Zavedení nových léčebných přístupů pro tupozrakost: Percepční učení a videohry
8. prosince 2025 aktualizováno: Roger W. Li, Nova Southeastern University
Zlepšení normálního a amblyopického vidění pomocí videoher a percepčního učení
Amblyopie, vývojová abnormalita, která zhoršuje prostorové vidění, je hlavní příčinou ztráty zraku, což má za následek sníženou zrakovou ostrost a sníženou citlivost na kontrast.
Tato studie využívá psychofyzikální opatření ke studiu neurální plasticity u dospělých i dětí s amblyopií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Amblyopie, vývojová abnormalita, která zhoršuje prostorové vidění, je hlavní příčinou ztráty zraku, což má za následek sníženou zrakovou ostrost a sníženou citlivost na kontrast.
Naše předchozí zjištění (viz publikace) ukazují, že amblyopický mozek dospělých je stále plastický a tvárný, což naznačuje, že aktivní přístup je potenciálně užitečný při léčbě amblyopie. Cílem tohoto projektu je posoudit limity a mechanismy neurální plasticity u normálních i amblyopických prostorové vidění.
Tato studie využívá psychofyzikální opatření ke studiu neurální plasticity u dospělých i dětí s amblyopií.
Účastníci výzkumu budou požádáni, aby si procvičili úkol vizuální diskriminace (percepční učení) nebo aby po určitou dobu hráli videohry s amblyopickým okem.
V průběhu léčby bude sledována řada zrakových funkcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Roger W Li, OD, PhD
- Telefonní číslo: 954-262-1436
- E-mail: wli@nova.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328
- Nábor
- Nova Southeastern University College of Optometry
-
Kontakt:
- Roger Li, OD, PhD
- Telefonní číslo: 954-262-1436
- E-mail: wli@nova.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí a děti s normálním zrakem nebo tupozrakostí
- amblyopie: rozdíl mezioční VA 0,1 logMAR nebo více
Kritéria vyloučení:
- jakékoli oční patologické stavy, nystagmus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Videohry
Účastníci budou muset hrát videohry po určitou dobu: 1–2 hodiny na relaci, 4–5 lekcí/týden po dobu přibližně 1–6 měsíců
|
Nový přístup ke zlepšení amblyopického vidění pomocí videoher
|
|
Experimentální: Percepční učení
Účastníci budou muset procvičit úkol vizuální diskriminace (např.
zraková ostrost, polohová ostrost, kontrastní citlivost a stereoostrost) po určitou dobu: 1-2 hodiny na sezení, 4-5 sezení/týden po dobu ~1-6 měsíců
|
Nový přístup ke zlepšení amblyopického vidění pomocí percepčního učení
|
|
Aktivní komparátor: Okluzní terapie
Účastníci budou muset během dne zakrýt dominantní oko, aby přinutili mozek používat amblyopické oko: 1-2 hodiny na sezení, 4-5 sezení/týden po dobu ~1-6 měsíců
|
Konvenční léčba amblyopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zrakové ostrosti před a po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
|
Bude měřena „zraková ostrost“, zlatý standard pro testování zraku.
Účastníci budou požádáni, aby četli písmena na grafu písmen LogMAR.
Nejmenší písmena, která lze přečíst, odpovídají zrakové ostrosti (např. Snellenova ostrost 20/20, šířka tahu písmena = 1 oblouková minuta).
|
9 měsíců
|
|
Změna stereoakuity před a po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
|
„Stereoakutita“ bude měřena psychofyzikálně pomocí nového funkčního testu stereoakuity (1,25, 2,5, 5, 10, 15 a 20 cyklů na stupeň) vyvinutého v našich předchozích studiích (Li et al 2016). K prezentaci stereogramu pro každé oko bude použit na zakázku vyrobený 4-zrcadlový haploskop. Stereoakuita je nejmenší stereofonní disparita, kterou lze vidět v binokulárním vidění (v jednotkách obloukových sekund, arcsec). Konvenční testy stereoakuity (včetně Randot Stereoacuity Test, Stereofly Test & Preschool Stereo Test) budou také použity k měření stereoacuity. Účastníci budou požádáni, aby si nasadili 3D brýle a identifikovali cílové 3D obrázky na různých 3D úrovních. Nejmenší 3D disparity, které lze vidět, odpovídají stereoostrosti (např. normální rozsah stereoostrosti: 50 obloukových sekund nebo lepší). |
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kontrastní citlivosti před a po zákroku
Časové okno: 9 měsíců
|
"Kontrastní citlivost", schopnost detekovat nízký kontrast / jas, bude měřena psychofyzikálně pro rozsah prostorových frekvencí (1,25, 2,5, 5, 10 a 20 cyklů na stupeň).
Na obrazovce monitoru se zobrazí vizuální podněty s různými úrovněmi kontrastu.
Nejmenší detekovatelná úroveň kontrastu stimulu bude měřena v jednotkách cd/m2.
|
9 měsíců
|
|
Změna polohové (nebo Vernierovy) ostrosti před a po intervenci
Časové okno: 9 měsíců
|
"Poziční ostrost", schopnost detekovat jemný polohový posun mezi vizuálními podněty, bude měřena psychofyzikálně.
Na obrazovce monitoru se zobrazí vizuální podněty s různým počtem polohových posunů.
Nejmenší detekovatelný posun stimulu bude měřen jako polohová ostrost v jednotkách obloukových sekund.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Li RW, So K, Wu TH, Craven AP, Tran TT, Gustafson KM, Levi DM. Monocular blur alters the tuning characteristics of stereopsis for spatial frequency and size. R Soc Open Sci. 2016 Sep 21;3(9):160273. doi: 10.1098/rsos.160273. eCollection 2016 Sep.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Li RW, Levi DM, Klein SA. Perceptual learning improves efficiency by re-tuning the decision 'template' for position discrimination. Nat Neurosci. 2004 Feb;7(2):178-83. doi: 10.1038/nn1183. Epub 2004 Jan 18.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Brief Adaptation to Astigmatism Reduces Meridional Anisotropy in Contrast Sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 Sep 1;64(12):4. doi: 10.1167/iovs.64.12.4.
- Li RW, Li BZ, Chat SW, Patel SS, Chung STL, Levi DM. Playing three-dimensional video games boosts stereo vision. Curr Biol. 2024 Jun 3;34(11):R524-R525. doi: 10.1016/j.cub.2024.04.032.
- Bahnson BJ, Anderson VE. Isotope effects on the crotonase reaction. Biochemistry. 1989 May 16;28(10):4173-81. doi: 10.1021/bi00436a008.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-344
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .