- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05522972
Establecimiento de nuevos enfoques de tratamiento para la ambliopía: aprendizaje perceptivo y videojuegos
Mejora de la visión normal y ambliópica con videojuegos y aprendizaje perceptivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roger W Li, OD, PhD
- Número de teléfono: 954-262-1436
- Correo electrónico: wli@nova.edu
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
- Reclutamiento
- Nova Southeastern University College of Optometry
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Contacto:
- Roger Li, OD, PhD
- Número de teléfono: 954-262-1436
- Correo electrónico: wli@nova.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos y niños con visión normal o ambliopía
- ambliopía: diferencia de AV interocular de 0,1 logMAR o más
Criterio de exclusión:
- cualquier condición patológica ocular, nistagmo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juegos de vídeo
Se requerirá que los participantes jueguen videojuegos por un período de tiempo: 1-2 horas por sesión, 4-5 sesiones/semana durante ~1-6 meses
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Un nuevo enfoque para mejorar la visión ambliópica mediante videojuegos
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Experimental: Aprendizaje perceptivo
Los participantes deberán practicar una tarea de discriminación visual (p.
agudeza visual, agudeza de posición, sensibilidad al contraste y agudeza estereoscópica) durante un período de tiempo: 1-2 horas por sesión, 4-5 sesiones/semana durante ~1-6 meses
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Un nuevo enfoque para mejorar la visión ambliópica con aprendizaje perceptivo
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Comparador activo: Terapia de oclusión
Se requerirá que los participantes cubran el ojo dominante durante el día para empujar al cerebro a usar el otro ojo ambliópico: 1-2 horas por sesión, 4-5 sesiones/semana durante ~1-6 meses
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Tratamiento convencional para la ambliopía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la agudeza visual antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se medirá la "agudeza visual", el estándar de oro para las pruebas de visión.
Se les pedirá a los participantes que lean letras en una tabla de letras LogMAR.
Las letras más pequeñas que se pueden leer corresponden a la agudeza visual (por ejemplo, agudeza de Snellen de 20/20, ancho de trazo de letra = 1 minuto de arco).
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9 meses
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Cambio en la estereoagudeza antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
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La "estereoagudeza" se medirá psicofísicamente mediante una nueva prueba de función de estereoagudeza (1,25, 2,5, 5, 10, 15 y 20 ciclos por grado) desarrollada en nuestros estudios anteriores (Li et al 2016). Se utilizará un haploscopio de 4 espejos hecho a la medida para presentar un estereograma a cada ojo. La estereoagudeza es la disparidad estéreo más pequeña que se puede ver en la visión binocular (en la unidad de segundos de arco, arcsec). Las pruebas de estereoagudeza convencionales (incluidas la prueba de estereoagudeza aleatoria, la prueba Stereofly y la prueba de estéreo preescolar) también se utilizarán para medir la estereoagudeza. Se les pedirá a los participantes que usen un par de anteojos 3D e identifiquen las imágenes 3D de destino en varios niveles 3D. Las disparidades 3D más pequeñas que se pueden ver corresponden a la estereoagudeza (p. rango normal de estereoagudeza: 50 segundos de arco o mejor). |
9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sensibilidad al contraste antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
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La "sensibilidad al contraste", la capacidad de detectar bajo contraste/brillo, se medirá psicofísicamente para un rango de frecuencias espaciales (1,25, 2,5, 5, 10 y 20 ciclos por grado).
Los estímulos visuales a diferentes niveles de contraste se mostrarán en una pantalla de monitor.
El nivel de contraste de estímulo más pequeño detectable se medirá en la unidad de cd/m2.
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9 meses
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Cambio en la agudeza posicional (o Vernier) antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses
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La "agudeza posicional", la capacidad de detectar un desplazamiento posicional sutil entre los estímulos visuales, se medirá psicofísicamente.
Los estímulos visuales con diferentes cantidades de desplazamientos posicionales se mostrarán en una pantalla de monitor.
El desplazamiento de estímulo detectable más pequeño se medirá como agudeza de posición, en la unidad de segundos de arco.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Li RW, So K, Wu TH, Craven AP, Tran TT, Gustafson KM, Levi DM. Monocular blur alters the tuning characteristics of stereopsis for spatial frequency and size. R Soc Open Sci. 2016 Sep 21;3(9):160273. doi: 10.1098/rsos.160273. eCollection 2016 Sep.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Li RW, Levi DM, Klein SA. Perceptual learning improves efficiency by re-tuning the decision 'template' for position discrimination. Nat Neurosci. 2004 Feb;7(2):178-83. doi: 10.1038/nn1183. Epub 2004 Jan 18.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Brief Adaptation to Astigmatism Reduces Meridional Anisotropy in Contrast Sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 Sep 1;64(12):4. doi: 10.1167/iovs.64.12.4.
- Li RW, Li BZ, Chat SW, Patel SS, Chung STL, Levi DM. Playing three-dimensional video games boosts stereo vision. Curr Biol. 2024 Jun 3;34(11):R524-R525. doi: 10.1016/j.cub.2024.04.032.
- Bahnson BJ, Anderson VE. Isotope effects on the crotonase reaction. Biochemistry. 1989 May 16;28(10):4173-81. doi: 10.1021/bi00436a008.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos de la visión
- Trastornos sensoriales
- Enfermedades de los nervios craneales
- Trastornos de la motilidad ocular
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Ambliopía
- Estrabismo
Otros números de identificación del estudio
- 2022-344
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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