- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05531318
Regulacja emocji u osób ze współwystępującym zespołem stresu pourazowego i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych
Regulacja emocji u osób ze współwystępującym zespołem stresu pourazowego i zaburzeniem związanym z używaniem substancji: badanie jakościowe osób otrzymujących leczenie odwykowe
Celem tego projektu jest przyjrzenie się regulacji emocjonalnej u osób z zespołem stresu pourazowego (PTSD) i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD). W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób ludzie z PTSD-SUD regulują swoje emocje i jak może to wyjaśniać związek między tymi dwoma zaburzeniami. To z kolei może informować o skutecznych strategiach leczenia osób ze współistniejącym PTSD-SUD.
Regulacja emocji odnosi się do sposobu, w jaki ludzie przetwarzają i reagują na swoje emocje. PTSD i SUD często współwystępują, co wiąże się z niekorzystnymi skutkami, w tym wysokimi wskaźnikami nawrotów, przedawkowania i samobójstw. Dlatego potrzebujemy skutecznych metod leczenia, aby rozwiązać ten problem kliniczny. Dowody sugerują, że regulacja emocjonalna może być ważna w rozwoju i utrzymywaniu się PTSD i SUD, a zatem może być użytecznym celem leczenia. Jednak większość badań w tej dziedzinie miała charakter ilościowy i nie uwzględniała wpływu płci, warunków społecznych, traumy lub rodzaju substancji na sposób, w jaki ludzie regulują swoje emocje. Do tego badania zostanie zatrudnionych 40 dorosłych z historią traumy i zespołem stresu pourazowego, którzy obecnie są leczeni w społecznościowych placówkach zajmujących się narkotykami i alkoholem w związku z używaniem substancji. Uczestnicy zostaną przesłuchani w celu zbadania, w jaki sposób regulują swoje emocje i jaki ma to związek z ich sytuacją społeczną. Badanie to zbada również, czy płeć, substancja lub rodzaj traumy wpływają na sposób, w jaki ludzie regulują swoje emocje. Mamy nadzieję, że przyczyni się to do poprawy leczenia osób z zespołem stresu pourazowego i SUD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
- National Addiction Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Dorośli w wieku 18+
- Otrzymywanie leczenia od społeczności zajmującej się używaniem substancji odurzających w czasie badania.
- Doświadczył, był świadkiem lub miał do czynienia z co najmniej jednym traumatycznym wydarzeniem (według Skali Diagnostycznej PTSD dla DSM-5) (PDS-5) (Foa, 2016).
- Uczestnik potwierdza co najmniej 3 objawy PTSD z kryterium B-E, mierzone za pomocą kwestionariusza PDS-5.
- Potrafi porozumiewać się i rozumieć język angielski w stopniu umożliwiającym przeprowadzenie wywiadu jakościowego.
Kryteria wyłączenia:
• Personel zaleca, aby dana osoba nie brała udziału w badaniu
- Osoba nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konta wywiadów jakościowych
Ramy czasowe: Listopad 2022 - październik 2024
|
Wykorzystane zostaną wywiady częściowo ustrukturyzowane
|
Listopad 2022 - październik 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bowen2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .