- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05522400
Sviluppo e applicazione della realtà virtuale (VR) e del sistema di interazione uomo-computer nei pazienti in terapia intensiva
30 agosto 2022 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Realtà virtuale (VR) e sistema di interazione uomo-computer nella fase iniziale dello sviluppo dei pazienti in terapia intensiva e applicazione dell'esercizio di riabilitazione
Sviluppando la realtà virtuale e il sistema di interazione uomo-computer dell'esercizio di riabilitazione precoce per i pazienti in terapia intensiva, questo progetto mira a costruire scene virtuali e realizzare l'interazione tra i pazienti in terapia intensiva e le scene virtuali durante la formazione riabilitativa attiva per i pazienti critici a letto a lungo termine.
Questo progetto può aumentare la volontà del paziente di esercitare la riabilitazione, migliorare l'effetto dell'allenamento e migliorare i risultati clinici nei pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
244
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenyan PAN
- Numero di telefono: +8664041990
- Email: pan.wenyan@zs-hospital.sh.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- 180 Fenglin Road
-
Contatto:
- Wenyan PAN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni di età
- Partecipazione volontaria
Criteri di esclusione:
- Incapace di camminare autonomamente prima del ricovero in terapia intensiva;
- Alte dosi di farmaci vasoattivi per mantenere i segni vitali;
- ictus acuto;
- Fratture o amputazioni degli arti superiori;
- Pazienti con frattura vertebrale o frattura patologica;
- Pazienti che sono stati ricoverati per 30 giorni o più prima del ricovero in terapia intensiva;
- Pianifica di uscire dall'unità di terapia intensiva entro 24 ore; Nelle cure palliative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
|
|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
|
Il gruppo sperimentale ha utilizzato la tecnologia VR e il sistema di interazione uomo-computer per l'esercizio, mentre il gruppo di controllo ha utilizzato il programma di esercizi tradizionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza dell'astenia acquisita in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
durante la degenza in terapia intensiva
|
fino a 2 settimane
|
|
Tempo medio giornaliero di attività fisica
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
durante la degenza in terapia intensiva
|
fino a 2 settimane
|
|
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
durante la degenza in terapia intensiva
|
fino a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wenyan PAN, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020ZSLC68
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .