- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05531318
Emosjonell regulering hos personer med samtidig posttraumatisk stresslidelse og ruslidelse
Emosjonell regulering hos personer med samtidig forekommende posttraumatisk stresslidelse og ruslidelse: En kvalitativ studie av individer som mottar behandling for stoffmisbruk
Målet med dette prosjektet er å se på emosjonell regulering hos personer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og ruslidelse (SUD). Denne studien vil utforske hvordan personer med PTSD-SUD regulerer følelsene sine og hvordan dette kan forklare forholdet mellom disse to lidelsene. I sin tur kan dette informere om effektive behandlingsstrategier for personer med komorbid PTSD-SUD.
Emosjonell regulering refererer til måten mennesker behandler og reagerer på følelsene sine. PTSD og SUD forekommer ofte samtidig, og dette er assosiert med uønskede utfall inkludert høye forekomster av tilbakefall, overdose og selvmord. Vi trenger derfor effektive behandlinger for å møte denne kliniske bekymringen. Bevis tyder på at emosjonell regulering kan være viktig i utvikling og vedlikehold av PTSD og SUD, og derfor kan det være et nyttig mål for behandling. Det meste av forskningen på dette området har imidlertid vært kvantitativ og har ikke vurdert hvordan kjønn, sosiale forhold og traumer eller stofftype kan påvirke måten folk regulerer følelsene sine på. Denne studien vil rekruttere 40 voksne med traumehistorier og PTSD som for tiden mottar behandling i en felles rusmiddel- og alkoholtjeneste for deres rusbruk. Deltakerne vil bli intervjuet for å utforske hvordan de regulerer følelsene sine og hvordan dette relaterer seg til deres sosiale forhold. Denne studien vil også undersøke om kjønn, substans eller traumetype påvirker måten folk regulerer følelsene sine på. Vi håper dette vil bidra til å forbedre behandlingen for personer med PTSD og SUD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 8AF
- National Addiction Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne i alderen 18+
- Motta behandling fra en felles rusmiddeltjeneste på tidspunktet for studien.
- Opplevd, sett eller blitt konfrontert med minst én traumatisk hendelse (i henhold til PTSD Diagnostic Scale for DSM-5) (PDS-5) (Foa, 2016).
- Deltakeren støtter minst 3 PTSD-symptomer fra kriterium B-E, målt med PDS-5.
- Kunne kommunisere og forstå engelsk tilstrekkelig til å delta i et kvalitativt intervju.
Ekskluderingskriterier:
• Personalet anbefaler at den enkelte ikke skal delta i studien
- Den enkelte er ikke i stand til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative intervjuberetninger
Tidsramme: November 2022 – oktober 2024
|
Semistrukturerte intervjuer vil bli brukt
|
November 2022 – oktober 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bowen2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .