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Estabelecendo novas abordagens de tratamento para ambliopia: aprendizado perceptivo e videogames

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Roger W. Li, Nova Southeastern University

Melhorando a visão normal e amblíope com videogames e aprendizado perceptivo

A ambliopia, uma anormalidade do desenvolvimento que prejudica a visão espacial, é uma das principais causas de perda de visão, resultando em redução da acuidade visual e redução da sensibilidade ao contraste. Este estudo usa medidas psicofísicas para estudar a plasticidade neural em adultos e crianças com ambliopia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ambliopia, uma anormalidade do desenvolvimento que prejudica a visão espacial, é uma das principais causas de perda de visão, resultando em redução da acuidade visual e redução da sensibilidade ao contraste. Nossas descobertas anteriores (consulte Publicações) mostram que o cérebro amblíope adulto ainda é plástico e maleável, sugerindo que a abordagem ativa é potencialmente útil no tratamento da ambliopia. O objetivo deste projeto é avaliar os limites e mecanismos da plasticidade neural em normais e amblíopes visão espacial. Este estudo usa medidas psicofísicas para estudar a plasticidade neural em adultos e crianças com ambliopia. Os participantes da pesquisa serão solicitados a praticar uma tarefa de discriminação visual (aprendizagem perceptiva) ou a jogar videogames com o olho amblíope por um período de tempo. Uma variedade de funções visuais será monitorada durante o curso do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Roger W Li, OD, PhD
  • Número de telefone: 954-262-1436
  • E-mail: wli@nova.edu

Locais de estudo

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
        • Recrutamento
        • Nova Southeastern University College of Optometry
        • Contato:
          • Roger Li, OD, PhD
          • Número de telefone: 954-262-1436
          • E-mail: wli@nova.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos e crianças com visão normal ou ambliopia
  • ambliopia: diferença VA interocular de 0,1 logMAR ou mais

Critério de exclusão:

  • quaisquer condições patológicas oculares, nistagmo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jogos de vídeo
Os participantes serão obrigados a jogar videogames por um período de tempo: 1-2 horas por sessão, 4-5 sessões/semana por aproximadamente 1-6 meses
Uma nova abordagem para melhorar a visão amblíope usando videogames
Experimental: Aprendizagem perceptiva
Os participantes serão obrigados a praticar uma tarefa de discriminação visual (por exemplo, acuidade visual, acuidade de posição, sensibilidade ao contraste e estereoacuidade) por um período de tempo: 1-2 horas por sessão, 4-5 sessões/semana por ~ 1-6 meses
Uma nova abordagem para melhorar a visão amblíope com aprendizado perceptivo
Comparador Ativo: Terapia de oclusão
Os participantes deverão cobrir o olho dominante durante o dia para forçar o cérebro a usar o outro olho amblíope: 1-2 horas por sessão, 4-5 sessões/semana por aproximadamente 1-6 meses
Tratamento convencional para ambliopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na acuidade visual antes e depois da intervenção
Prazo: 9 meses
A "acuidade visual", o padrão-ouro para testes de visão, será medida. Os participantes serão solicitados a ler cartas em um gráfico de letras LogMAR. As menores letras que podem ser lidas correspondem à acuidade visual (por exemplo, acuidade de Snellen de 20/20, largura do traço da letra = 1 minuto de arco).
9 meses
Mudança na estereoacuidade antes e depois da intervenção
Prazo: 9 meses

A "estereoacuidade" será medida psicofisicamente usando um novo teste de função de estereoacuidade (1,25, 2,5, 5, 10, 15 e 20 ciclos por grau) desenvolvido em nossos estudos anteriores (Li et al 2016). Um haploscopia de 4 espelhos customizado será usado para apresentar um estereograma para cada olho. A estereoacuidade é a menor disparidade estéreo que pode ser vista na visão binocular (na unidade de segundos de arco, arcsec).

Os testes de estereoacuidade convencionais (incluindo Randot Stereoacuity Test, Stereofly Test e Preschool Stereo Test) também serão usados ​​para medir a estereoacuidade. Os participantes serão solicitados a usar um par de óculos 3D e identificar as imagens 3D alvo em vários níveis 3D. As menores disparidades 3D que podem ser vistas correspondem à estereoacuidade (por exemplo, faixa normal de estereoacuidade: 50 segundos de arco ou melhor).

9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na sensibilidade ao contraste antes e depois da intervenção
Prazo: 9 meses
A "sensibilidade ao contraste", a capacidade de detectar baixo contraste/brilho, será medida psicofisicamente para uma faixa de frequências espaciais (1,25, 2,5, 5, 10 e 20 ciclos por grau). Estímulos visuais em diferentes níveis de contraste serão exibidos na tela do monitor. O menor nível de contraste de estímulo detectável será medido na unidade de cd/m2.
9 meses
Mudança na acuidade posicional (ou Vernier) antes e depois da intervenção
Prazo: 9 meses
A "acuidade posicional", a capacidade de detectar um deslocamento posicional sutil entre os estímulos visuais, será medida psicofisicamente. Estímulos visuais com diferentes quantidades de deslocamentos posicionais serão exibidos na tela do monitor. O menor deslocamento de estímulo detectável será medido como acuidade de posição, na unidade de segundos de arco.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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