- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05521165
Gluteus Medius Forstærkende n Ikke-specifik kronisk lænderygsmerter
Effekt af Gluteus Medius-styrkelse på smerter, funktion og muskelmakromorfologi ved uspecifik kronisk lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter (LBP) er et betydeligt globalt sundhedsproblem. Det forekommer i alle aldersgrupper fra børn til ældre. Omkostninger forbundet med sundhedspleje og arbejdshandicap, der tilskrives LBP, varierer fra land til land og påvirkes af sociale og sundhedsmæssige tilgange.
Hos næsten alle mennesker med LBP er det ikke muligt at identificere en specifik årsag. Kun en lille del af mennesker har en velforstået patologisk årsag, f.eks. et hvirvelbrud, malignitet eller infektion. På den anden side tegner ikke-specifikke kroniske lændesmerter (NSCLBP) sig for omkring 85 % af LBP-patienter, der behandles i den primære pleje, og langt de fleste patienter med LBP, der ses af fysioterapeuter, er klassificeret under denne betegnelse.
En nylig offentliggjort systematisk gennemgang undersøgte svækkelsen af muskelstyrken i underekstremiteterne ved LBP-lidelser. Forskerne rapporterede en signifikant reduktion i hofteabduktor-, extensor- og knæekstensorstyrke hos patienter med LBP sammenlignet med deres raske kontroller.
Forskere undersøgte styrken af gluteus medius (G Med) muskelfunktion hos patienter med LBP sammenlignet med ikke-LBP kontroller. Undersøgelsen rapporterede, at G Med-muskelstyrken var nedsat og adskillige triggerpunkter blev udviklet, men der var uklare resultater om træthed, aktivitetsniveau og makromorfologi sammenlignet med raske individer.
Det var imidlertid tydeligt, at den lille stigning i muskeltykkelsen af visse lokale og globale muskler under kontraktion i NSCLBP-gruppen sammenlignet med en rask gruppe, når de blev undersøgt ved ultralyd, kunne være en indikator for, at styrkelsen af multifidus, transversus abdominis og G Med forhindrer forekomsten af LBP.
Træningsterapi er et af de billige værktøjer, der adresserer smertelindring og handicapbehandling hos patienter med subakutte, kroniske lænderygsmerter (CLBP) sammenlignet med sædvanlig pleje, ifølge den nyligt offentliggjorte systematiske gennemgang.
Forskellige typer træningsinterventioner bør anvendes af fysioterapeuter i håndteringen af CLBP, som anbefalet af American Physical Therapy Association (APTA) retningslinjer for klinisk praksis.
I en undersøgelse af Mendis & Hides (2016) påviste de lænde-bækkenmuskelubalance i LBP og forbedring af sartorius og G Med muskelstørrelse, når motoriske træningsinterventioner blev anvendt i ikke-vægtbærende og vægtbærende positioner under behandling af LBP .
En nylig undersøgelse evaluerede effektiviteten af at tilføje specifikke hofteforstærkende øvelser til et konventionelt rehabiliteringsprogram i behandlingen af LBP-patienter. Resultaterne af den systematiske gennemgang afslørede, at hoftestyrkende øvelser kunne reducere smerte og handicap hos disse patienter.
Samtidig er der stadig et vidensgab vedrørende effekten af G Med-styrkende træning specifikt på smerte- og handicapniveauer hos patienter med NSCLBP og muskelmakromorfologi (tykkelse), som anbefalet i flere nyere systematiske reviews.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hadil Mo Mohamed salama
- Telefonnummer: 01092755255
- E-mail: hadilmohamed71@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mona Mo Ibrahim
- Telefonnummer: 01004046183
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter i alderen 20-45 år 2. Patienter med NSCLBP (smerte > 3 måneder). 3. NSCLBP skal have været til stede i mindst de foregående 12 uger. 4. Patienter med unilaterale eller bilaterale symptomer, der er værre på den ene side end den anden, henvises af en ortopæd.
Ekskluderingskriterier:
1. 'Red Flag'-symptomer omfatter en historie med større traumer, vedvarende nattesmerter, blære- eller tarmdysfunktion og/eller neurologisk underekstremitetsmangel.
2. Historie om tidligere rygoperationer. 3. Historie om de tidligere bækken- eller hofteoperationer. 4. Nylige eller gamle brud i underekstremiteterne. 5. Kognitiv svækkelse og manglende evne til at forstå skalaen. 6. Systemiske inflammatoriske sygdomme, f.eks. leddegigt og ankyloserende spondylitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A
Patienterne i gruppe (A) (n=29) vil modtage et guidet program fra American Physical therapy Association (APTA) bestående af strækøvelser for globale trunk-, ryg- og hamstringsmuskler, styrkeøvelser for mave- og rygmuskler og stabiliserende øvelser til krops- og bækkenmuskler.
|
styrkende øvelser for gluteus medius og APTA guidet program for NSCLBP
|
|
Eksperimentel: gruppe B
Patienterne i gruppe (B) (n=29) vil modtage behandling som i gruppe (A) foruden udvalgte G Med styrkeøvelser.
|
styrkende øvelser for gluteus medius og APTA guidet program for NSCLBP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ryg Smerteintensitetsniveau
Tidsramme: 6 uger
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) for smerte er et endimensionelt mål for smerteintensitet.
|
6 uger
|
|
handicapniveau for patienter med lænderygsmerter
Tidsramme: 6 uger
|
Rygsmerter relateret handicap estimeres ved hjælp af den tværkulturelt tilpassede arabiske version af Oswestry handicapindeks (ODI-AR).
|
6 uger
|
|
G Med makromorfologi
Tidsramme: 6 uger
|
måling af gluteus medius tykkelse ved ultralyd
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abe T, Loenneke JP, Thiebaud RS. Morphological and functional relationships with ultrasound measured muscle thickness of the lower extremity: a brief review. Ultrasound. 2015 Aug;23(3):166-73. doi: 10.1177/1742271X15587599. Epub 2015 May 29.
- Aboufazeli M, Akbari M, Jamshidi AA, Jafarpisheh MS. Comparison of Selective Local and Global Muscle Thicknesses in Females with and without Chronic Low Back Pain. Ortop Traumatol Rehabil. 2018 Jun 27;20(3):197-204. doi: 10.5604/01.3001.0012.1473.
- Algarni AS, Ghorbel S, Jones JG, Guermazi M. Validation of an Arabic version of the Oswestry index in Saudi Arabia. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Dec;57(9-10):653-63. doi: 10.1016/j.rehab.2014.06.006. Epub 2014 Aug 4.
- Amabile AH, Bolte JH, Richter SD. Atrophy of gluteus maximus among women with a history of chronic low back pain. PLoS One. 2017 Jul 17;12(7):e0177008. doi: 10.1371/journal.pone.0177008. eCollection 2017.
- Ayotte NW, Stetts DM, Keenan G, Greenway EH. Electromyographical analysis of selected lower extremity muscles during 5 unilateral weight-bearing exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):48-55. doi: 10.2519/jospt.2007.2354.
- Bernet BA, Peskura ET, Meyer ST, Bauch PC, Donaldson MB. The effects of hip-targeted physical therapy interventions on low back pain: A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Feb;39:91-100. doi: 10.1016/j.msksp.2018.11.016. Epub 2018 Dec 1.
- Cooper NA, Scavo KM, Strickland KJ, Tipayamongkol N, Nicholson JD, Bewyer DC, Sluka KA. Prevalence of gluteus medius weakness in people with chronic low back pain compared to healthy controls. Eur Spine J. 2016 Apr;25(4):1258-65. doi: 10.1007/s00586-015-4027-6. Epub 2015 May 26.
- de Jesus FLA, Fukuda TY, Souza C, Guimaraes J, Aquino L, Carvalho G, Powers C, Gomes-Neto M. Addition of specific hip strengthening exercises to conventional rehabilitation therapy for low back pain: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2020 Nov;34(11):1368-1377. doi: 10.1177/0269215520941914. Epub 2020 Jul 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gluteus Medius in back pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gluteus Medius, ultralyd, NSCLBP
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageGluteus Medius aktiveringForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetBalance | Håndboldspillere | Gluteus Medius Muskelstyrke | Springende præstationKalkun
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuLateral hoftesmerter | Større Trochanter smertesyndrom, Gluteus Medius Tendinopati, Gluteus Minimus Tendinopati | Gluteus Medius MuskelstyrkeForenede Stater
-
Stanford UniversityTrukket tilbageStørre Trochanter smertesyndrom, Gluteus Medius Tendinopati, Gluteus Minimus TendinopatiForenede Stater
Kliniske forsøg med terapeutiske øvelser
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringNyrekræft (nyrecelle). | Blærekræft (urothelial, overgangscelle).Frankrig
-
Boston Medical CenterSuspenderetStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityIkke rekrutterer endnuPTSD | Post traumatisk stress syndrom
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Click Therapeutics, Inc.AfsluttetMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
DynamiCare HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringStimulerende brugsforstyrrelseForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig