- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05531318
Emoční regulace u lidí se souběžnou posttraumatickou stresovou poruchou a poruchou užívání návykových látek
Emoční regulace u lidí se souběžnou posttraumatickou stresovou poruchou a poruchou užívání návykových látek: kvalitativní studie jedinců, kteří dostávají léčbu komunitního zneužívání návykových látek
Cílem tohoto projektu je podívat se na emoční regulaci u lidí s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) a poruchou užívání návykových látek (SUD). Tato studie bude zkoumat, jak lidé s PTSD-SUD regulují své emoce a jak by to mohlo vysvětlit vztah mezi těmito dvěma poruchami. To zase může poskytnout informace o účinných léčebných strategiích pro lidi s komorbidní PTSD-SUD.
Emoční regulace se týká způsobu, jakým lidé zpracovávají své emoce a reagují na ně. PTSD a SUD se běžně vyskytují současně a to je spojeno s nepříznivými výsledky včetně vysoké míry relapsu, předávkování a sebevražd. Potřebujeme proto účinnou léčbu k řešení tohoto klinického problému. Důkazy naznačují, že emoční regulace může být důležitá při rozvoji a udržování PTSD a SUD, a proto může být užitečným cílem léčby. Většina výzkumů v této oblasti však byla kvantitativní a nezvažovala, jak by pohlaví, sociální okolnosti a typ traumatu nebo látky mohly ovlivnit způsob, jakým lidé regulují své emoce. Tato studie zahrne 40 dospělých s traumatickou historií a PTSD, kteří jsou v současné době léčeni v komunitní protidrogové a alkoholové službě kvůli užívání návykových látek. Účastníci budou dotazováni, aby zjistili, jak regulují své emoce a jak to souvisí s jejich sociálními podmínkami. Tato studie také prozkoumá, zda pohlaví, látka nebo typ traumatu ovlivňují způsob, jakým lidé regulují své emoce. Doufáme, že to pomůže zlepšit léčbu lidí s PTSD a SUD.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 8AF
- National Addiction Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělí ve věku 18+
- Přijímání léčby od komunitní služby pro užívání látek v době studie.
- Zažil, byl svědkem nebo byl konfrontován s alespoň jednou traumatickou událostí (podle diagnostické škály PTSD pro DSM-5) (PDS-5) (Foa, 2016).
- Účastník podporuje alespoň 3 symptomy PTSD z kritéria B-E, měřeno pomocí PDS-5.
- Schopnost komunikovat a rozumět angličtině dostatečně na to, aby se mohla zúčastnit kvalitativního rozhovoru.
Kritéria vyloučení:
• Zaměstnanci doporučují, aby se jednotlivec studie neúčastnil
- Osoba není schopna poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Listopad 2022 – říjen 2024
|
Budou použity polostrukturované rozhovory
|
Listopad 2022 – říjen 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bowen2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .