Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaststelling van nieuwe behandelingsbenaderingen voor amblyopie: perceptueel leren en videogames

7 november 2023 bijgewerkt door: Roger W. Li, Nova Southeastern University

Verbetering van normaal en amblyopisch zicht met videogames en perceptueel leren

Amblyopie, een ontwikkelingsstoornis die het ruimtelijk zicht schaadt, is een belangrijke oorzaak van gezichtsverlies, wat resulteert in verminderde gezichtsscherpte en verminderde gevoeligheid voor contrast. Deze studie gebruikt psychofysische maatregelen om neurale plasticiteit te bestuderen bij zowel volwassenen als kinderen met amblyopie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Amblyopie, een ontwikkelingsstoornis die het ruimtelijk zicht schaadt, is een belangrijke oorzaak van gezichtsverlies, wat resulteert in verminderde gezichtsscherpte en verminderde gevoeligheid voor contrast. Onze eerdere bevindingen (zie Publicaties) laten zien dat het volwassen amblyopische brein nog steeds plastisch en kneedbaar is, wat suggereert dat een actieve benadering nuttig kan zijn bij de behandeling van amblyopie. Het doel van dit project is om de grenzen en mechanismen van neurale plasticiteit in zowel normale als amblyopische ruimtelijke visie. Deze studie gebruikt psychofysische maatregelen om neurale plasticiteit te bestuderen bij zowel volwassenen als kinderen met amblyopie. Onderzoeksdeelnemers zullen worden gevraagd om een ​​visuele discriminatietaak (perceptueel leren) te oefenen of videogames te spelen met het amblyopische oog gedurende een bepaalde periode. Tijdens de behandeling worden verschillende visuele functies gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Roger W Li, OD, PhD
  • Telefoonnummer: 954-262-1436
  • E-mail: wli@nova.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33328
        • Werving
        • Nova Southeastern University College of Optometry
        • Contact:
          • Roger Li, OD, PhD
          • Telefoonnummer: 954-262-1436
          • E-mail: wli@nova.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen en kinderen met een normaal gezichtsvermogen of amblyopie
  • amblyopie: interoculair VA-verschil van 0,1 logMAR of meer

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele oculaire pathologische aandoeningen, nystagmus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computerspellen
Deelnemers moeten gedurende een bepaalde periode videogames spelen: 1-2 uur per sessie, 4-5 sessies/week gedurende ~1-6 maanden
Gedragsmatig: Visietraining voor videogames
Een nieuwe aanpak voor het verbeteren van amblyopisch zicht met behulp van videogames
Experimenteel: Perceptueel leren
Deelnemers moeten een visuele discriminatietaak oefenen (bijv. gezichtsscherpte, positiescherpte, contrastgevoeligheid en stereoscherpte) gedurende een bepaalde periode: 1-2 uur per sessie, 4-5 sessies/week gedurende ~1-6 maanden
Gedragsmatig: Perceptueel leren
Een nieuwe benadering voor het verbeteren van amblyopisch zicht met perceptueel leren
Actieve vergelijker: Occlusie therapie
Deelnemers moeten overdag het dominante oog bedekken om de hersenen ertoe aan te zetten het andere amblyopische oog te gebruiken: 1-2 uur per sessie, 4-5 sessies/week gedurende ~1-6 maanden
Gedragsmatig: Occlusie Therapie
Conventionele behandeling van amblyopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezichtsscherpte voor en na de ingreep
Tijdsspanne: 9 maanden
"Visual acuity", de gouden standaard voor het testen van het gezichtsvermogen, zal worden gemeten. Deelnemers wordt gevraagd om letters op een LogMAR-brievenkaart te lezen. De kleinste letters die kunnen worden gelezen, komen overeen met de gezichtsscherpte (bijv. Snellen-scherpte van 20/20, letter-slagbreedte = 1 boogminuut).
9 maanden
Verandering in stereoscherpte voor en na de interventie
Tijdsspanne: 9 maanden

"Stereoaciteit" zal psychofysisch worden gemeten met behulp van een nieuwe stereoacuititeitsfunctietest (1,25, 2,5, 5, 10, 15 en 20 cycli per graad) ontwikkeld in onze eerdere studies (Li et al 2016). Een op maat gemaakte haploscoop met 4 spiegels zal worden gebruikt om een ​​stereogram aan elk oog te presenteren. Stereo-acuïteit is de kleinste stereo-afwijking die kan worden gezien in binoculair zicht (in de eenheid van boogseconden, boogseconden).

De conventionele stereoacuity-testen (inclusief Randot Stereoacuity Test, Stereofly Test & Preschool Stereo Test) zullen ook worden gebruikt om stereoacuity te meten. Deelnemers wordt gevraagd een 3D-bril te dragen en de doel-3D-afbeeldingen op verschillende 3D-niveaus te identificeren. De kleinste 3D-verschillen die kunnen worden waargenomen, komen overeen met stereoscherpte (bijv. normaal bereik van stereoscherpte: 50 boogseconden of beter).
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in contrastgevoeligheid voor en na de ingreep
Tijdsspanne: 9 maanden
"Contrastgevoeligheid", het vermogen om laag contrast / helderheid te detecteren, wordt psychofysisch gemeten voor een reeks ruimtelijke frequenties (1,25, 2,5, 5, 10 en 20 cycli per graad). Visuele prikkels met verschillende contrastniveaus worden weergegeven op een beeldscherm. Het kleinste detecteerbare stimuluscontrastniveau wordt gemeten in de eenheid cd/m2.
9 maanden
Verandering in positionele (of Vernier) scherpte voor en na de ingreep
Tijdsspanne: 9 maanden
"Positional acuity", het vermogen om een ​​subtiele positionele offset tussen visuele stimuli te detecteren, zal psychofysisch gemeten worden. Visuele prikkels met een verschillende hoeveelheid positionele offsets worden weergegeven op een beeldscherm. De kleinst detecteerbare stimulusoffset wordt gemeten als positiescherpte, in de eenheid van boogseconden.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nova Southeastern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-344

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visietraining voor videogames

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren