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Establecimiento de nuevos enfoques de tratamiento para la ambliopía: aprendizaje perceptivo y videojuegos

8 de diciembre de 2025 actualizado por: Roger W. Li, Nova Southeastern University

Mejora de la visión normal y ambliópica con videojuegos y aprendizaje perceptivo

La ambliopía, una anomalía del desarrollo que afecta la visión espacial, es una de las principales causas de pérdida de la visión, lo que resulta en una reducción de la agudeza visual y de la sensibilidad al contraste. Este estudio utiliza medidas psicofísicas para estudiar la plasticidad neuronal tanto en adultos como en niños con ambliopía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ambliopía, una anomalía del desarrollo que afecta la visión espacial, es una de las principales causas de pérdida de la visión, lo que resulta en una reducción de la agudeza visual y de la sensibilidad al contraste. Nuestros hallazgos anteriores (ver Publicaciones) muestran que el cerebro ambliópico adulto aún es plástico y maleable, lo que sugiere que el enfoque activo es potencialmente útil en el tratamiento de la ambliopía. visión espacial. Este estudio utiliza medidas psicofísicas para estudiar la plasticidad neuronal tanto en adultos como en niños con ambliopía. A los participantes de la investigación se les pedirá que practiquen una tarea de discriminación visual (aprendizaje perceptivo) o que jueguen videojuegos con el ojo ambliópico durante un período de tiempo. Se controlará una variedad de funciones visuales durante el curso del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Roger W Li, OD, PhD
  • Número de teléfono: 954-262-1436
  • Correo electrónico: wli@nova.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
        • Reclutamiento
        • Nova Southeastern University College of Optometry
        • Contacto:
          • Roger Li, OD, PhD
          • Número de teléfono: 954-262-1436
          • Correo electrónico: wli@nova.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos y niños con visión normal o ambliopía
  • ambliopía: diferencia de AV interocular de 0,1 logMAR o más

Criterio de exclusión:

  • cualquier condición patológica ocular, nistagmo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juegos de vídeo
Se requerirá que los participantes jueguen videojuegos por un período de tiempo: 1-2 horas por sesión, 4-5 sesiones/semana durante ~1-6 meses
Un nuevo enfoque para mejorar la visión ambliópica mediante videojuegos
Experimental: Aprendizaje perceptivo
Los participantes deberán practicar una tarea de discriminación visual (p. agudeza visual, agudeza de posición, sensibilidad al contraste y agudeza estereoscópica) durante un período de tiempo: 1-2 horas por sesión, 4-5 sesiones/semana durante ~1-6 meses
Un nuevo enfoque para mejorar la visión ambliópica con aprendizaje perceptivo
Comparador activo: Terapia de oclusión
Se requerirá que los participantes cubran el ojo dominante durante el día para empujar al cerebro a usar el otro ojo ambliópico: 1-2 horas por sesión, 4-5 sesiones/semana durante ~1-6 meses
Tratamiento convencional para la ambliopía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la agudeza visual antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
Se medirá la "agudeza visual", el estándar de oro para las pruebas de visión. Se les pedirá a los participantes que lean letras en una tabla de letras LogMAR. Las letras más pequeñas que se pueden leer corresponden a la agudeza visual (por ejemplo, agudeza de Snellen de 20/20, ancho de trazo de letra = 1 minuto de arco).
9 meses
Cambio en la estereoagudeza antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses

La "estereoagudeza" se medirá psicofísicamente mediante una nueva prueba de función de estereoagudeza (1,25, 2,5, 5, 10, 15 y 20 ciclos por grado) desarrollada en nuestros estudios anteriores (Li et al 2016). Se utilizará un haploscopio de 4 espejos hecho a la medida para presentar un estereograma a cada ojo. La estereoagudeza es la disparidad estéreo más pequeña que se puede ver en la visión binocular (en la unidad de segundos de arco, arcsec).

Las pruebas de estereoagudeza convencionales (incluidas la prueba de estereoagudeza aleatoria, la prueba Stereofly y la prueba de estéreo preescolar) también se utilizarán para medir la estereoagudeza. Se les pedirá a los participantes que usen un par de anteojos 3D e identifiquen las imágenes 3D de destino en varios niveles 3D. Las disparidades 3D más pequeñas que se pueden ver corresponden a la estereoagudeza (p. rango normal de estereoagudeza: 50 segundos de arco o mejor).

9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la sensibilidad al contraste antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
La "sensibilidad al contraste", la capacidad de detectar bajo contraste/brillo, se medirá psicofísicamente para un rango de frecuencias espaciales (1,25, 2,5, 5, 10 y 20 ciclos por grado). Los estímulos visuales a diferentes niveles de contraste se mostrarán en una pantalla de monitor. El nivel de contraste de estímulo más pequeño detectable se medirá en la unidad de cd/m2.
9 meses
Cambio en la agudeza posicional (o Vernier) antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
La "agudeza posicional", la capacidad de detectar un desplazamiento posicional sutil entre los estímulos visuales, se medirá psicofísicamente. Los estímulos visuales con diferentes cantidades de desplazamientos posicionales se mostrarán en una pantalla de monitor. El desplazamiento de estímulo detectable más pequeño se medirá como agudeza de posición, en la unidad de segundos de arco.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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