- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05522972
Établir de nouvelles approches de traitement pour l'amblyopie : apprentissage perceptif et jeux vidéo
Améliorer la vision normale et amblyopique avec les jeux vidéo et l'apprentissage perceptuel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roger W Li, OD, PhD
- Numéro de téléphone: 954-262-1436
- E-mail: wli@nova.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33328
- Recrutement
- Nova Southeastern University College of Optometry
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Contact:
- Roger Li, OD, PhD
- Numéro de téléphone: 954-262-1436
- E-mail: wli@nova.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes et enfants ayant une vision normale ou une amblyopie
- amblyopie : différence VA interoculaire de 0,1 logMAR ou plus
Critère d'exclusion:
- toutes conditions pathologiques oculaires, nystagmus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeux vidéo
Les participants devront jouer à des jeux vidéo pendant un certain temps : 1-2 heures par session, 4-5 sessions/semaine pendant ~1-6 mois
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Une nouvelle approche pour améliorer la vision amblyopique grâce aux jeux vidéo
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Expérimental: Apprentissage perceptif
Les participants devront pratiquer une tâche de discrimination visuelle (par ex.
acuité visuelle, acuité de position, sensibilité au contraste et stéréoacuité) pendant une période : 1 à 2 heures par séance, 4 à 5 séances/semaine pendant ~ 1 à 6 mois
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Une nouvelle approche pour améliorer la vision amblyopique avec un apprentissage perceptif
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Comparateur actif: Thérapie d'occlusion
Les participants devront couvrir l'œil directeur pendant la journée afin de pousser le cerveau à utiliser l'autre œil amblyope : 1 à 2 heures par session, 4 à 5 sessions/semaine pendant ~ 1 à 6 mois
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Traitement conventionnel de l'amblyopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'acuité visuelle avant et après l'intervention
Délai: 9 mois
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"L'acuité visuelle", l'étalon-or pour les tests de vision, sera mesurée.
Les participants seront invités à lire des lettres sur un tableau de lettres LogMAR.
Les plus petites lettres lisibles correspondent à l'acuité visuelle (par exemple, acuité Snellen de 20/20, largeur du trait de lettre = 1 minute d'arc).
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9 mois
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Changement de stéréoacuité avant et après l'intervention
Délai: 9 mois
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La "stéréoacuité" sera mesurée psychophysiquement à l'aide d'un nouveau test de fonction de stéréoacuité (1,25, 2,5, 5, 10, 15 et 20 cycles par degré) développé dans nos études précédentes (Li et al 2016). Un haploscope à 4 miroirs construit sur mesure sera utilisé pour présenter un stéréogramme à chaque œil. La stéréoacuité est la plus petite disparité stéréo qui peut être vue en vision binoculaire (dans l'unité de secondes d'arc, arcsec). Les tests de stéréoacuité conventionnels (y compris le test de stéréoacuité Randot, le test Stereofly et le test stéréo préscolaire) seront également utilisés pour mesurer la stéréoacuité. Les participants seront invités à porter une paire de lunettes 3D et à identifier les images 3D cibles à différents niveaux 3D. Les plus petites disparités 3D visibles correspondent à la stéréoacuité (ex. gamme normale de stéréoacuité : 50 secondes d'arc ou mieux). |
9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sensibilité au contraste avant et après l'intervention
Délai: 9 mois
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La "sensibilité au contraste", la capacité à détecter un faible contraste / luminosité, sera mesurée psychophysiquement pour une gamme de fréquences spatiales (1,25, 2,5, 5, 10 et 20 cycles par degré).
Des stimuli visuels à différents niveaux de contraste seront affichés sur un écran de contrôle.
Le plus petit niveau de contraste de stimulus détectable sera mesuré en cd/m2.
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9 mois
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Changement d'acuité positionnelle (ou Vernier) avant et après l'intervention
Délai: 9 mois
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"L'acuité positionnelle", la capacité à détecter un subtil décalage de position entre les stimuli visuels, sera mesurée psychophysiquement.
Des stimuli visuels avec différentes quantités de décalages de position seront affichés sur un écran de contrôle.
Le plus petit décalage de stimulus détectable sera mesuré en tant qu'acuité de position, dans l'unité de secondes d'arc.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Li RW, So K, Wu TH, Craven AP, Tran TT, Gustafson KM, Levi DM. Monocular blur alters the tuning characteristics of stereopsis for spatial frequency and size. R Soc Open Sci. 2016 Sep 21;3(9):160273. doi: 10.1098/rsos.160273. eCollection 2016 Sep.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Li RW, Levi DM, Klein SA. Perceptual learning improves efficiency by re-tuning the decision 'template' for position discrimination. Nat Neurosci. 2004 Feb;7(2):178-83. doi: 10.1038/nn1183. Epub 2004 Jan 18.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Brief Adaptation to Astigmatism Reduces Meridional Anisotropy in Contrast Sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 Sep 1;64(12):4. doi: 10.1167/iovs.64.12.4.
- Li RW, Li BZ, Chat SW, Patel SS, Chung STL, Levi DM. Playing three-dimensional video games boosts stereo vision. Curr Biol. 2024 Jun 3;34(11):R524-R525. doi: 10.1016/j.cub.2024.04.032.
- Bahnson BJ, Anderson VE. Isotope effects on the crotonase reaction. Biochemistry. 1989 May 16;28(10):4173-81. doi: 10.1021/bi00436a008.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies oculaires
- Troubles de la vision
- Troubles des sensations
- Maladies des nerfs crâniens
- Troubles de la motilité oculaire
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Amblyopie
- Strabisme
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-344
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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