- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05533307
L'episiotomia mediolaterale nelle donne nullipare aumenta il rischio di disfunzione sessuale
Le funzioni sessuali postpartum possono essere influenzate nelle donne che hanno avuto un parto vaginale eseguendo un'episiotomia. Lo scopo di questo studio è confrontare la frequenza della disfunzione sessuale tra le donne che sono state consegnate con un'episiotomia mediolaterale e quelle che sono state consegnate senza episiotomia.
Materiali e Metodi: Nello studio prospettico sono state incluse in totale 179 donne che hanno partorito in un centro terziario. I pazienti sono stati divisi in due gruppi come donne con e senza episiotomia mediolaterale. I gruppi sono stati confrontati in termini di età, indice di massa corporea, stato educativo e tempo di ricovero per il parto e l'Arizona Sexual Experience Scale (ASEX).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Batman, Tacchino, 72000
- Batman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne nullipare che hanno partorito a termine
- Non fumare o consumare alcolici
- Malattia cronica
- Travaglio spontaneo (il travaglio è stato definito come dilatazione cervicale di almeno 2 cm con almeno l'80% di cancellazione con contrazioni regolari o dilatazione di 4 cm con qualsiasi cancellazione con contrazioni regolari o flusso di liquido amniotico.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano la necessità di induzione al lavoro,
- storia di qualsiasi complicazione della gravidanza (diabete gestazionale, ipertensione, oligoidramnios, qualsiasi sospetto di infezione o corioamnionite... ecc.),
- storia della multiparità,
- storia di disfunzione sessuale,
- anamnesi di chirurgia vaginale e frequente infezione vaginale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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donne nullipare con parto normale (episitomia mediolaterale non necessaria)/1
gruppo senza episiotomia mediolaterale
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TEST ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG).
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donne nullipare con parto normale (con episiotomia mediaolaterale)/2
gruppo con episiotomia mediolaterale
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TEST ASEX (ARİZONA SEXUEL FONCTİON SCORİNG).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della disfunzione sessuale con ASEX (Arizona sexuel fonction scoring)
Lasso di tempo: Punteggi di disfunzione sessuale dopo 6 mesi di parto vaginale normale
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In questo studio, abbiamo valutato in modo prospettico i pazienti in travaglio attivo utilizzando ASEX e volevamo studiare l'effetto dell'episiotomia mediolaterale sulla vita sessuale femminile.
Il punteggio massimo del punteggio Asex è 24 e il punteggio minimo è 0.
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Punteggi di disfunzione sessuale dopo 6 mesi di parto vaginale normale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOkuyan
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