- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05522400
Desarrollo y Aplicación de Realidad Virtual (VR) y Sistema de Interacción Humano-Ordenador en los Pacientes de la UCI
30 de agosto de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Realidad virtual (VR) y sistema de interacción humano-computadora en la etapa temprana de desarrollo de pacientes de UCI y aplicación de ejercicio de rehabilitación
Mediante el desarrollo de la realidad virtual y el sistema de interacción humano-computadora del ejercicio de rehabilitación temprana para pacientes de la UCI, este proyecto tiene como objetivo construir escenas virtuales y realizar la interacción entre los pacientes de la UCI y las escenas virtuales durante el entrenamiento de rehabilitación activa para pacientes críticos en cama a largo plazo.
Este proyecto puede aumentar la voluntad del paciente para realizar ejercicios de rehabilitación, mejorar el efecto del entrenamiento y mejorar los resultados clínicos en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
244
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wenyan PAN
- Número de teléfono: +8664041990
- Correo electrónico: pan.wenyan@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- 180 Fenglin Road
-
Contacto:
- Wenyan PAN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Participacion voluntaria
Criterio de exclusión:
- Incapaz de caminar de forma independiente antes de la admisión a la UCI;
- Dosis altas de fármacos vasoactivos para mantener los signos vitales;
- Accidente cerebrovascular agudo;
- Fracturas o amputaciones de miembros superiores;
- Pacientes con fractura de columna o fractura patológica;
- Pacientes que han estado hospitalizados durante 30 días o más antes de la admisión a la UCI;
- Planee salir de la UCI dentro de las 24 horas; en cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de control
|
|
|
Experimental: grupo de intervención
|
El grupo experimental usó tecnología VR y un sistema de interacción humano-computadora para hacer ejercicio, mientras que el grupo de control usó un programa de ejercicio tradicional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de la astenia adquirida en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
durante la estancia en la UCI
|
hasta 2 semanas
|
|
Tiempo medio diario de actividad física
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
durante la estancia en la UCI
|
hasta 2 semanas
|
|
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
durante la estancia en la UCI
|
hasta 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenyan PAN, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020ZSLC68
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .