- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05522400
Vývoj a aplikace virtuální reality (VR) a systému interakce člověka s počítačem u pacientů na JIP
30. srpna 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Virtuální realita (VR) a systém interakce člověka s počítačem v raném stadiu pacientů na JIP Vývoj a aplikace rehabilitačního cvičení
Tento projekt si klade za cíl vytvořit virtuální scény a realizovat interakci mezi pacienty na JIP a virtuálními scénami během aktivního rehabilitačního tréninku pro kriticky nemocné pacienty na dlouhodobém lůžku vývojem systému interakce VR a lidského počítače časného rehabilitačního cvičení pro pacienty na JIP.
Tento projekt může zvýšit ochotu pacienta cvičit rehabilitaci, zlepšit tréninkový efekt a zlepšit klinické výsledky u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
244
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wenyan PAN
- Telefonní číslo: +8664041990
- E-mail: pan.wenyan@zs-hospital.sh.cn
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- 180 Fenglin Road
-
Kontakt:
- Wenyan PAN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Dobrovolná účast
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost samostatně chodit před přijetím na JIP;
- Vysoká dávka vazoaktivních léků k udržení vitálních funkcí;
- Akutní mrtvice;
- Zlomeniny nebo amputace horní končetiny;
- Pacienti se zlomeninou páteře nebo patologickou zlomeninou;
- Pacienti, kteří byli hospitalizováni 30 dní nebo déle před přijetím na JIP;
- Naplánujte si přestěhování z JIP do 24 hodin; V paliativní péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
Experimentální skupina používala ke cvičení technologii VR a systém interakce člověk-počítač, zatímco kontrolní skupina používala tradiční cvičební program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt astenie získané na JIP
Časové okno: až 2 týdny
|
během pobytu na JIP
|
až 2 týdny
|
|
Průměrná denní doba fyzické aktivity
Časové okno: až 2 týdny
|
během pobytu na JIP
|
až 2 týdny
|
|
délka pobytu na JIP
Časové okno: až 2 týdny
|
během pobytu na JIP
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wenyan PAN, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020ZSLC68
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .