- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05522972
Создание новых подходов к лечению амблиопии: перцептивное обучение и видеоигры
Улучшение нормального и амблиопического зрения с помощью видеоигр и перцептивного обучения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roger W Li, OD, PhD
- Номер телефона: 954-262-1436
- Электронная почта: wli@nova.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33328
- Рекрутинг
- Nova Southeastern University College of Optometry
-
Контакт:
- Roger Li, OD, PhD
- Номер телефона: 954-262-1436
- Электронная почта: wli@nova.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые и дети с нормальным зрением или амблиопией
- амблиопия: межокулярная разница остроты зрения 0,1 logMAR или более
Критерий исключения:
- любые глазные патологии, нистагм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоигры
Участники должны будут играть в видеоигры в течение определенного периода времени: 1-2 часа за сеанс, 4-5 сеансов в неделю в течение ~ 1-6 месяцев.
|
Новый подход к улучшению амблиопического зрения с помощью видеоигр
|
|
Экспериментальный: Перцептивное обучение
Участники должны будут попрактиковаться в задаче на визуальное различение (например,
острота зрения, острота зрения, контрастная чувствительность и острота зрения) в течение периода времени: 1-2 часа за сеанс, 4-5 сеансов в неделю в течение ~ 1-6 месяцев
|
Новый подход к улучшению амблиопического зрения с перцептивным обучением
|
|
Активный компаратор: Окклюзионная терапия
Участники должны будут прикрывать доминирующий глаз в течение дня, чтобы подтолкнуть мозг к использованию другого глаза с амблиопией: 1-2 часа за сеанс, 4-5 сеансов в неделю в течение ~ 1-6 месяцев.
|
Традиционное лечение амблиопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение остроты зрения до и после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Будет измеряться «острота зрения», золотой стандарт проверки зрения.
Участникам будет предложено прочитать буквы на диаграмме букв LogMAR.
Самые маленькие буквы, которые можно прочитать, соответствуют остроте зрения (например, острота зрения по Снеллену 20/20, ширина штриха буквы = 1 угловая минута).
|
9 месяцев
|
|
Изменение стереозрения до и после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
«Стереочувствительность» будет измеряться психофизически с использованием нового функционального теста стереочувствительности (1,25, 2,5, 5, 10, 15 и 20 циклов на градус), разработанного в наших предыдущих исследованиях (Li et al 2016). Специально изготовленный 4-зеркальный гаплоскоп будет использоваться для представления стереограммы каждому глазу. Стереоострота — это наименьшее стереоскопическое несоответствие, которое можно увидеть при бинокулярном зрении (в угловых секундах, угловых секундах). Обычные тесты на стереоскопичность (в том числе тест на стереоскопию Рэндота, тест на стереофлай и стереотест для дошкольников) также будут использоваться для измерения стереоскопии. Участников попросят надеть 3D-очки и идентифицировать целевые 3D-изображения на различных уровнях 3D. Наименьшие 3D-расхождения, которые можно увидеть, соответствуют стереоскопической четкости (например, нормальный диапазон стереозрения: 50 угловых секунд или лучше). |
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контрастной чувствительности до и после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
«Контрастная чувствительность», способность обнаруживать низкий контраст/яркость, будет измеряться психофизически для диапазона пространственных частот (1,25, 2,5, 5, 10 и 20 циклов на градус).
На экране монитора будут отображаться визуальные стимулы с разным уровнем контрастности.
Наименьший обнаруживаемый уровень контрастности стимула будет измеряться в кд/м2.
|
9 месяцев
|
|
Изменение позиционной (или нониусной) остроты зрения до и после вмешательства
Временное ограничение: 9 месяцев
|
«Позиционная острота», способность обнаруживать тонкое позиционное смещение между визуальными стимулами, будет измеряться психофизически.
На экране монитора будут отображаться визуальные стимулы с различным количеством позиционных смещений.
Наименьшее обнаруживаемое смещение стимула будет измеряться как острота положения в угловых секундах.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger W Li, OD, PhD, Nova Southeastern University College of Optometry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li RW, Tran KD, Bui JK, Antonucci MM, Ngo CV, Levi DM. Improving Adult Amblyopic Vision with Stereoscopic 3-Dimensional Video Games. Ophthalmology. 2018 Oct;125(10):1660-1662. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.04.025. Epub 2018 May 18. No abstract available.
- Li RW, So K, Wu TH, Craven AP, Tran TT, Gustafson KM, Levi DM. Monocular blur alters the tuning characteristics of stereopsis for spatial frequency and size. R Soc Open Sci. 2016 Sep 21;3(9):160273. doi: 10.1098/rsos.160273. eCollection 2016 Sep.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Li RW, Levi DM. Characterizing the mechanisms of improvement for position discrimination in adult amblyopia. J Vis. 2004 Jun 1;4(6):476-87. doi: 10.1167/4.6.7.
- Li RW, Provost A, Levi DM. Extended perceptual learning results in substantial recovery of positional acuity and visual acuity in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5046-51. doi: 10.1167/iovs.07-0324.
- Li RW, Young KG, Hoenig P, Levi DM. Perceptual learning improves visual performance in juvenile amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2005 Sep;46(9):3161-8. doi: 10.1167/iovs.05-0286.
- Li RW, Ngo CV, Levi DM. Relieving the attentional blink in the amblyopic brain with video games. Sci Rep. 2015 Feb 26;5:8483. doi: 10.1038/srep08483.
- Li RW, Tran TT, Craven AP, Leung TW, Chat SW, Levi DM. Sharpening coarse-to-fine stereo vision by perceptual learning: asymmetric transfer across the spatial frequency spectrum. R Soc Open Sci. 2016 Jan 20;3(1):150523. doi: 10.1098/rsos.150523. eCollection 2016 Jan.
- Li RW, Levi DM, Klein SA. Perceptual learning improves efficiency by re-tuning the decision 'template' for position discrimination. Nat Neurosci. 2004 Feb;7(2):178-83. doi: 10.1038/nn1183. Epub 2004 Jan 18.
- Leung TW, Li RW, Kee CS. Brief Adaptation to Astigmatism Reduces Meridional Anisotropy in Contrast Sensitivity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2023 Sep 1;64(12):4. doi: 10.1167/iovs.64.12.4.
- Li RW, Li BZ, Chat SW, Patel SS, Chung STL, Levi DM. Playing three-dimensional video games boosts stereo vision. Curr Biol. 2024 Jun 3;34(11):R524-R525. doi: 10.1016/j.cub.2024.04.032.
- Bahnson BJ, Anderson VE. Isotope effects on the crotonase reaction. Biochemistry. 1989 May 16;28(10):4173-81. doi: 10.1021/bi00436a008.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Глазные болезни
- Нарушения зрения
- Расстройства чувствительности
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Нарушения моторики глаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Амблиопия
- Косоглазие
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-344
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .