Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanawianie nowych metod leczenia niedowidzenia: uczenie się percepcyjne i gry wideo

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Roger W. Li, Nova Southeastern University

Poprawa widzenia normalnego i niedowidzącego dzięki grom wideo i uczeniu się percepcyjnemu

Amblyopia, wada rozwojowa, która upośledza widzenie przestrzenne, jest główną przyczyną utraty wzroku, co skutkuje zmniejszoną ostrością wzroku i zmniejszoną wrażliwością na kontrast. W tym badaniu zastosowano środki psychofizyczne do badania plastyczności neuronów zarówno u dorosłych, jak iu dzieci z niedowidzeniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Amblyopia, wada rozwojowa, która upośledza widzenie przestrzenne, jest główną przyczyną utraty wzroku, co skutkuje zmniejszoną ostrością wzroku i zmniejszoną wrażliwością na kontrast. Nasze wcześniejsze odkrycia (patrz Publikacje) pokazują, że mózg dorosłego niedowidzącego jest nadal plastyczny i plastyczny, co sugeruje, że aktywne podejście jest potencjalnie przydatne w leczeniu niedowidzenia. Celem tego projektu jest ocena ograniczeń i mechanizmów plastyczności nerwowej u osób zdrowych i niedowidzących wizja przestrzenna. W tym badaniu zastosowano środki psychofizyczne do badania plastyczności neuronów zarówno u dorosłych, jak iu dzieci z niedowidzeniem. Uczestnicy badania zostaną poproszeni o przećwiczenie zadania rozróżniania wizualnego (uczenie się percepcyjne) lub granie w gry wideo okiem niedowidzącym przez pewien czas. W trakcie leczenia monitorowany będzie szereg funkcji wzrokowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Roger W Li, OD, PhD
  • Numer telefonu: 954-262-1436
  • E-mail: wli@nova.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
        • Rekrutacyjny
        • Nova Southeastern University College of Optometry
        • Kontakt:
          • Roger Li, OD, PhD
          • Numer telefonu: 954-262-1436
          • E-mail: wli@nova.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli i dzieci z normalnym widzeniem lub niedowidzeniem
  • niedowidzenie: różnica VA międzygałkowa wynosząca 0,1 logMAR lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie stany patologiczne oczu, oczopląs

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gry wideo
Uczestnicy będą musieli grać w gry wideo przez pewien czas: 1-2 godziny na sesję, 4-5 sesji tygodniowo przez ~1-6 miesięcy
Behawioralne: Trening widzenia w grach wideo
Nowe podejście do poprawy widzenia niedowidzącego za pomocą gier wideo
Eksperymentalny: Uczenie się percepcyjne
Uczestnicy będą musieli przećwiczyć zadanie wizualnej dyskryminacji (np. ostrość wzroku, ostrość pozycji, wrażliwość na kontrast i stereoskopowość) przez okres czasu: 1-2 godziny na sesję, 4-5 sesji/tydzień przez ~1-6 miesięcy
Behawioralne: Uczenie się percepcyjne
Nowe podejście do poprawy widzenia niedowidzącego dzięki uczeniu się percepcyjnemu
Aktywny komparator: Terapia okluzyjna
Uczestnicy będą musieli zakrywać oko dominujące w ciągu dnia, aby zmusić mózg do korzystania z oka niedowidzącego: 1-2 godziny na sesję, 4-5 sesji tygodniowo przez ~1-6 miesięcy
Behawioralne: Terapia okluzyjna
Konwencjonalne leczenie niedowidzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ostrości wzroku przed i po interwencji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmierzona zostanie „ostrość wzroku”, złoty standard badania wzroku. Uczestnicy zostaną poproszeni o odczytanie liter na wykresie literowym LogMAR. Najmniejsze litery, które można odczytać, odpowiadają ostrości wzroku (np. ostrość Snellena 20/20, szerokość kreski = 1 minuta łuku).
9 miesięcy
Zmiana ostrości wzroku przed i po interwencji
Ramy czasowe: 9 miesięcy

„Stereoacuity” będzie mierzona psychofizycznie przy użyciu nowego testu funkcji stereoskopowości (1,25, 2,5, 5, 10, 15 i 20 cykli na stopień) opracowanego w naszych poprzednich badaniach (Li i in. 2016). Specjalnie zbudowany haploskop z 4 lustrami zostanie użyty do przedstawienia stereogramu każdemu oku. Stereoacuity to najmniejsza dysproporcja stereo, którą można zobaczyć w widzeniu obuocznym (w jednostce sekund łuku, sekund łuku).

Konwencjonalne testy ostrości wzroku (w tym Randot Stereoacuity Test, Stereofly Test i Preschool Stereo Test) zostaną również wykorzystane do pomiaru stereoskopowości. Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie okularów 3D i zidentyfikowanie docelowych obrazów 3D na różnych poziomach 3D. Najmniejsze rozbieżności 3D, które można zobaczyć, odpowiadają stereoskopowości (np. normalny zakres ostrości stereo: 50 sekund łuku lub lepiej).
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wrażliwości na kontrast przed i po interwencji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
„Wrażliwość na kontrast”, zdolność do wykrywania niskiego kontrastu/jasności, będzie mierzona psychofizycznie dla zakresu częstotliwości przestrzennych (1,25, 2,5, 5, 10 i 20 cykli na stopień). Bodźce wzrokowe o różnych poziomach kontrastu będą wyświetlane na ekranie monitora. Najmniejszy wykrywalny poziom kontrastu bodźca będzie mierzony w jednostkach cd/m2.
9 miesięcy
Zmiana ostrości pozycji (lub Verniera) przed i po interwencji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
„Ostrość pozycyjna”, zdolność do wykrywania subtelnego przesunięcia pozycji między bodźcami wzrokowymi, będzie mierzona psychofizycznie. Bodźce wzrokowe z różną ilością przesunięć pozycyjnych będą wyświetlane na ekranie monitora. Najmniejsze wykrywalne przesunięcie bodźca będzie mierzone jako ostrość pozycji w jednostce sekund kątowych.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-344

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj