- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05522972
Estabelecendo novas abordagens de tratamento para ambliopia: aprendizado perceptivo e videogames
Melhorando a visão normal e amblíope com videogames e aprendizado perceptivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roger W Li, OD, PhD
- Número de telefone: 954-262-1436
- E-mail: wli@nova.edu
Locais de estudo
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
- Recrutamento
- Nova Southeastern University College of Optometry
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Contato:
- Roger Li, OD, PhD
- Número de telefone: 954-262-1436
- E-mail: wli@nova.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos e crianças com visão normal ou ambliopia
- ambliopia: diferença VA interocular de 0,1 logMAR ou mais
Critério de exclusão:
- quaisquer condições patológicas oculares, nistagmo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogos de vídeo
Os participantes serão obrigados a jogar videogames por um período de tempo: 1-2 horas por sessão, 4-5 sessões/semana por aproximadamente 1-6 meses
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Uma nova abordagem para melhorar a visão amblíope usando videogames
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Experimental: Aprendizagem perceptiva
Os participantes serão obrigados a praticar uma tarefa de discriminação visual (por exemplo,
acuidade visual, acuidade de posição, sensibilidade ao contraste e estereoacuidade) por um período de tempo: 1-2 horas por sessão, 4-5 sessões/semana por ~ 1-6 meses
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Uma nova abordagem para melhorar a visão amblíope com aprendizado perceptivo
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Comparador Ativo: Terapia de oclusão
Os participantes deverão cobrir o olho dominante durante o dia para forçar o cérebro a usar o outro olho amblíope: 1-2 horas por sessão, 4-5 sessões/semana por aproximadamente 1-6 meses
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Tratamento convencional para ambliopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na acuidade visual antes e depois da intervenção
Prazo: 9 meses
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A "acuidade visual", o padrão-ouro para testes de visão, será medida.
Os participantes serão solicitados a ler cartas em um gráfico de letras LogMAR.
As menores letras que podem ser lidas correspondem à acuidade visual (por exemplo, acuidade de Snellen de 20/20, largura do traço da letra = 1 minuto de arco).
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9 meses
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Mudança na estereoacuidade antes e depois da intervenção
Prazo: 9 meses
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A "estereoacuidade" será medida psicofisicamente usando um novo teste de função de estereoacuidade (1,25, 2,5, 5, 10, 15 e 20 ciclos por grau) desenvolvido em nossos estudos anteriores (Li et al 2016). Um haploscopia de 4 espelhos customizado será usado para apresentar um estereograma para cada olho. A estereoacuidade é a menor disparidade estéreo que pode ser vista na visão binocular (na unidade de segundos de arco, arcsec). Os testes de estereoacuidade convencionais (incluindo Randot Stereoacuity Test, Stereofly Test e Preschool Stereo Test) também serão usados para medir a estereoacuidade. Os participantes serão solicitados a usar um par de óculos 3D e identificar as imagens 3D alvo em vários níveis 3D. As menores disparidades 3D que podem ser vistas correspondem à estereoacuidade (por exemplo, faixa normal de estereoacuidade: 50 segundos de arco ou melhor). |
9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na sensibilidade ao contraste antes e depois da intervenção
Prazo: 9 meses
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A "sensibilidade ao contraste", a capacidade de detectar baixo contraste/brilho, será medida psicofisicamente para uma faixa de frequências espaciais (1,25, 2,5, 5, 10 e 20 ciclos por grau).
Estímulos visuais em diferentes níveis de contraste serão exibidos na tela do monitor.
O menor nível de contraste de estímulo detectável será medido na unidade de cd/m2.
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9 meses
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Mudança na acuidade posicional (ou Vernier) antes e depois da intervenção
Prazo: 9 meses
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A "acuidade posicional", a capacidade de detectar um deslocamento posicional sutil entre os estímulos visuais, será medida psicofisicamente.
Estímulos visuais com diferentes quantidades de deslocamentos posicionais serão exibidos na tela do monitor.
O menor deslocamento de estímulo detectável será medido como acuidade de posição, na unidade de segundos de arco.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Li RW, So K, Wu TH, Craven AP, Tran TT, Gustafson KM, Levi DM. Monocular blur alters the tuning characteristics of stereopsis for spatial frequency and size. R Soc Open Sci. 2016 Sep 21;3(9):160273. doi: 10.1098/rsos.160273. eCollection 2016 Sep.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Li RW, Levi DM, Klein SA. Perceptual learning improves efficiency by re-tuning the decision 'template' for position discrimination. Nat Neurosci. 2004 Feb;7(2):178-83. doi: 10.1038/nn1183. Epub 2004 Jan 18.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Brief Adaptation to Astigmatism Reduces Meridional Anisotropy in Contrast Sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 Sep 1;64(12):4. doi: 10.1167/iovs.64.12.4.
- Li RW, Li BZ, Chat SW, Patel SS, Chung STL, Levi DM. Playing three-dimensional video games boosts stereo vision. Curr Biol. 2024 Jun 3;34(11):R524-R525. doi: 10.1016/j.cub.2024.04.032.
- Bahnson BJ, Anderson VE. Isotope effects on the crotonase reaction. Biochemistry. 1989 May 16;28(10):4173-81. doi: 10.1021/bi00436a008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Distúrbios da Visão
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do Nervo Craniano
- Distúrbios da motilidade ocular
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Ambliopia
- Estrabismo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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