- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05522400
Utvikling og anvendelse av Virtual Reality (VR) og Human Computer Interaction System i ICU-pasienter
30. august 2022 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Virtual Reality (VR) og menneskelig datamaskininteraksjonssystem i tidlig fase av ICU-pasienter Utvikling og anvendelse av rehabiliteringsøvelser
Ved å utvikle et VR og menneskelig datainteraksjonssystem for tidlig rehabiliteringsøvelse for ICU-pasienter, har dette prosjektet som mål å konstruere virtuelle scener og realisere interaksjonen mellom ICU-pasienter og virtuelle scener under aktiv rehabiliteringstrening for kritisk syke pasienter i langtidsseng.
Dette prosjektet kan øke pasientens vilje til å trene rehabilitering, forbedre treningseffekten og forbedre kliniske resultater hos kritisk syke pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
244
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wenyan PAN
- Telefonnummer: +8664041990
- E-post: pan.wenyan@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Rekruttering
- 180 Fenglin Road
-
Ta kontakt med:
- Wenyan PAN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Frivillig deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gå selvstendig før innleggelse til intensivavdelingen;
- Høy dose vasoaktive legemidler for å opprettholde vitale tegn;
- Akutt slag;
- Frakturer eller amputasjoner i øvre lemmer;
- Pasienter med spinalfraktur eller patologisk fraktur;
- Pasienter som har vært innlagt i 30 dager eller mer før innleggelse til intensivavdelingen;
- Planlegger å flytte ut av intensivavdelingen innen 24 timer; I palliasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
Eksperimentgruppen brukte VR-teknologi og menneske-datamaskin interaksjonssystem for trening, mens kontrollgruppen brukte tradisjonelle treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av ICU-ervervet asteni
Tidsramme: opptil 2 uker
|
under intensivopphold
|
opptil 2 uker
|
|
Gjennomsnittlig daglig fysisk aktivitetstid
Tidsramme: opptil 2 uker
|
under intensivopphold
|
opptil 2 uker
|
|
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 2 uker
|
under intensivopphold
|
opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wenyan PAN, Fudan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020ZSLC68
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .