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Etablierung neuer Behandlungsansätze für Amblyopie: Wahrnehmungslernen und Videospiele

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Roger W. Li, Nova Southeastern University

Verbesserung des normalen und amblyopen Sehens mit Videospielen und Wahrnehmungslernen

Amblyopie, eine Entwicklungsstörung, die das räumliche Sehen beeinträchtigt, ist eine Hauptursache für Sehverlust, was zu einer verminderten Sehschärfe und einer verminderten Kontrastempfindlichkeit führt. Diese Studie verwendet psychophysische Maßnahmen, um die neurale Plastizität sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern mit Amblyopie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Amblyopie, eine Entwicklungsstörung, die das räumliche Sehen beeinträchtigt, ist eine Hauptursache für Sehverlust, was zu einer verminderten Sehschärfe und einer verminderten Kontrastempfindlichkeit führt. Unsere früheren Ergebnisse (siehe Publikationen) zeigen, dass das amblyopische Gehirn von Erwachsenen immer noch plastisch und formbar ist, was darauf hindeutet, dass ein aktiver Ansatz bei der Behandlung von Amblyopie potenziell nützlich ist räumliches Sehen. Diese Studie verwendet psychophysische Maßnahmen, um die neurale Plastizität sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern mit Amblyopie zu untersuchen. Die Forschungsteilnehmer werden gebeten, eine visuelle Unterscheidungsaufgabe (Wahrnehmungslernen) zu üben oder für einen bestimmten Zeitraum Videospiele mit dem amblyopischen Auge zu spielen. Während der Behandlung werden verschiedene Sehfunktionen überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Roger W Li, OD, PhD
  • Telefonnummer: 954-262-1436
  • E-Mail: wli@nova.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
        • Rekrutierung
        • Nova Southeastern University College of Optometry
        • Kontakt:
          • Roger Li, OD, PhD
          • Telefonnummer: 954-262-1436
          • E-Mail: wli@nova.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene und Kinder mit normalem Sehvermögen oder Amblyopie
  • Amblyopie: interokulare VA-Differenz von 0,1 logMAR oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • alle okularen pathologischen Zustände, Nystagmus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videospiele
Die Teilnehmer müssen für einen bestimmten Zeitraum Videospiele spielen: 1-2 Stunden pro Sitzung, 4-5 Sitzungen/Woche für ca. 1-6 Monate
Verhalten: Visionstraining für Videospiele
Ein neuer Ansatz zur Verbesserung des amblyopischen Sehens mithilfe von Videospielen
Experimental: Wahrnehmungslernen
Die Teilnehmer müssen eine visuelle Unterscheidungsaufgabe üben (z. Sehschärfe, Positionsschärfe, Kontrastempfindlichkeit und Stereoschärfe) für einen bestimmten Zeitraum: 1-2 Stunden pro Sitzung, 4-5 Sitzungen/Woche für ca. 1-6 Monate
Verhalten: Wahrnehmungslernen
Ein neuer Ansatz zur Verbesserung des amblyopischen Sehens durch Wahrnehmungslernen
Aktiver Komparator: Okklusionstherapie
Die Teilnehmer müssen tagsüber das dominante Auge bedecken, um das Gehirn dazu zu bringen, das andere amblyopische Auge zu verwenden: 1-2 Stunden pro Sitzung, 4-5 Sitzungen/Woche für ca. 1-6 Monate
Verhalten: Okklusionstherapie
Konventionelle Behandlung von Amblyopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sehschärfe vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 9 Monate
Gemessen wird die „Sehschärfe“, der Goldstandard für Sehtests. Die Teilnehmer werden gebeten, Buchstaben auf einer LogMAR-Buchstabentabelle zu lesen. Die kleinsten Buchstaben, die gelesen werden können, entsprechen der Sehschärfe (z. B. Snellen-Sehschärfe von 20/20, Buchstabenstrichbreite = 1 Bogenminute).
9 Monate
Veränderung der Stereoschärfe vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 9 Monate

Die „Stereosehschärfe“ wird psychophysisch mit einem neuen Stereosehschärfe-Funktionstest (1,25, 2,5, 5, 10, 15 und 20 Zyklen pro Grad) gemessen, der in unseren früheren Studien entwickelt wurde (Li et al 2016). Ein speziell angefertigtes 4-Spiegel-Haploskop wird verwendet, um jedem Auge ein Stereogramm zu präsentieren. Die Stereoschärfe ist die kleinste Stereo-Disparität, die beim binokularen Sehen gesehen werden kann (in der Einheit von Bogensekunden, Bogensekunden).

Die konventionellen Stereosehschärfe-Tests (einschließlich Random Stereoacuity Test, Stereofly Test & Preschool Stereo Test) werden auch zur Messung der Stereosehschärfe verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, eine 3D-Brille zu tragen und die 3D-Zielbilder auf verschiedenen 3D-Ebenen zu identifizieren. Die kleinsten sichtbaren 3D-Disparitäten entsprechen der Stereoschärfe (z. normaler Bereich der Stereoschärfe: 50 Bogensekunden oder besser).
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kontrastempfindlichkeit vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 9 Monate
"Kontrastempfindlichkeit", die Fähigkeit, geringen Kontrast / Helligkeit zu erkennen, wird psychophysisch für eine Reihe von Raumfrequenzen (1,25, 2,5, 5, 10 und 20 Zyklen pro Grad) gemessen. Visuelle Stimuli mit unterschiedlichen Kontraststufen werden auf einem Monitorbildschirm angezeigt. Der kleinste erkennbare Stimulus-Kontrastpegel wird in der Einheit cd/m2 gemessen.
9 Monate
Änderung der Positions- (oder Nonius-) Schärfe vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: 9 Monate
"Positionsschärfe", die Fähigkeit, einen subtilen Positionsversatz zwischen visuellen Reizen zu erkennen, wird psychophysisch gemessen. Visuelle Stimuli mit unterschiedlichen Positionsversätzen werden auf einem Monitorbildschirm angezeigt. Der kleinste erkennbare Stimulus-Offset wird als Positionsschärfe in Bogensekunden gemessen.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Southeastern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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