разгибателей и разгибателей колена у пациентов с БНС по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
Исследователи изучили силу функции средней ягодичной мышцы (G Med) у пациентов с БНС по сравнению с контрольной группой без БНБ. В исследовании сообщалось, что мышечная сила G Med снизилась и появилось несколько триггерных точек, но были неясные результаты в отношении утомляемости, уровня активности и макроморфологии по сравнению со здоровыми людьми.
Однако было очевидно, что небольшое увеличение толщины мышц некоторых локальных и общих мышц во время сокращения в группе пациентов с НСХБП по сравнению со здоровой группой при ультразвуковом исследовании может быть индикатором того, что укрепление многораздельной, поперечной мышц живота и G Med предотвращает возникновение БНС.
Согласно недавно опубликованному систематическому обзору, лечебная физкультура является одним из недорогих инструментов, направленных на облегчение боли и управление инвалидностью у пациентов с подострой хронической болью в пояснице (CLBP) по сравнению с обычным лечением.
В соответствии с рекомендациями Американской ассоциации физиотерапии (APTA) для клинической практики физиотерапевты должны использовать различные виды лечебных упражнений при лечении ХБП.
В исследовании, проведенном Mendis & Hides (2016), они продемонстрировали дисбаланс пояснично-тазовых мышц при БНС и улучшение размера портняжной мышцы и G Med, когда вмешательства по двигательной тренировке применялись в положениях без нагрузки и с нагрузкой во время лечения БНС. .
В недавнем исследовании оценивалась эффективность добавления специальных упражнений для укрепления тазобедренного сустава в обычную программу реабилитации при лечении пациентов с БНС. Результаты систематического обзора показали, что упражнения для укрепления тазобедренного сустава могут уменьшить боль и инвалидность у этих пациентов.
В то же время все еще существует пробел в знаниях о влиянии силовых упражнений G Med, в частности, на уровень боли и нетрудоспособности у пациентов с NSCLBP и макроморфологией мышц (толщиной), как это рекомендовано в нескольких недавних систематических обзорах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hadil Mo Mohamed salama
- Номер телефона: 01092755255
- Электронная почта: hadilmohamed71@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mona Mo Ibrahim
- Номер телефона: 01004046183
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты в возрасте от 20 до 45 лет. 2. Пациенты с НСКЛБП (боли > 3 мес). 3. NSCLBP должна присутствовать в течение по крайней мере предыдущих 12 недель. 4. Пациенты с односторонними или двусторонними симптомами, которые на одной стороне сильнее, чем на другой, направляются к ортопеду.
Критерий исключения:
1. «Красные флажки» включают наличие в анамнезе серьезной травмы, постоянной ночной боли, дисфункции мочевого пузыря или кишечника и/или неврологического дефицита нижних конечностей.
2. История предыдущих операций на спине. 3. История предыдущих операций на тазу или бедре. 4. Недавние или старые переломы нижних конечностей. 5. Когнитивные нарушения и неспособность понять шкалу. 6. Системные воспалительные заболевания, например, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
Пациенты в группе (A) (n = 29) получат программу под руководством Американской ассоциации физиотерапии (APTA), состоящую из упражнений на растяжку для общих мышц туловища, спины и подколенного сухожилия, укрепляющих упражнений для мышц живота и спины и стабилизирующих упражнений. для мышц туловища и таза.
|
укрепляющие упражнения для средней ягодичной мышцы и программа под руководством APTA при NSCLBP
|
|
Экспериментальный: группа Б
Пациенты в группе (B) (n=29) будут получать лечение, как и в группе (A), в дополнение к выбранным укрепляющим упражнениям G Med.
|
укрепляющие упражнения для средней ягодичной мышцы и программа под руководством APTA при NSCLBP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
спина Уровень интенсивности боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) для боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли.
|
6 недель
|
|
уровень инвалидности пациентов с болью в пояснице
Временное ограничение: 6 недель
|
Инвалидность, связанная с болью в спине, оценивается с использованием кросс-культурно адаптированной арабской версии индекса инвалидности Освестри (ODI-AR).
|
6 недель
|
|
G Med макроморфология
Временное ограничение: 6 недель
|
измерение толщины средней ягодичной мышцы с помощью УЗИ
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abe T, Loenneke JP, Thiebaud RS. Morphological and functional relationships with ultrasound measured muscle thickness of the lower extremity: a brief review. Ultrasound. 2015 Aug;23(3):166-73. doi: 10.1177/1742271X15587599. Epub 2015 May 29.
- Aboufazeli M, Akbari M, Jamshidi AA, Jafarpisheh MS. Comparison of Selective Local and Global Muscle Thicknesses in Females with and without Chronic Low Back Pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2018 Jun 27;20(3):197-204. doi: 10.5604/01.3001.0012.1473.
- Algarni AS, Ghorbel S, Jones JG, Guermazi M. Validation of an Arabic version of the Oswestry index in Saudi Arabia. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Dec;57(9-10):653-63. doi: 10.1016/j.rehab.2014.06.006. Epub 2014 Aug 4.
- Amabile AH, Bolte JH, Richter SD. Atrophy of gluteus maximus among women with a history of chronic low back pain. PLoS One. 2017 Jul 17;12(7):e0177008. doi: 10.1371/journal.pone.0177008. eCollection 2017.
- Ayotte NW, Stetts DM, Keenan G, Greenway EH. Electromyographical analysis of selected lower extremity muscles during 5 unilateral weight-bearing exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):48-55. doi: 10.2519/jospt.2007.2354.
- Bernet BA, Peskura ET, Meyer ST, Bauch PC, Donaldson MB. The effects of hip-targeted physical therapy interventions on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:91-100. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.016. Epub 2018 Dec 1.
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- de Jesus FLA, Fukuda TY, Souza C, Guimaraes J, Aquino L, Carvalho G, Powers C, Gomes-Neto M. Addition of specific hip strengthening exercises to conventional rehabilitation therapy for low back pain: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1368-1377. doi: 10.1177/0269215520941914. Epub 2020 Jul 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gluteus Medius in back pain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .