- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05531318
Emotionele regulatie bij mensen met een gelijktijdig optredende posttraumatische stressstoornis en een stoornis in het gebruik van middelen
Emotionele regulatie bij mensen met een gelijktijdig optredende posttraumatische stressstoornis en een stoornis in het gebruik van middelen: een kwalitatieve studie van personen die door de gemeenschap worden behandeld voor middelenmisbruik
Het doel van dit project is te kijken naar emotionele regulatie bij mensen met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) en een stoornis in het gebruik van middelen (SUD). In dit onderzoek wordt onderzocht hoe mensen met PTSS-verslaving hun emoties reguleren en hoe dit de relatie tussen deze twee stoornissen zou kunnen verklaren. Dit kan op zijn beurt leiden tot effectieve behandelstrategieën voor mensen met comorbide PTSS-SUD.
Emotionele regulatie verwijst naar de manier waarop mensen hun emoties verwerken en erop reageren. PTSD en verslaving komen vaak samen voor en dit gaat gepaard met nadelige gevolgen, waaronder hoge terugvalpercentages, overdosering en zelfmoord. We hebben daarom effectieve behandelingen nodig om deze klinische zorg aan te pakken. Er zijn aanwijzingen dat emotionele regulatie belangrijk kan zijn bij de ontwikkeling en instandhouding van PTSS en verslaving en daarom een nuttig doelwit voor behandeling kan zijn. Het meeste onderzoek op dit gebied is echter kwantitatief geweest en heeft geen rekening gehouden met de manier waarop geslacht, sociale omstandigheden en trauma of middelentype de manier kunnen beïnvloeden waarop mensen hun emoties reguleren. Deze studie zal 40 volwassenen rekruteren met een traumageschiedenis en PTSS die momenteel worden behandeld in een gemeenschapsdienst voor drugs en alcohol voor hun middelengebruik. Deelnemers worden geïnterviewd om te onderzoeken hoe zij hun emoties reguleren en hoe dit zich verhoudt tot hun sociale omstandigheden. Deze studie zal ook onderzoeken of geslacht, substantie of traumatype van invloed zijn op de manier waarop mensen hun emoties reguleren. We hopen dat dit zal helpen om de behandeling van mensen met PTSS en verslaving te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alice Bowen
- Telefoonnummer: 07511319855
- E-mail: alice.m.bowen@kcl.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Joanne Neale
- Telefoonnummer: 020 7848 0835
- E-mail: Joanne.neale@kcl.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Volwassenen van 18+
- Behandeling ontvangen van een gemeenschapsdienst voor middelengebruik op het moment van het onderzoek.
- Ervaren, getuige geweest van of geconfronteerd met ten minste één traumatische gebeurtenis (volgens PTSD Diagnostic Scale for DSM-5) (PDS-5) (Foa, 2016).
- Deelnemer onderschrijft minimaal 3 PTSS-symptomen van criterium B-E, gemeten met de PDS-5.
- In staat om voldoende Engels te communiceren en te begrijpen om deel te nemen aan een kwalitatief interview.
Uitsluitingscriteria:
• Het personeel raadt de persoon aan niet deel te nemen aan het onderzoek
- De betrokkene kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwalitatieve interviewverslagen
Tijdsspanne: November 2022 - oktober 2024
|
Er wordt gebruik gemaakt van semigestructureerde interviews
|
November 2022 - oktober 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bowen2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Kwalitatief interview
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
University Hospital FreiburgWervingKritieke ziekte | Verlies van bewustzijnDuitsland
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandWervingHersenbloedingVerenigd Koninkrijk