- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05531318
Эмоциональная регуляция у людей с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством и расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ
Эмоциональная регуляция у людей с сопутствующим посттравматическим стрессовым расстройством и расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ: качественное исследование лиц, получающих лечение от злоупотребления психоактивными веществами по месту жительства
Цель этого проекта — изучить эмоциональную регуляцию у людей с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) и расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ (SUD). В этом исследовании будет изучено, как люди с ПТСР-ВНС регулируют свои эмоции и как это может объяснить взаимосвязь между этими двумя расстройствами. В свою очередь, это может дать информацию об эффективных стратегиях лечения людей с коморбидным посттравматическим стрессовым расстройством.
Эмоциональная регуляция относится к тому, как люди обрабатывают свои эмоции и реагируют на них. ПТСР и ВНС часто сочетаются друг с другом, и это связано с неблагоприятными исходами, включая высокую частоту рецидивов, передозировок и самоубийств. Поэтому нам нужны эффективные методы лечения для решения этой клинической проблемы. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что эмоциональная регуляция может иметь важное значение в развитии и поддержании посттравматического стрессового расстройства и ВНС и, следовательно, может быть полезной мишенью для лечения. Однако большинство исследований в этой области были количественными и не учитывали, как пол, социальные обстоятельства, травма или тип вещества могут влиять на то, как люди регулируют свои эмоции. В этом исследовании примут участие 40 взрослых с травмами в анамнезе и посттравматическим стрессовым расстройством, которые в настоящее время проходят лечение в наркологической и алкогольной службе по месту жительства от употребления психоактивных веществ. Участники будут опрошены, чтобы выяснить, как они регулируют свои эмоции и как это связано с их социальными обстоятельствами. В этом исследовании также будет изучено, влияют ли пол, вещество или тип травмы на то, как люди регулируют свои эмоции. Мы надеемся, что это поможет улучшить лечение людей с ПТСР и ВНС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 8AF
- National Addiction Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Взрослые от 18 лет
- Получение лечения в общественной службе по борьбе с наркозависимостью во время исследования.
- Пережил, был свидетелем или сталкивался по крайней мере с одним травматическим событием (согласно диагностической шкале посттравматического стрессового расстройства для DSM-5) (PDS-5) (Foa, 2016).
- Участник подтверждает как минимум 3 симптома посттравматического стрессового расстройства из критерия B-E, измеренного с помощью PDS-5.
- Способен общаться и понимать английский в достаточной степени, чтобы участвовать в качественном собеседовании.
Критерий исключения:
• Персонал рекомендует человеку не принимать участие в исследовании.
- Человек не может дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные интервью
Временное ограничение: Ноябрь 2022 г. - октябрь 2024 г.
|
Будут использоваться полуструктурированные интервью.
|
Ноябрь 2022 г. - октябрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bowen2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .