- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05531318
Emotionaalinen säätely ihmisillä, joilla on samanaikaisesti posttraumaattinen stressihäiriö ja päihdehäiriö
Emotionaalinen säätely ihmisillä, joilla on samanaikaisesti esiintyvä posttraumaattinen stressihäiriö ja päihteiden käyttöhäiriö: kvalitatiivinen tutkimus henkilöistä, jotka saavat yhteisön päihteiden väärinkäyttöä
Tämän projektin tavoitteena on tarkastella emotionaalista säätelyä ihmisillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja päihdehäiriö (SUD). Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka PTSD-SUD-potilaat säätelevät tunteitaan ja kuinka tämä voisi selittää näiden kahden häiriön välisen suhteen. Tämä puolestaan voi tarjota tehokkaita hoitostrategioita ihmisille, joilla on samanaikainen PTSD-SUD.
Emotionaalinen säätely viittaa tapaan, jolla ihmiset käsittelevät tunteitaan ja reagoivat niihin. PTSD ja SUD esiintyvät yleensä yhdessä, ja tähän liittyy haittavaikutuksia, kuten korkea uusiutumisaste, yliannostus ja itsemurha. Siksi tarvitsemme tehokkaita hoitoja tämän kliinisen huolen ratkaisemiseksi. Todisteet viittaavat siihen, että emotionaalinen säätely voi olla tärkeää PTSD:n ja SUD:n kehittymisessä ja ylläpidossa, ja siksi se voi olla hyödyllinen kohde hoidossa. Useimmat tämän alan tutkimukset ovat kuitenkin olleet kvantitatiivisia, eikä niissä ole otettu huomioon, kuinka sukupuoli, sosiaaliset olosuhteet ja trauma- tai ainetyyppi voivat vaikuttaa ihmisten tapaan säädellä tunteitaan. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 40 aikuista, joilla on traumahistoriaa ja PTSD ja jotka ovat parhaillaan hoitoa yhteisön huume- ja alkoholipalvelussa päihteiden käytön vuoksi. Osallistujia haastatellaan selvittääkseen, kuinka he säätelevät tunteitaan ja miten tämä liittyy heidän sosiaalisiin olosuhteisiinsa. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, vaikuttavatko sukupuoli, aine tai traumatyyppi siihen, miten ihmiset säätelevät tunteitaan. Toivomme, että tämä auttaa parantamaan PTSD- ja SUD-potilaiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice Bowen
- Puhelinnumero: 07511319855
- Sähköposti: alice.m.bowen@kcl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joanne Neale
- Puhelinnumero: 020 7848 0835
- Sähköposti: Joanne.neale@kcl.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yli 18-vuotiaat aikuiset
- Sai hoitoa yhteisön päihdepalvelusta tutkimuksen aikana.
- Hän on kokenut, nähnyt tai kohdannut vähintään yhden traumaattisen tapahtuman (PTSD-diagnostiikkaasteikon DSM-5:lle mukaan) (PDS-5) (Foa, 2016).
- Osallistuja hyväksyy vähintään 3 PTSD-oiretta kriteeristä B-E, mitattuna PDS-5:llä.
- Pystyy kommunikoimaan ja ymmärtämään englantia riittävästi osallistuakseen laadulliseen haastatteluun.
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilökunta suosittelee, että henkilön ei tulisi osallistua tutkimukseen
- Henkilö ei voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadulliset haastattelutilit
Aikaikkuna: Marraskuu 2022 - lokakuu 2024
|
Puolistrukturoituja haastatteluja käytetään
|
Marraskuu 2022 - lokakuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bowen2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laadullinen haastattelu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumRekrytointiPsykologinen sairausSaksa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat