- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05522400
Desenvolvimento e Aplicação de Realidade Virtual (RV) e Sistema de Interação Humano Computador em Pacientes de UTI
30 de agosto de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Sistema de Realidade Virtual (RV) e Interação Humano Computador na Fase Inicial do Desenvolvimento de Pacientes em UTI e Aplicação de Exercício de Reabilitação
Ao desenvolver um sistema de interação VR e humano-computador de exercício de reabilitação precoce para pacientes de UTI, este projeto visa construir cenas virtuais e realizar a interação entre pacientes de UTI e cenas virtuais durante o treinamento de reabilitação ativa para pacientes gravemente enfermos em leitos de longa duração.
Este projeto pode aumentar a disposição do paciente para exercitar a reabilitação, melhorar o efeito do treinamento e melhorar os resultados clínicos em pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
244
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenyan PAN
- Número de telefone: +8664041990
- E-mail: pan.wenyan@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- 180 Fenglin Road
-
Contato:
- Wenyan PAN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Participação voluntária
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar de forma independente antes da admissão na UTI;
- Alta dose de drogas vasoativas para manutenção dos sinais vitais;
- AVC agudo;
- Fraturas ou amputações de membros superiores;
- Pacientes com fratura vertebral ou fratura patológica;
- Pacientes que estiveram internados por 30 dias ou mais antes da admissão na UTI;
- Planejar a saída da UTI em até 24 horas; Em cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
|
|
|
Experimental: grupo de intervenção
|
O grupo experimental usou a tecnologia VR e o sistema de interação humano-computador para o exercício, enquanto o grupo de controle usou o programa de exercícios tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de astenia adquirida na UTI
Prazo: até 2 semanas
|
durante a internação na UTI
|
até 2 semanas
|
|
Tempo médio diário de atividade física
Prazo: até 2 semanas
|
durante a internação na UTI
|
até 2 semanas
|
|
tempo de permanência na UTI
Prazo: até 2 semanas
|
durante a internação na UTI
|
até 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenyan PAN, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020ZSLC68
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .