Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av nye behandlingsmetoder for amblyopi: perseptuell læring og videospill

8. desember 2025 oppdatert av: Roger W. Li, Nova Southeastern University

Forbedre normalt og amblyopisk syn med videospill og perseptuell læring

Amblyopi, en utviklingsavvik som svekker romlig syn, er en viktig årsak til synstap, noe som resulterer i redusert synsskarphet og redusert følsomhet for kontrast. Denne studien bruker psykofysiske tiltak for å studere nevral plastisitet hos både voksne og barn med amblyopi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Amblyopi, en utviklingsavvik som svekker romlig syn, er en viktig årsak til synstap, noe som resulterer i redusert synsskarphet og redusert følsomhet for kontrast. Våre tidligere funn (se publikasjoner) viser at den voksne amblyopiske hjernen fortsatt er plastisk og formbar, noe som tyder på at aktiv tilnærming er potensielt nyttig i behandling av amblyopi. Målet med dette prosjektet er å vurdere grensene og mekanismene for nevral plastisitet i både normal og amblyopisk romlig syn. Denne studien bruker psykofysiske tiltak for å studere nevral plastisitet hos både voksne og barn med amblyopi. Forskningsdeltakere vil bli bedt om å øve på en visuell diskrimineringsoppgave (perseptuell læring) eller å spille videospill med det amblyopiske øyet i en periode. En rekke visuelle funksjoner vil bli overvåket i løpet av behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Roger W Li, OD, PhD
  • Telefonnummer: 954-262-1436
  • E-post: wli@nova.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33328
        • Rekruttering
        • Nova Southeastern University College of Optometry
        • Ta kontakt med:
          • Roger Li, OD, PhD
          • Telefonnummer: 954-262-1436
          • E-post: wli@nova.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne og barn med normalt syn eller amblyopi
  • amblyopi: interokulær VA-forskjell på 0,1 logMAR eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle okulære patologiske tilstander, nystagmus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Videospill
Deltakerne må spille videospill i en periode: 1–2 timer per økt, 4–5 økter/uke i ~1–6 måneder
Atferdsmessig: Visjonstrening for videospill
En ny tilnærming for å forbedre amblyopisk syn ved hjelp av videospill
Eksperimentell: Perseptuell læring
Deltakerne vil bli pålagt å øve på en visuell diskrimineringsoppgave (f. synsskarphet, posisjonsskarphet, kontrastfølsomhet og stereoskarphet) i en periode: 1-2 timer per økt, 4-5 økter/uke i ~1-6 måneder
Atferdsmessig: Perseptuell læring
En ny tilnærming for å forbedre amblyopisk syn med perseptuell læring
Aktiv komparator: Okklusjonsterapi
Deltakerne vil bli pålagt å dekke det dominerende øyet i løpet av dagen for å presse hjernen til å bruke det andre amblyopiske øyet: 1-2 timer per økt, 4-5 økter/uke i ~1-6 måneder
Atferdsmessig: Okklusjonsterapi
Konvensjonell behandling for amblyopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i synsskarphet før og etter intervensjonen
Tidsramme: 9 måneder
«Visual acuity», gullstandarden for synstesting, skal måles. Deltakerne vil bli bedt om å lese bokstaver på et LogMAR bokstavdiagram. De minste bokstavene som kan leses tilsvarer synsskarphet (f.eks. Snellen-skarphet på 20/20, bokstavstrekbredde = 1 bueminutt).
9 måneder
Endring i stereoskarphet før og etter intervensjonen
Tidsramme: 9 måneder

"Stereoacuity" vil bli målt psykofysisk ved hjelp av en ny stereoacuity-funksjonstest (1,25, 2,5, 5, 10, 15 og 20 sykluser per grad) utviklet i våre tidligere studier (Li et al 2016). Et spesialbygget 4-speil haploskop vil bli brukt til å presentere et stereogram for hvert øye. Stereoakuitet er den minste stereoforskjellen som kan sees i binokulært syn (i enheten for buesekunder, buesekunder).

De konvensjonelle stereoacuity-testene (inkludert Randot Stereoacuity Test, Stereofly Test & Preschool Stereo Test) vil også bli brukt til å måle stereoacuity. Deltakerne vil bli bedt om å bruke et par 3D-briller og identifisere mål-3D-bildene på ulike 3D-nivåer. De minste 3D-forskjellene som kan sees tilsvarer stereoskarphet (f.eks. normalt område for stereoskarphet: 50 buesekunder eller bedre).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kontrastfølsomhet før og etter intervensjonen
Tidsramme: 9 måneder
"Kontrastfølsomhet", evnen til å oppdage lav kontrast/lysstyrke, vil bli målt psykofysisk for en rekke romlige frekvenser (1,25, 2,5, 5, 10 og 20 sykluser per grad). Visuelle stimuli ved forskjellige kontrastnivåer vil vises på en monitor. Det minste detekterbare stimuluskontrastnivået vil bli målt i enheten cd/m2.
9 måneder
Endring i posisjonell (eller Vernier) skarphet før og etter intervensjonen
Tidsramme: 9 måneder
"Posisjonell skarphet", evnen til å oppdage en subtil posisjonsforskyvning mellom visuelle stimuli, vil bli målt psykofysisk. Visuelle stimuli med forskjellig mengde posisjonelle forskyvninger vil bli vist på en monitorskjerm. Den minste detekterbare stimulusforskyvningen vil bli målt som posisjonsstyrke, i buesekunder.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Southeastern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-344

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere