Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af nye behandlingsmetoder for amblyopi: Perceptuel læring og videospil

8. december 2025 opdateret af: Roger W. Li, Nova Southeastern University

Forbedring af normalt og amblyopisk syn med videospil og perceptuel læring

Amblyopi, en udviklingsabnormitet, der forringer det rumlige syn, er en væsentlig årsag til synstab, hvilket resulterer i nedsat synsstyrke og nedsat kontrastfølsomhed. Denne undersøgelse bruger psykofysiske foranstaltninger til at studere neural plasticitet hos både voksne og børn med amblyopi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Amblyopi, en udviklingsabnormitet, der forringer det rumlige syn, er en væsentlig årsag til synstab, hvilket resulterer i nedsat synsstyrke og nedsat kontrastfølsomhed. Vores tidligere resultater (se publikationer) viser, at den voksne amblyopiske hjerne stadig er plastisk og formbar, hvilket tyder på, at aktiv tilgang er potentiel nyttig til behandling af amblyopi. Målet med dette projekt er at vurdere grænserne og mekanismerne for neural plasticitet i både normal og amblyopisk rumlig vision. Denne undersøgelse bruger psykofysiske foranstaltninger til at studere neural plasticitet hos både voksne og børn med amblyopi. Forskningsdeltagere vil blive bedt om at øve en visuel diskriminationsopgave (perceptuel læring) eller at spille videospil med det amblyopiske øje i en periode. En række visuelle funktioner vil blive overvåget i løbet af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Roger W Li, OD, PhD
  • Telefonnummer: 954-262-1436
  • E-mail: wli@nova.edu

Studiesteder

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33328
        • Rekruttering
        • Nova Southeastern University College of Optometry
        • Kontakt:
          • Roger Li, OD, PhD
          • Telefonnummer: 954-262-1436
          • E-mail: wli@nova.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne og børn med normalt syn eller amblyopi
  • amblyopi: interokulær VA-forskel på 0,1 logMAR eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle øjenpatologiske tilstande, nystagmus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerspil
Deltagerne skal spille videospil i en periode: 1-2 timer pr. session, 4-5 sessioner om ugen i ~1-6 måneder
En ny tilgang til forbedring af amblyopisk syn ved hjælp af videospil
Eksperimentel: Perceptuel læring
Deltagerne skal øve sig i en visuel diskriminationsopgave (f.eks. synsstyrke, positionsskarphed, kontrastfølsomhed og stereoskarphed) i en periode: 1-2 timer pr. session, 4-5 sessioner/uge i ~1-6 måneder
En ny tilgang til forbedring af amblyopisk syn med perceptuel læring
Aktiv komparator: Okklusionsterapi
Deltagerne skal dække det dominerende øje i løbet af dagen for at skubbe hjernen til at bruge det andre amblyopiske øje: 1-2 timer pr. session, 4-5 sessioner/uge i ~1-6 måneder
Konventionel behandling af amblyopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i synsstyrken før og efter interventionen
Tidsramme: 9 måneder
"Visual acuity", guldstandarden for synstestning, vil blive målt. Deltagerne vil blive bedt om at læse bogstaver på et LogMAR bogstavdiagram. De mindste bogstaver, der kan læses, svarer til synsstyrken (f.eks. Snellen-skarphed på 20/20, bogstav-slagsbredde = 1 bueminut).
9 måneder
Ændring i stereoskarphed før og efter interventionen
Tidsramme: 9 måneder

"Stereoacuity" vil blive målt psykofysisk ved hjælp af en ny stereoacuity funktionstest (1,25, 2,5, 5, 10, 15 og 20 cyklusser pr. grad) udviklet i vores tidligere undersøgelser (Li et al 2016). Et specialbygget 4-spejlet haploskop vil blive brugt til at præsentere et stereogram for hvert øje. Stereoakuitet er den mindste stereoforskel, der kan ses i binokulært syn (i enheden af ​​buesekunder, buesekunder).

De konventionelle stereoacuity tests (herunder Randot Stereoacuity Test, Stereofly Test & Preschool Stereo Test) vil også blive brugt til at måle stereoacuity. Deltagerne vil blive bedt om at bære et par 3D-briller og identificere mål-3D-billederne på forskellige 3D-niveauer. De mindste 3D-forskelle, der kan ses, svarer til stereoskarphed (f.eks. normalt område af stereoskarphed: 50 buesekunder eller bedre).

9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kontrastfølsomhed før og efter interventionen
Tidsramme: 9 måneder
"Kontrastfølsomhed", evnen til at detektere lav kontrast/lysstyrke, vil blive målt psykofysisk for en række rumlige frekvenser (1,25, 2,5, 5, 10 og 20 cyklusser pr. grad). Visuelle stimuli ved forskellige kontrastniveauer vil blive vist på en monitorskærm. Det mindste påviselige stimuluskontrastniveau vil blive målt i enheden cd/m2.
9 måneder
Ændring i positions- (eller Vernier) skarphed før og efter interventionen
Tidsramme: 9 måneder
"Positionel acuity", evnen til at detektere en subtil positionel offset mellem visuelle stimuli, vil blive målt psykofysisk. Visuelle stimuli med forskellig mængde positionelle forskydninger vil blive vist på en monitorskærm. Den mindste detekterbare stimulusforskydning vil blive målt som positionsskarphed i buesekunders enhed.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2022

Først opslået (Faktiske)

31. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner