- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05522972
Uusien hoitomenetelmien luominen amblyopialle: havainnointioppiminen ja videopelit
Normaalin ja amblyopian parantaminen videopelien ja havainnointioppimisen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roger W Li, OD, PhD
- Puhelinnumero: 954-262-1436
- Sähköposti: wli@nova.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
- Rekrytointi
- Nova Southeastern University College of Optometry
-
Ottaa yhteyttä:
- Roger Li, OD, PhD
- Puhelinnumero: 954-262-1436
- Sähköposti: wli@nova.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ja lapset, joilla on normaali näkö tai amblyopia
- amblyopia: silmien välinen VA-ero 0,1 logMAR tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa patologinen silmätila, nystagmus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopelit
Osallistujien tulee pelata videopelejä tietyn ajan: 1-2 tuntia per istunto, 4-5 istuntoa/viikko ~1-6 kuukauden ajan
|
Uusi lähestymistapa amblyoopisen näön parantamiseen videopelien avulla
|
|
Kokeellinen: Havainnon oppiminen
Osallistujien tulee harjoitella visuaalista syrjintää (esim.
näöntarkkuus, asennontarkkuus, kontrastiherkkyys ja stereotarkkuus) tietyn ajan: 1-2 tuntia per istunto, 4-5 kertaa viikossa ~1-6 kuukauden ajan
|
Uusi lähestymistapa amblyoopisen näön parantamiseen havainnointioppimisen avulla
|
|
Active Comparator: Okkluusioterapia
Osallistujien on peitettävä hallitseva silmä päivän aikana saadakseen aivot käyttämään amblyopista silmää: 1-2 tuntia per istunto, 4-5 kertaa viikossa ~1-6 kuukauden ajan
|
Amblyopian perinteinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden muutos ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
"Näöntarkkuus", näöntestauksen kultainen standardi, mitataan.
Osallistujia pyydetään lukemaan kirjaimia LogMAR-kirjainkaaviosta.
Pienimmät kirjaimet, jotka voidaan lukea, vastaavat näöntarkkuutta (esim. Snellenin tarkkuus 20/20, kirjaimen vedon leveys = 1 kaaren minuutti).
|
9 kuukautta
|
|
Muutos stereotarkkuudessa ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
"Stereotarkkuutta" mitataan psykofyysisesti käyttämällä uutta stereotarkkuuden toimintatestiä (1,25, 2,5, 5, 10, 15 ja 20 sykliä astetta kohti), joka on kehitetty aiemmissa tutkimuksissamme (Li et al 2016). Mittatilaustyönä valmistettua 4 peilin haploskooppia käytetään esittämään stereogrammi jokaiseen silmään. Stereotarkkuus on pienin stereoero, joka voidaan nähdä binokulaarisessa näössä (kaaren sekuntiyksiköissä, kaarisekissä). Perinteisiä stereotarkkuustestejä (mukaan lukien Randot Stereoacuity Test, Stereofly Test & Preschool Stereo Test) käytetään myös stereotarkkuuden mittaamiseen. Osallistujia pyydetään käyttämään 3D-laseja ja tunnistamaan kohteena olevat 3D-kuvat eri 3D-tasoilla. Pienimmät nähtävissä olevat 3D-erot vastaavat stereotarkkuutta (esim. normaali stereotarkkuus: 50 kaarisekuntia tai parempi). |
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kontrastiherkkyydessä ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
"Kontrastiherkkyys", kyky havaita alhainen kontrasti/kirkkaus, mitataan psykofyysisesti useilla spatiaalisilla taajuuksilla (1,25, 2,5, 5, 10 ja 20 jaksoa per aste).
Näytön näytöllä näkyvät visuaaliset ärsykkeet eri kontrastitasoilla.
Pienin havaittava ärsykekontrastitaso mitataan yksikössä cd/m2.
|
9 kuukautta
|
|
Muutos asennon (tai Vernier) tarkkuudessa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
"Sijainnin tarkkuus", kyky havaita hienovarainen sijaintisiirtymä visuaalisten ärsykkeiden välillä, mitataan psykofyysisesti.
Näytön näytöllä näkyvät visuaaliset ärsykkeet, joissa on erilainen sijaintisiirtymä.
Pienin havaittavissa oleva ärsykepoikkeama mitataan paikan tarkkuudella kaarisekunteina.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Li RW, So K, Wu TH, Craven AP, Tran TT, Gustafson KM, Levi DM. Monocular blur alters the tuning characteristics of stereopsis for spatial frequency and size. R Soc Open Sci. 2016 Sep 21;3(9):160273. doi: 10.1098/rsos.160273. eCollection 2016 Sep.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Li RW, Levi DM, Klein SA. Perceptual learning improves efficiency by re-tuning the decision 'template' for position discrimination. Nat Neurosci. 2004 Feb;7(2):178-83. doi: 10.1038/nn1183. Epub 2004 Jan 18.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Brief Adaptation to Astigmatism Reduces Meridional Anisotropy in Contrast Sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 Sep 1;64(12):4. doi: 10.1167/iovs.64.12.4.
- Li RW, Li BZ, Chat SW, Patel SS, Chung STL, Levi DM. Playing three-dimensional video games boosts stereo vision. Curr Biol. 2024 Jun 3;34(11):R524-R525. doi: 10.1016/j.cub.2024.04.032.
- Bahnson BJ, Anderson VE. Isotope effects on the crotonase reaction. Biochemistry. 1989 May 16;28(10):4173-81. doi: 10.1021/bi00436a008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .