- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05531318
Emotionsregulation bei Menschen mit gleichzeitig auftretender posttraumatischer Belastungsstörung und Substanzgebrauchsstörung
Emotionsregulation bei Menschen mit gleichzeitig auftretender posttraumatischer Belastungsstörung und Substanzgebrauchsstörung: Eine qualitative Studie von Personen, die eine Behandlung des Substanzmissbrauchs in der Gemeinschaft erhalten
Das Ziel dieses Projekts ist es, die emotionale Regulation bei Menschen mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und Substanzgebrauchsstörung (SUD) zu untersuchen. Diese Studie wird untersuchen, wie Menschen mit PTSD-SUD ihre Emotionen regulieren und wie dies die Beziehung zwischen diesen beiden Störungen erklären könnte. Dies kann wiederum wirksame Behandlungsstrategien für Menschen mit komorbider PTSD-SUD informieren.
Emotionsregulation bezieht sich auf die Art und Weise, wie Menschen ihre Emotionen verarbeiten und darauf reagieren. PTSD und SUD treten häufig gemeinsam auf und dies ist mit nachteiligen Folgen verbunden, einschließlich hoher Rückfallraten, Überdosierung und Selbstmord. Wir brauchen daher wirksame Behandlungen, um dieses klinische Problem anzugehen. Es gibt Hinweise darauf, dass die emotionale Regulierung bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung von PTBS und SUD wichtig sein könnte und daher ein nützliches Ziel für die Behandlung sein könnte. Die meiste Forschung in diesem Bereich war jedoch quantitativ und hat nicht berücksichtigt, wie Geschlecht, soziale Umstände und Traumata oder Substanztypen die Art und Weise beeinflussen können, wie Menschen ihre Emotionen regulieren. Für diese Studie werden 40 Erwachsene mit traumatischen Vorgeschichten und PTSD rekrutiert, die derzeit wegen ihres Drogenkonsums in einer kommunalen Drogen- und Alkoholhilfe behandelt werden. Die Teilnehmer werden interviewt, um herauszufinden, wie sie ihre Emotionen regulieren und wie dies mit ihren sozialen Umständen zusammenhängt. Diese Studie wird auch untersuchen, ob Geschlecht, Substanz oder Traumatyp die Art und Weise beeinflussen, wie Menschen ihre Emotionen regulieren. Wir hoffen, dass dies dazu beitragen wird, die Behandlung von Menschen mit PTSD und SUD zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
- National Addiction Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene ab 18 Jahren
- Zum Zeitpunkt der Studie Behandlung von einem kommunalen Suchtdienst erhalten.
- Erfahrung, Zeuge oder Konfrontation mit mindestens einem traumatischen Ereignis (gemäß PTBS-Diagnose-Skala für DSM-5) (PDS-5) (Foa, 2016).
- Der Teilnehmer befürwortet mindestens 3 PTBS-Symptome aus den Kriterien B-E, gemessen mit dem PDS-5.
- In der Lage, Englisch ausreichend zu kommunizieren und zu verstehen, um an einem qualitativen Interview teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
• Die Mitarbeiter empfehlen, dass die Person nicht an der Studie teilnehmen sollte
- Die Person ist nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Interviewberichte
Zeitfenster: November 2022 - Oktober 2024
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Es werden halbstrukturierte Interviews verwendet
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November 2022 - Oktober 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bowen2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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