- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05531318
Regulação emocional em pessoas com transtorno de estresse pós-traumático co-ocorrente e transtorno por uso de substâncias
Regulação emocional em pessoas com transtorno de estresse pós-traumático co-ocorrente e transtorno por uso de substâncias: um estudo qualitativo de indivíduos recebendo tratamento comunitário para uso indevido de substâncias
O objetivo deste projeto é observar a regulação emocional em pessoas com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e transtorno por uso de substâncias (SUD). Este estudo explorará como as pessoas com PTSD-SUD regulam suas emoções e como isso pode explicar a relação entre esses dois distúrbios. Por sua vez, isso pode informar estratégias de tratamento eficazes para pessoas com TEPT-SUD comórbido.
A regulação emocional refere-se à maneira como as pessoas processam e respondem às suas emoções. PTSD e SUD comumente ocorrem simultaneamente e isso está associado a resultados adversos, incluindo altas taxas de recaída, overdose e suicídio. Portanto, precisamos de tratamentos eficazes para lidar com essa preocupação clínica. Evidências sugerem que a regulação emocional pode ser importante no desenvolvimento e manutenção de PTSD e SUD e, portanto, pode ser um alvo útil para o tratamento. No entanto, a maioria das pesquisas nessa área tem sido quantitativa e não considerou como o gênero, as circunstâncias sociais e o trauma ou o tipo de substância podem afetar a maneira como as pessoas regulam suas emoções. Este estudo recrutará 40 adultos com histórias de trauma e PTSD que estão atualmente recebendo tratamento em um serviço comunitário de drogas e álcool para o uso de substâncias. Os participantes serão entrevistados para explorar como eles regulam suas emoções e como isso se relaciona com suas circunstâncias sociais. Este estudo também explorará se gênero, substância ou tipo de trauma afetam a maneira como as pessoas regulam suas emoções. Esperamos que isso ajude a melhorar o tratamento para pessoas com PTSD e SUD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 8AF
- National Addiction Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Adultos com mais de 18 anos
- Receber tratamento de um serviço comunitário de uso de substâncias no momento do estudo.
- Experimentou, testemunhou ou foi confrontado com pelo menos um evento traumático (de acordo com a Escala de Diagnóstico de TEPT para DSM-5) (PDS-5) (Foa, 2016).
- O participante endossa pelo menos 3 sintomas de TEPT do critério B-E, medidos usando o PDS-5.
- Capaz de se comunicar e entender o inglês o suficiente para se envolver em uma entrevista qualitativa.
Critério de exclusão:
• A equipe recomenda que o indivíduo não participe do estudo
- O indivíduo é incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relatos de entrevistas qualitativas
Prazo: Novembro de 2022 - outubro de 2024
|
Serão utilizadas entrevistas semiestruturadas
|
Novembro de 2022 - outubro de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bowen2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .