- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05531318
Følelsesmæssig regulering hos mennesker med samtidig forekommende posttraumatisk stresslidelse og stofmisbrug
Følelsesmæssig regulering hos mennesker med samtidig forekommende posttraumatisk stresslidelse og stofbrugslidelse: En kvalitativ undersøgelse af individer, der modtager stofmisbrugsbehandling i fællesskab
Formålet med dette projekt er at se på følelsesmæssig regulering hos mennesker med posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og stofmisbrugslidelse (SUD). Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan mennesker med PTSD-SUD regulerer deres følelser, og hvordan dette kan forklare forholdet mellem disse to lidelser. Til gengæld kan dette informere effektive behandlingsstrategier for mennesker med komorbid PTSD-SUD.
Følelsesmæssig regulering refererer til den måde, hvorpå mennesker behandler og reagerer på deres følelser. PTSD og SUD forekommer ofte sammen, og dette er forbundet med uønskede resultater, herunder høje forekomster af tilbagefald, overdosis og selvmord. Vi har derfor brug for effektive behandlinger for at løse denne kliniske bekymring. Beviser tyder på, at følelsesmæssig regulering kan være vigtig i udviklingen og vedligeholdelsen af PTSD og SUD, og derfor kan det være et nyttigt mål for behandling. Det meste af forskningen på dette område har dog været kvantitativ og har ikke overvejet, hvordan køn, sociale omstændigheder og traumer eller stoftyper kan påvirke den måde, folk regulerer deres følelser på. Denne undersøgelse vil rekruttere 40 voksne med traumehistorier og PTSD, som i øjeblikket modtager behandling i en lokal narkotika- og alkoholtjeneste for deres stofbrug. Deltagerne vil blive interviewet for at udforske, hvordan de regulerer deres følelser, og hvordan dette hænger sammen med deres sociale forhold. Denne undersøgelse vil også undersøge, om køn, stof eller traumetype påvirker den måde, mennesker regulerer deres følelser på. Vi håber, at dette vil være med til at forbedre behandlingen af mennesker med PTSD og SUD.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AF
- National Addiction Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Voksne i alderen 18+
- Modtagelse af behandling fra en lokal stofbrugstjeneste på tidspunktet for undersøgelsen.
- Oplevet, været vidne til eller blevet konfronteret med mindst én traumatisk hændelse (ifølge PTSD Diagnostic Scale for DSM-5) (PDS-5) (Foa, 2016).
- Deltageren godkender mindst 3 PTSD-symptomer fra kriterium B-E, målt ved hjælp af PDS-5.
- Kunne kommunikere og forstå engelsk tilstrækkeligt til at deltage i et kvalitativt interview.
Ekskluderingskriterier:
• Personalet anbefaler den enkelte ikke at deltage i undersøgelsen
- Individet er ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative interviewberetninger
Tidsramme: November 2022 - oktober 2024
|
Semistrukturerede interviews vil blive brugt
|
November 2022 - oktober 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bowen2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .