Mediolaterální epiziotomie u nulipar zvyšuje riziko sexuální dysfunkce
8. září 2022 aktualizováno: Erhan Okuyan,M.D, Batman Training and Research Hospital
Poporodní sexuální funkce mohou být ovlivněny u žen, které prodělaly vaginální porod provedením epiziotomie. Cílem této studie je porovnat frekvenci sexuální dysfunkce mezi ženami, které porodily s mediolaterální epiziotomií, a těmi, které porodily bez epiziotomie.
Materiál a metodika: Do prospektivní studie bylo zařazeno celkem 179 žen, které rodily v terciárním centru. Pacientky byly rozděleny do dvou skupin jako ženy s mediolaterální epiziotomií a bez ní. Skupiny byly porovnány z hlediska věku, indexu tělesné hmotnosti, stavu vzdělání a doby hospitalizace pro porod a škály sexuálních zážitků v Arizoně (ASEX).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všechny pacientky byly povolány ke kontrole v 6. měsíci po porodu a sexuální funkce byla hodnocena podle The Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
V naší studii jsme použili test ASEX, věk, úroveň vzdělání, BMI a dobu strávenou v nemocnici před porodem ke zkoumání sexuální dysfunkce u zdravých žen, které měly vaginální porod s nebo bez mediolaterální epiziotomie.
ASEX test je průzkum s 5 otázkami.
V dotazníku byly ženy dotazovány na sexuální touhu, vzrušení, vaginální lubrikaci, schopnost dosáhnout orgasmu, spokojenost z orgasmu.
Ženy dávaly body od 1 do 6 a jejich výsledky se zaznamenávaly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Batman, Krocan, 72000
- Batman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nulipary, které porodily s nebo bez mediolaterální epiziotomie ve výcvikové a výzkumné nemocnici Batmana, budou uvedeny individuálně.
Po 3 měsících narození budou mít všichni zahrnutí pacienti test ASEX na analýzu sexuální dysfunkce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nulipary, které porodily v termínu
- Zákaz kouření a konzumace alkoholu
- Chronická nemoc
- Spontánní porod (Porod byl definován jako dilatace děložního čípku alespoň 2 cm s alespoň 80 % vymazání s pravidelnými kontrakcemi nebo 4 cm dilatace s jakýmkoli vymazáním s pravidelnými kontrakcemi nebo odtokem plodové vody.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla potřeba vyvolání porodu,
- anamnéza jakékoli těhotenské komplikace (těhotenská cukrovka, hypertenze, oligohydramnion, jakékoli podezření na infekci nebo chorioamnionitidu… atd.),
- historie multiparity,
- anamnéza sexuální dysfunkce,
- anamnéza vaginálních operací a časté vaginální infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nulipary s normálním porodem (nepotřebná mediolaterální epizitomie)/1
skupina bez mediolaterální epiziotomie
|
TEST ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG).
|
|
nulipary s normálním porodem (s mediaolaterální epiziotomií)/2
skupina s mediolaterální epiziotomií
|
TEST ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení sexuální dysfunkce pomocí ASEX (skóre sexuální funkce v Arizoně)
Časové okno: Skóre sexuální dysfunkce po 6 měsících normálního vaginálního porodu
|
V této studii jsme prospektivně hodnotili pacientky v aktivním porodu pomocí ASEX a chtěli jsme prozkoumat vliv mediolaterální epiziotomie na ženský sexuální život.
Maximální skóre Asex skóre je 24 a minimální skóre je 0.
|
Skóre sexuální dysfunkce po 6 měsících normálního vaginálního porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EOkuyan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .