- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05522400
Développement et application de la réalité virtuelle (VR) et du système d'interaction homme-machine chez les patients des soins intensifs
30 août 2022 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Réalité virtuelle (VR) et système d'interaction homme-machine au stade précoce du développement des patients en soins intensifs et application de l'exercice de réadaptation
En développant un système d'interaction VR et homme-ordinateur d'exercice de rééducation précoce pour les patients en soins intensifs, ce projet vise à construire des scènes virtuelles et à réaliser l'interaction entre les patients en soins intensifs et les scènes virtuelles lors de la formation en rééducation active pour les patients gravement malades alités à long terme.
Ce projet peut augmenter la volonté du patient à faire de l'exercice de réadaptation, améliorer l'effet d'entraînement et améliorer les résultats cliniques chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
244
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenyan PAN
- Numéro de téléphone: +8664041990
- E-mail: pan.wenyan@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- 180 Fenglin Road
-
Contact:
- Wenyan PAN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Participation volontaire
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher de manière autonome avant l'admission aux soins intensifs ;
- Haute dose de médicaments vasoactifs pour maintenir les signes vitaux ;
- AVC aigu;
- Fractures ou amputations des membres supérieurs ;
- Patients avec fracture vertébrale ou fracture pathologique ;
- Les patients qui ont été hospitalisés pendant 30 jours ou plus avant l'admission aux soins intensifs ;
- Prévoyez de quitter l'unité de soins intensifs dans les 24 heures ; En soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
|
|
Expérimental: groupe d'intervention
|
Le groupe expérimental a utilisé la technologie VR et le système d'interaction homme-ordinateur pour l'exercice, tandis que le groupe témoin a utilisé un programme d'exercice traditionnel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
incidence de l'asthénie acquise en USI
Délai: jusqu'à 2 semaines
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pendant le séjour aux soins intensifs
|
jusqu'à 2 semaines
|
Temps d'activité physique quotidien moyen
Délai: jusqu'à 2 semaines
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pendant le séjour aux soins intensifs
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jusqu'à 2 semaines
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durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
pendant le séjour aux soins intensifs
|
jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wenyan PAN, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Première publication (Réel)
31 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020ZSLC68
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .